虚弱和跌倒时的身体活动监测
2018年7月23日 更新者：BioSensics
II 期和 IIB 期 STTR：用于老年人远程监护的便携式设备
BioSensics 开发了一种身体活动监测系统 (PAMSys)，该系统由一个佩戴在躯干上的可穿戴运动传感器组成。
本观察性研究的目的如下：1) 测试 PAMSys 根据日常生活活动中测得的活动数据客观评估跌倒风险的有效性，以及 2) 测试 PAMSys 识别精确早期身体状况的有效性与非虚弱对照相比，那些处于虚弱前或虚弱的人的虚弱活动或功能指标。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85719
- University of Arizona Center on Aging
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine Interdisciplinary Consortium on Advance Motion Performance
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
亚利桑那州皮马县 65 岁以上的老年人将从亚利桑那州老龄化中心附属老年病学诊所招募。
描述
纳入标准：
- 65 岁及以上的社区居民门诊男性或女性
排除标准：
- 精神状态迷你考试分数 < 23
- 不愿意或不能理解知情同意的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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不虚弱
根据 Fried 的五个表型标准（Fried L.P., et al.
老年人的虚弱：表型的证据。
老年学杂志：2001，卷。
56A, 3 号, M146-M156)
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虚弱前
根据 Fried 的五个表型标准（Fried L.P., et al.
老年人的虚弱：表型的证据。
老年学杂志：2001，卷。
56A, 3 号, M146-M156)
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朋友
根据 Fried 的五个表型标准（Fried L.P., et al.
老年人的虚弱：表型的证据。
老年学杂志：2001，卷。
56A, 3 号, M146-M156)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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48 小时监测期间的平均坐立转换时间
大体时间：第 1 天和第 2 天的平均值
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符合条件的受试者将收到 PAMSys 运动传感器和正确使用的必要说明。
然后他们将连续佩戴运动传感器 48 小时。
PAMSys 将记录这 48 小时监测期间每次坐到站转换的持续时间。
主要结果指标是这些持续时间的平均值。
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第 1 天和第 2 天的平均值
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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48 小时连续监测期间的平均站坐转换时间
大体时间：第 1 天和第 2 天的平均值
|
符合条件的受试者将收到 PAMSys 运动传感器和正确使用的必要说明。
然后他们将连续佩戴运动传感器 48 小时。
PAMSys 将在这 48 小时的监测期间记录每次从站到坐转换的持续时间。
主要结果指标是这些持续时间的平均值。
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第 1 天和第 2 天的平均值
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 Fried 的五个表型标准分类的衰弱
大体时间：第一次评估（第 1 天）
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Fried L.P.等人。
老年人的虚弱：表型的证据。
老年学杂志：2001，卷。
56A，3号，M146-M156
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第一次评估（第 1 天）
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根据 Fried 的五个表型标准分类的衰弱
大体时间：6个月
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Fried L.P.等人。
老年人的虚弱：表型的证据。
老年学杂志：2001，卷。
56A，3号，M146-M156
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Joseph Gwin, PhD、BioSensics
- 首席研究员：Jane Mohler, PhD、University of Arizona
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pradeep Kumar D, Wendel C, Mohler J, Laksari K, Toosizadeh N. Between-day repeatability of sensor-based in-home gait assessment among older adults: assessing the effect of frailty. Aging Clin Exp Res. 2021 Jun;33(6):1529-1537. doi: 10.1007/s40520-020-01686-x. Epub 2020 Sep 15.
- Pradeep Kumar D, Toosizadeh N, Mohler J, Ehsani H, Mannier C, Laksari K. Sensor-based characterization of daily walking: a new paradigm in pre-frailty/frailty assessment. BMC Geriatr. 2020 May 6;20(1):164. doi: 10.1186/s12877-020-01572-1.
- Parvaneh S, Mohler J, Toosizadeh N, Grewal GS, Najafi B. Postural Transitions during Activities of Daily Living Could Identify Frailty Status: Application of Wearable Technology to Identify Frailty during Unsupervised Condition. Gerontology. 2017;63(5):479-487. doi: 10.1159/000460292. Epub 2017 Mar 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月14日
首次发布 (估计)
2013年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月23日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12-0659-01
- 2R42AG032748 (美国 NIH 拨款/合同)
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