Monitoreo de Actividad Física en Fragilidad y Caídas
23 de julio de 2018 actualizado por: BioSensics
Fase II y Fase IIB STTR: Dispositivo Portátil para Monitoreo de Teleasistencia de Personas Mayores
BioSensics ha desarrollado un Sistema de Monitoreo de Actividad Física (PAMSys) que consta de un solo sensor de movimiento portátil que se usa en el torso.
Los objetivos de este estudio observacional son los siguientes: 1) probar la eficacia de PAMSys para evaluar objetivamente el riesgo de caída de una persona en función de los datos de actividad medidos durante las actividades de la vida diaria y 2) probar la eficacia de PAMSys para identificar indicadores de actividad o funcionamiento de la fragilidad en aquellos que son prefrágiles o frágiles en comparación con los controles no frágiles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- University of Arizona Center on Aging
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine Interdisciplinary Consortium on Advance Motion Performance
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los ancianos del condado de Pima, Arizona, mayores de 65 años, serán reclutados de las clínicas de geriatría afiliadas al Centro para el Envejecimiento de Arizona.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres ambulantes que viven en la comunidad de 65 años o más
Criterio de exclusión:
- Puntuación del miniexamen de estado mental < 23
- Aquellos que no quieren o no pueden comprender el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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no frágil
Categorizado como no frágil según los cinco criterios fenotípicos de Fried (Fried L.P., et al.
Fragilidad en adultos mayores: evidencia de un fenotipo.
Revista de Gerontología: 2001, vol.
56A, Nº 3, M146-M156)
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pre-frágil
Categorizado como prefrágil según los cinco criterios fenotípicos de Fried (Fried L.P., et al.
Fragilidad en adultos mayores: evidencia de un fenotipo.
Revista de Gerontología: 2001, vol.
56A, Nº 3, M146-M156)
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frial
Categorizado como frágil según los cinco criterios fenotípicos de Fried (Fried L.P., et al.
Fragilidad en adultos mayores: evidencia de un fenotipo.
Revista de Gerontología: 2001, vol.
56A, Nº 3, M146-M156)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo promedio de transición de sentarse a pararse durante un período de monitoreo de 48 horas
Periodo de tiempo: Promedio de los días 1 y 2
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Los sujetos elegibles recibirán sensores de movimiento PAMSys e instrucciones necesarias para su uso adecuado.
Luego usarán el sensor de movimiento continuamente durante 48 horas.
PAMSys registrará la duración de cada transición de sentarse a pararse durante este período de monitoreo de 48 horas.
La medida de resultado primaria es el promedio de estas duraciones.
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Promedio de los días 1 y 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo promedio de transición de estar de pie a sentado durante 48 horas de monitoreo continuo
Periodo de tiempo: Promedio de los días 1 y 2
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Los sujetos elegibles recibirán sensores de movimiento PAMSys e instrucciones necesarias para su uso adecuado.
Luego usarán el sensor de movimiento continuamente durante 48 horas.
PAMSys registrará la duración de cada transición de pararse a sentarse durante este período de monitoreo de 48 horas.
La medida de resultado primaria es el promedio de estas duraciones.
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Promedio de los días 1 y 2
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fragilidad según la clasificación basada en los cinco criterios fenotípicos de Fried
Periodo de tiempo: Primera evaluación (día 1)
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Fried LP, et al.
Fragilidad en adultos mayores: evidencia de un fenotipo.
Revista de Gerontología: 2001, vol.
56A, Nº 3, M146-M156
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Primera evaluación (día 1)
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Fragilidad según la clasificación basada en los cinco criterios fenotípicos de Fried
Periodo de tiempo: 6 meses
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Fried LP, et al.
Fragilidad en adultos mayores: evidencia de un fenotipo.
Revista de Gerontología: 2001, vol.
56A, Nº 3, M146-M156
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Gwin, PhD, BioSensics
- Investigador principal: Jane Mohler, PhD, University of Arizona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pradeep Kumar D, Wendel C, Mohler J, Laksari K, Toosizadeh N. Between-day repeatability of sensor-based in-home gait assessment among older adults: assessing the effect of frailty. Aging Clin Exp Res. 2021 Jun;33(6):1529-1537. doi: 10.1007/s40520-020-01686-x. Epub 2020 Sep 15.
- Pradeep Kumar D, Toosizadeh N, Mohler J, Ehsani H, Mannier C, Laksari K. Sensor-based characterization of daily walking: a new paradigm in pre-frailty/frailty assessment. BMC Geriatr. 2020 May 6;20(1):164. doi: 10.1186/s12877-020-01572-1.
- Parvaneh S, Mohler J, Toosizadeh N, Grewal GS, Najafi B. Postural Transitions during Activities of Daily Living Could Identify Frailty Status: Application of Wearable Technology to Identify Frailty during Unsupervised Condition. Gerontology. 2017;63(5):479-487. doi: 10.1159/000460292. Epub 2017 Mar 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12-0659-01
- 2R42AG032748 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .