Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av fysisk aktivitet vid skröplighet och fallande

23 juli 2018 uppdaterad av: BioSensics

Fas II och Fas IIB STTR: Bärbar enhet för televårdsövervakning av äldre personer

BioSensics har utvecklat ett Physical Activity Monitoring System (PAMSys) som består av en enda bärbar rörelsesensor som bärs på bålen. Målen för denna observationsstudie är följande: 1) att testa effektiviteten av PAMSys för att objektivt bedöma en persons risk att falla baserat på aktivitetsdata uppmätt under aktiviteter i det dagliga livet och 2) att testa effektiviteten av PAMSys för att identifiera exakt tidig fysisk fysisk aktivitets- eller funktionsindikatorer på svaghet hos dem som är pre-sköra eller svaga jämfört med icke-bräckliga kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • University of Arizona Center on Aging
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine Interdisciplinary Consortium on Advance Motion Performance

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pima County Arizona äldre i åldern 65+ kommer att rekryteras från Arizona Center on Aging-anslutna geriatriska kliniker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ambulerande män eller kvinnor som bor i samhället i åldrarna 65 och uppåt

Exklusions kriterier:

  • Mental Status Mini Exam poäng < 23
  • De som är ovilliga eller oförmögna att förstå informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
icke skröplig
Kategoriserad som icke-skräcklig baserat på Frieds fem fenotypiska kriterier (Fried L.P., et al. Bräcklighet hos äldre vuxna: bevis för en fenotyp. Journal of Gerontology: 2001, vol. 56A, nr 3, M146-M156)
pre-bräcklig
Kategoriserad som pre-frail baserat på Frieds fem fenotypiska kriterier (Fried L.P., et al. Bräcklighet hos äldre vuxna: bevis för en fenotyp. Journal of Gerontology: 2001, vol. 56A, nr 3, M146-M156)
frial
Kategoriserad som svag baserat på Frieds fem fenotypiska kriterier (Fried L.P., et al. Bräcklighet hos äldre vuxna: bevis för en fenotyp. Journal of Gerontology: 2001, vol. 56A, nr 3, M146-M156)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig uppställningstid över 48 timmars övervakningsperiod
Tidsram: I genomsnitt över dag 1 och 2
Berättigade försökspersoner kommer att få en PAMSys rörelsesensor och nödvändiga instruktioner för korrekt användning. De kommer då att bära rörelsesensorn kontinuerligt i 48 timmar. PAMSys kommer att registrera varaktigheten av varje sitt-till-stå-övergång under denna 48 timmars övervakningsperiod. Det primära utfallsmåttet är genomsnittet av dessa varaktigheter.
I genomsnitt över dag 1 och 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig stå-till-sitt-övergångstid under 48 timmars kontinuerlig övervakning
Tidsram: I genomsnitt över dag 1 och 2
Berättigade försökspersoner kommer att få en PAMSys rörelsesensor och nödvändiga instruktioner för korrekt användning. De kommer då att bära rörelsesensorn kontinuerligt i 48 timmar. PAMSys kommer att registrera varaktigheten av varje stå-till-sit-övergång under denna 48 timmars övervakningsperiod. Det primära utfallsmåttet är genomsnittet av dessa varaktigheter.
I genomsnitt över dag 1 och 2

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bräcklighet som kategoriserad utifrån Frieds fem fenotypiska kriterier
Tidsram: Första utvärderingen (dag 1)
Fried L.P., et al. Bräcklighet hos äldre vuxna: bevis för en fenotyp. Journal of Gerontology: 2001, vol. 56A, nr 3, M146-M156
Första utvärderingen (dag 1)
Bräcklighet som kategoriserad utifrån Frieds fem fenotypiska kriterier
Tidsram: 6 månader
Fried L.P., et al. Bräcklighet hos äldre vuxna: bevis för en fenotyp. Journal of Gerontology: 2001, vol. 56A, nr 3, M146-M156
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

BioSensics

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph Gwin, PhD, BioSensics
  • Huvudutredare: Jane Mohler, PhD, University of Arizona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12-0659-01
  • 2R42AG032748 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Risk för fall

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera