Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování fyzické aktivity při křehkosti a pádu

23. července 2018 aktualizováno: BioSensics

Fáze II a Fáze IIB STTR: Přenosné zařízení pro sledování telepéče u starších lidí

Společnost BioSensics vyvinula systém monitorování fyzické aktivity (PAMSys), který se skládá z jediného nositelného pohybového senzoru, který se nosí na trupu. Cíle této pozorovací studie jsou následující: 1) otestovat účinnost PAMSys pro objektivní posouzení rizika pádu osob na základě údajů o aktivitě naměřených během činností každodenního života a 2) otestovat účinnost PAMSys pro identifikaci přesných časných fyzických aktivity nebo funkční indikátory křehkosti u těch, kteří jsou před křehkou nebo křehkou ve srovnání s nekřehkými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • University of Arizona Center on Aging
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine Interdisciplinary Consortium on Advance Motion Performance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší z okresu Pima Arizona ve věku 65+ budou přijati z přidružených geriatrických klinik Arizona Center on Aging.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní muži nebo ženy ve věku 65 let a více v komunitě

Kritéria vyloučení:

  • Skóre testu Mental Status Mini < 23
  • Ti, kteří nejsou ochotni nebo schopni pochopit informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
nekřehký
Kategorizováno jako nekřehké na základě Friedových pěti fenotypových kritérií (Fried L.P., et al. Křehkost u starších dospělých: Důkaz pro fenotyp. Journal of Gerontology: 2001, sv. 56A, č. 3, M146-M156)
předkřehký
Kategorizováno jako pre-křehké na základě Friedových pěti fenotypových kritérií (Fried L.P., et al. Křehkost u starších dospělých: Důkaz pro fenotyp. Journal of Gerontology: 2001, sv. 56A, č. 3, M146-M156)
friální
Kategorizováno jako křehké na základě Friedových pěti fenotypových kritérií (Fried L.P., et al. Křehkost u starších dospělých: Důkaz pro fenotyp. Journal of Gerontology: 2001, sv. 56A, č. 3, M146-M156)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná doba přechodu ze sedu do stoje během 48hodinového monitorovacího období
Časové okno: Průměr za dny 1 a 2
Oprávněné subjekty obdrží pohybové senzory PAMSys a potřebné pokyny pro správné použití. Pohybový senzor pak budou nosit nepřetržitě po dobu 48 hodin. PAMSys zaznamená dobu trvání každého přechodu ze sedu do stoje během tohoto 48hodinového monitorovacího období. Primárním měřítkem výsledku je průměr těchto trvání.
Průměr za dny 1 a 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná doba přechodu ze stoje do sedu během 48 hodin nepřetržitého monitorování
Časové okno: Průměr za dny 1 a 2
Oprávněné subjekty obdrží pohybové senzory PAMSys a potřebné pokyny pro správné použití. Pohybový senzor pak budou nosit nepřetržitě po dobu 48 hodin. PAMSys zaznamená dobu trvání každého přechodu ze stání do sednutí během tohoto 48hodinového monitorovacího období. Primárním měřítkem výsledku je průměr těchto trvání.
Průměr za dny 1 a 2

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křehkost kategorizovaná na základě pěti Friedových fenotypových kritérií
Časové okno: První hodnocení (den 1)
Fried L.P. a kol. Křehkost u starších dospělých: Důkaz pro fenotyp. Journal of Gerontology: 2001, sv. 56A, č. 3, M146-M156
První hodnocení (den 1)
Křehkost kategorizovaná na základě pěti Friedových fenotypových kritérií
Časové okno: 6 měsíců
Fried L.P. a kol. Křehkost u starších dospělých: Důkaz pro fenotyp. Journal of Gerontology: 2001, sv. 56A, č. 3, M146-M156
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BioSensics

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Gwin, PhD, BioSensics
  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Mohler, PhD, University of Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-0659-01
  • 2R42AG032748 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Riziko pádu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit