Fyysisen aktiivisuuden seuranta heikkoudessa ja putoamisessa
maanantai 23. heinäkuuta 2018 päivittänyt: BioSensics
Vaihe II ja vaihe IIB STTR: Kannettava laite vanhusten etähoidon seurantaan
BioSensics on kehittänyt Physical Activity Monitoring Systemin (PAMSys), joka koostuu yhdestä puettavasta liiketunnistimesta, jota pidetään vartalossa.
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat: 1) testata PAMSysin tehokkuutta arvioida objektiivisesti henkilön kaatumisriski päivittäisen elämän aikana mitatun aktiivisuustietojen perusteella ja 2) testata PAMSysin tehokkuutta tarkan varhaisen fyysisen toiminnan tunnistamisessa. aktiivisuuden tai toiminnan osoittimet heikkoudesta niillä, jotka ovat esihauraita tai heikkoja verrattuna ei-heikkoutuneisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- University of Arizona Center on Aging
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine Interdisciplinary Consortium on Advance Motion Performance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pima Countyn Arizonan yli 65-vuotiaat vanhimmat rekrytoidaan Arizona Center on Aging -yhdistyksen geriatrian klinikoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä asuvat 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat avohoidossa olevat miehet tai naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkisen tilan minikokeen pisteet < 23
- Ne, jotka eivät halua tai kykene ymmärtämään tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ei-hauras
Luokiteltu ei-herkäksi Friedin viiden fenotyyppisen kriteerin perusteella (Fried L.P. et ai.
Hauraus vanhemmilla aikuisilla: todisteet fenotyypistä.
Journal of Gerontology: 2001, voi.
56A, nro 3, M146-M156)
|
|
esihauras
Luokiteltu pre-frailiksi Friedin viiden fenotyyppisen kriteerin perusteella (Fried L.P. et ai.
Hauraus vanhemmilla aikuisilla: todisteet fenotyypistä.
Journal of Gerontology: 2001, voi.
56A, nro 3, M146-M156)
|
|
frial
Luokiteltu heikoksi Friedin viiden fenotyyppisen kriteerin perusteella (Fried L.P. et ai.
Hauraus vanhemmilla aikuisilla: todisteet fenotyypistä.
Journal of Gerontology: 2001, voi.
56A, nro 3, M146-M156)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen istumisesta seisomaan siirtymäaika 48 tunnin seurantajakson aikana
Aikaikkuna: Päivien 1 ja 2 keskiarvo
|
Tukikelpoiset koehenkilöt saavat PAMSys-liiketunnistimet ja tarvittavat ohjeet oikeaan käyttöön.
Sen jälkeen he käyttävät liiketunnistinta jatkuvasti 48 tunnin ajan.
PAMSys tallentaa jokaisen istumisesta seisomaan siirtymisen keston tämän 48 tunnin seurantajakson aikana.
Ensisijainen tulosmittari on näiden kestojen keskiarvo.
|
Päivien 1 ja 2 keskiarvo
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen seisonta-istumaan siirtymäaika 48 tunnin jatkuvan seurannan aikana
Aikaikkuna: Päivien 1 ja 2 keskiarvo
|
Tukikelpoiset koehenkilöt saavat PAMSys-liiketunnistimet ja tarvittavat ohjeet oikeaan käyttöön.
Sen jälkeen he käyttävät liiketunnistinta jatkuvasti 48 tunnin ajan.
PAMSys tallentaa jokaisen seisomaan istumaan siirtymisen keston tämän 48 tunnin seurantajakson aikana.
Ensisijainen tulosmittari on näiden kestojen keskiarvo.
|
Päivien 1 ja 2 keskiarvo
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauraus luokiteltuna Friedin viiden fenotyyppisen kriteerin perusteella
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi (päivä 1)
|
Fried L.P. et ai.
Hauraus vanhemmilla aikuisilla: todisteet fenotyypistä.
Journal of Gerontology: 2001, voi.
56A, nro 3, M146-M156
|
Ensimmäinen arviointi (päivä 1)
|
|
Hauraus luokiteltuna Friedin viiden fenotyyppisen kriteerin perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fried L.P. et ai.
Hauraus vanhemmilla aikuisilla: todisteet fenotyypistä.
Journal of Gerontology: 2001, voi.
56A, nro 3, M146-M156
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Gwin, PhD, BioSensics
- Päätutkija: Jane Mohler, PhD, University of Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pradeep Kumar D, Wendel C, Mohler J, Laksari K, Toosizadeh N. Between-day repeatability of sensor-based in-home gait assessment among older adults: assessing the effect of frailty. Aging Clin Exp Res. 2021 Jun;33(6):1529-1537. doi: 10.1007/s40520-020-01686-x. Epub 2020 Sep 15.
- Pradeep Kumar D, Toosizadeh N, Mohler J, Ehsani H, Mannier C, Laksari K. Sensor-based characterization of daily walking: a new paradigm in pre-frailty/frailty assessment. BMC Geriatr. 2020 May 6;20(1):164. doi: 10.1186/s12877-020-01572-1.
- Parvaneh S, Mohler J, Toosizadeh N, Grewal GS, Najafi B. Postural Transitions during Activities of Daily Living Could Identify Frailty Status: Application of Wearable Technology to Identify Frailty during Unsupervised Condition. Gerontology. 2017;63(5):479-487. doi: 10.1159/000460292. Epub 2017 Mar 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0659-01
- 2R42AG032748 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .