Monitoramento da Atividade Física na Fragilidade e Quedas
23 de julho de 2018 atualizado por: BioSensics
Fase II e Fase IIB STTR: Dispositivo Portátil para Monitoramento de Teleassistência de Idosos
A BioSensics desenvolveu um Sistema de Monitoramento de Atividade Física (PAMSys) que consiste em um único sensor de movimento vestível que é usado no torso.
Os objetivos deste estudo observacional são os seguintes: 1) testar a eficácia do PAMSys para avaliar objetivamente o risco de queda de uma pessoa com base em dados de atividade medidos durante as atividades da vida diária e 2) testar a eficácia do PAMSys para identificar indicadores de atividade ou funcionamento de fragilidade naqueles que são pré-frágeis ou frágeis em comparação com controles não frágeis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- University of Arizona Center on Aging
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine Interdisciplinary Consortium on Advance Motion Performance
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os idosos de Pima County Arizona com mais de 65 anos serão recrutados nas clínicas geriátricas afiliadas ao Arizona Center on Aging.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres ambulatoriais residentes na comunidade com 65 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pontuação do mini-exame do estado mental < 23
- Aqueles que não desejam ou são incapazes de compreender o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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não frágil
Categorizado como não frágil com base nos cinco critérios fenotípicos de Fried (Fried L.P., et al.
Fragilidade em adultos mais velhos: evidências de um fenótipo.
Jornal de Gerontologia: 2001, vol.
56A, nº 3, M146-M156)
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pré-frágil
Categorizado como pré-frágil com base nos cinco critérios fenotípicos de Fried (Fried L.P., et al.
Fragilidade em adultos mais velhos: evidências de um fenótipo.
Jornal de Gerontologia: 2001, vol.
56A, nº 3, M146-M156)
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frial
Categorizado como frágil com base nos cinco critérios fenotípicos de Fried (Fried L.P., et al.
Fragilidade em adultos mais velhos: evidências de um fenótipo.
Jornal de Gerontologia: 2001, vol.
56A, nº 3, M146-M156)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo médio de transição sentar-levantar durante o período de monitoramento de 48 horas
Prazo: Média ao longo dos dias 1 e 2
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Os participantes elegíveis receberão sensores de movimento PAMSys e as instruções necessárias para o uso adequado.
Eles então usarão o sensor de movimento continuamente por 48 horas.
O PAMSys registrará a duração de cada transição sentar-levantar durante esse período de monitoramento de 48 horas.
A medida de resultado primário é a média dessas durações.
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Média ao longo dos dias 1 e 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo médio de transição de pé para sentado durante 48 horas de monitoramento contínuo
Prazo: Média ao longo dos dias 1 e 2
|
Os participantes elegíveis receberão sensores de movimento PAMSys e as instruções necessárias para o uso adequado.
Eles então usarão o sensor de movimento continuamente por 48 horas.
O PAMSys registrará a duração de cada transição de levantar para sentar durante esse período de monitoramento de 48 horas.
A medida de resultado primário é a média dessas durações.
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Média ao longo dos dias 1 e 2
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fragilidade categorizada com base nos cinco critérios fenotípicos de Fried
Prazo: Primeira avaliação (dia 1)
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Fried L.P., et al.
Fragilidade em adultos mais velhos: evidências de um fenótipo.
Jornal de Gerontologia: 2001, vol.
56A, nº 3, M146-M156
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Primeira avaliação (dia 1)
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Fragilidade categorizada com base nos cinco critérios fenotípicos de Fried
Prazo: 6 meses
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Fried L.P., et al.
Fragilidade em adultos mais velhos: evidências de um fenótipo.
Jornal de Gerontologia: 2001, vol.
56A, nº 3, M146-M156
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Gwin, PhD, BioSensics
- Investigador principal: Jane Mohler, PhD, University of Arizona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pradeep Kumar D, Wendel C, Mohler J, Laksari K, Toosizadeh N. Between-day repeatability of sensor-based in-home gait assessment among older adults: assessing the effect of frailty. Aging Clin Exp Res. 2021 Jun;33(6):1529-1537. doi: 10.1007/s40520-020-01686-x. Epub 2020 Sep 15.
- Pradeep Kumar D, Toosizadeh N, Mohler J, Ehsani H, Mannier C, Laksari K. Sensor-based characterization of daily walking: a new paradigm in pre-frailty/frailty assessment. BMC Geriatr. 2020 May 6;20(1):164. doi: 10.1186/s12877-020-01572-1.
- Parvaneh S, Mohler J, Toosizadeh N, Grewal GS, Najafi B. Postural Transitions during Activities of Daily Living Could Identify Frailty Status: Application of Wearable Technology to Identify Frailty during Unsupervised Condition. Gerontology. 2017;63(5):479-487. doi: 10.1159/000460292. Epub 2017 Mar 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12-0659-01
- 2R42AG032748 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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