Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van fysieke activiteit bij kwetsbaarheid en vallen

23 juli 2018 bijgewerkt door: BioSensics

Fase II en Fase IIB STTR: Draagbaar apparaat voor telezorgbewaking van ouderen

BioSensics heeft een Physical Activity Monitoring System (PAMSys) ontwikkeld dat bestaat uit een enkele draagbare bewegingssensor die op de romp wordt gedragen. De doelstellingen van deze observationele studie zijn de volgende: 1) het testen van de werkzaamheid van PAMSys voor het objectief beoordelen van het valrisico van een persoon op basis van activiteitsgegevens gemeten tijdens activiteiten van het dagelijks leven en 2) het testen van de werkzaamheid van PAMSys voor het identificeren van precieze vroege fysieke activiteits- of functionerende indicatoren van kwetsbaarheid bij degenen die pre-kwetsbaar of kwetsbaar zijn in vergelijking met niet-kwetsbare controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • University of Arizona Center on Aging
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine Interdisciplinary Consortium on Advance Motion Performance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouderen van 65 jaar en ouder in Pima County Arizona zullen worden geworven uit de aan het Arizona Center on Aging gelieerde geriatrieklinieken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfstandig wonende ambulante mannen of vrouwen van 65 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Mentale status Mini-examenscore < 23
  • Degenen die geïnformeerde toestemming niet willen of kunnen begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
niet-kwetsbaar
Gecategoriseerd als niet-kwetsbaar op basis van de vijf fenotypische criteria van Fried (Fried L.P., et al. Kwetsbaarheid bij oudere volwassenen: bewijs voor een fenotype. Journal of Gerontologie: 2001, Vol. 56A, nr. 3, M146-M156)
pre-kwetsbaar
Gecategoriseerd als pre-frail op basis van de vijf fenotypische criteria van Fried (Fried L.P., et al. Kwetsbaarheid bij oudere volwassenen: bewijs voor een fenotype. Journal of Gerontologie: 2001, Vol. 56A, nr. 3, M146-M156)
broederlijk
Gecategoriseerd als kwetsbaar op basis van de vijf fenotypische criteria van Fried (Fried L.P., et al. Kwetsbaarheid bij oudere volwassenen: bewijs voor een fenotype. Journal of Gerontologie: 2001, Vol. 56A, nr. 3, M146-M156)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde overgangstijd van zitten naar staan ​​gedurende een bewakingsperiode van 48 uur
Tijdsspanne: Gemiddeld over dag 1 en 2
In aanmerking komende proefpersonen ontvangen een PAMSys-bewegingssensor en de nodige instructies voor correct gebruik. Ze zullen de bewegingssensor dan 48 uur ononderbroken dragen. PAMSys registreert de duur van elke zit-naar-stand-overgang gedurende deze 48 uur durende bewakingsperiode. De primaire uitkomstmaat is het gemiddelde van deze tijdsduren.
Gemiddeld over dag 1 en 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde overgangstijd van staan ​​naar zitten tijdens 48 uur continu toezicht
Tijdsspanne: Gemiddeld over dag 1 en 2
In aanmerking komende proefpersonen ontvangen een PAMSys-bewegingssensor en de nodige instructies voor correct gebruik. Ze zullen de bewegingssensor dan 48 uur ononderbroken dragen. PAMSys registreert de duur van elke overgang van staan ​​naar zitten gedurende deze 48 uur durende monitoringperiode. De primaire uitkomstmaat is het gemiddelde van deze tijdsduren.
Gemiddeld over dag 1 en 2

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwetsbaarheid zoals gecategoriseerd op basis van de vijf fenotypische criteria van Fried
Tijdsspanne: Eerste evaluatie (dag 1)
Fried LP, et al. Kwetsbaarheid bij oudere volwassenen: bewijs voor een fenotype. Journal of Gerontologie: 2001, Vol. 56A, nr. 3, M146-M156
Eerste evaluatie (dag 1)
Kwetsbaarheid zoals gecategoriseerd op basis van de vijf fenotypische criteria van Fried
Tijdsspanne: 6 maanden
Fried LP, et al. Kwetsbaarheid bij oudere volwassenen: bewijs voor een fenotype. Journal of Gerontologie: 2001, Vol. 56A, nr. 3, M146-M156
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BioSensics

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Gwin, PhD, BioSensics
  • Hoofdonderzoeker: Jane Mohler, PhD, University of Arizona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12-0659-01
  • 2R42AG032748 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Risico op vallen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren