Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг физической активности при слабости и падении

23 июля 2018 г. обновлено: BioSensics

Стадия II и фаза IIB STTR: Портативное устройство для телемедицинского наблюдения за пожилыми людьми

Компания BioSensics разработала систему мониторинга физической активности (PAMSys), состоящую из одного носимого датчика движения, который носится на туловище. Цели этого обсервационного исследования заключаются в следующем: 1) проверить эффективность PAMSys для объективной оценки риска падения человека на основе данных об активности, измеренных во время повседневной деятельности, и 2) проверить эффективность PAMSys для определения точных ранних физических показателей. индикаторы активности или функционирования слабости у тех, кто является пред-хрупким или слабым по сравнению с не-хрупким контролем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • University of Arizona Center on Aging
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine Interdisciplinary Consortium on Advance Motion Performance

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди округа Пима в Аризоне в возрасте 65+ будут набраны из гериатрических клиник, связанных с Аризонским центром по проблемам старения.

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные мужчины или женщины в возрасте 65 лет и старше, проживающие в сообществе

Критерий исключения:

  • Минимальный экзамен психического статуса: < 23
  • Те, кто не желает или не может понять информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
нехилый
На основании пяти фенотипических критериев Фрида классифицируется как нехрупкий (Fried L.P., et al. Слабость у пожилых людей: свидетельство фенотипа. Журнал геронтологии: 2001, Vol. 56А, №3, М146-М156)
предхрупкий
На основании пяти фенотипических критериев Фрида классифицируется как прехрупкое состояние (Fried L.P., et al. Слабость у пожилых людей: свидетельство фенотипа. Журнал геронтологии: 2001, Vol. 56А, №3, М146-М156)
фри
Относится к категории слабых на основании пяти фенотипических критериев Фрида (Fried L.P., et al. Слабость у пожилых людей: свидетельство фенотипа. Журнал геронтологии: 2001, Vol. 56А, №3, М146-М156)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее время перехода из положения сидя в положение стоя за 48-часовой период мониторинга
Временное ограничение: В среднем за 1-й и 2-й дни
Подходящие субъекты получат датчики движения PAMSys и необходимые инструкции для правильного использования. Затем они будут носить датчик движения непрерывно в течение 48 часов. PAMSys будет записывать продолжительность каждого перехода из положения сидя в положение стоя в течение этого 48-часового периода мониторинга. Первичным показателем результата является среднее значение этих продолжительностей.
В среднем за 1-й и 2-й дни

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее время перехода из положения стоя в положение сидя за 48 часов непрерывного наблюдения
Временное ограничение: В среднем за 1-й и 2-й дни
Подходящие субъекты получат датчики движения PAMSys и необходимые инструкции для правильного использования. Затем они будут носить датчик движения непрерывно в течение 48 часов. PAMSys будет записывать продолжительность каждого перехода из положения стоя в положение сидя в течение этого 48-часового периода мониторинга. Первичным показателем результата является среднее значение этих продолжительностей.
В среднем за 1-й и 2-й дни

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слабость, классифицированная на основе пяти фенотипических критериев Фрида.
Временное ограничение: Первая оценка (день 1)
Фрид Л.П. и др. Слабость у пожилых людей: свидетельство фенотипа. Журнал геронтологии: 2001, Vol. 56А, №3, М146-М156
Первая оценка (день 1)
Слабость, классифицированная на основе пяти фенотипических критериев Фрида.
Временное ограничение: 6 месяцев
Фрид Л.П. и др. Слабость у пожилых людей: свидетельство фенотипа. Журнал геронтологии: 2001, Vol. 56А, №3, М146-М156
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

BioSensics

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Joseph Gwin, PhD, BioSensics
  • Главный следователь: Jane Mohler, PhD, University of Arizona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-0659-01
  • 2R42AG032748 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться