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허약함과 넘어짐에서 신체 활동 모니터링

2018년 7월 23일 업데이트: BioSensics

II상 및 IIB상 STTR: 노인의 원격 진료 모니터링을 위한 휴대용 장치

BioSensics는 몸통에 착용하는 단일 웨어러블 모션 센서로 구성된 신체 활동 모니터링 시스템(PAMSys)을 개발했습니다. 본 관찰연구의 목적은 다음과 같다. 1) 일상생활 활동 중 측정된 활동 데이터를 기반으로 사람의 낙상 위험을 객관적으로 평가하는 PAMSys의 효능을 테스트하고, 2) 정확한 초기 신체 장애를 식별하는 PAMSys의 효능을 테스트하는 것이다. 허약하지 않은 대조군과 비교하여 허약하기 전 또는 허약한 사람들의 허약함의 활동 또는 기능 지표.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • University of Arizona Center on Aging
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine Interdisciplinary Consortium on Advance Motion Performance

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

65세 이상인 Pima County Arizona 장로들은 Arizona Center on Aging 제휴 노인병 클리닉에서 모집될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 지역사회 거주 외래 남성 또는 여성

제외 기준:

  • 정신 상태 미니 시험 점수 < 23
  • 정보에 입각한 동의를 이해하지 못하거나 이해할 수 없는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
연약하지 않은
Fried의 5가지 표현형 기준(Fried L.P., et al. 고령자의 허약함: 표현형에 대한 증거. 노인학 저널: 2001, Vol. 56A, 3호, M146-M156)
프리프레일
Fried의 5가지 표현형 기준(Fried L.P., et al. 고령자의 허약함: 표현형에 대한 증거. 노인학 저널: 2001, Vol. 56A, 3호, M146-M156)
프리알
Fried의 5가지 표현형 기준(Fried L.P., et al. 고령자의 허약함: 표현형에 대한 증거. 노인학 저널: 2001, Vol. 56A, 3호, M146-M156)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
48시간 모니터링 기간 동안의 평균 기립 전환 시간
기간: 1일과 2일 평균
적격 대상자는 PAMSys 모션 센서와 올바른 사용을 위해 필요한 지침을 받게 됩니다. 그런 다음 48시간 동안 모션 센서를 지속적으로 착용합니다. PAMSys는 이 48시간 모니터링 기간 동안 각 기립 전환 시간을 기록합니다. 주요 결과 측정은 이러한 기간의 평균입니다.
1일과 2일 평균

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연속 모니터링 48시간 동안의 평균 대기 전환 시간
기간: 1일과 2일 평균
적격 대상자는 PAMSys 모션 센서와 올바른 사용을 위해 필요한 지침을 받게 됩니다. 그런 다음 48시간 동안 모션 센서를 지속적으로 착용합니다. PAMSys는 이 48시간 모니터링 기간 동안 각 대기 전환 시간을 기록합니다. 주요 결과 측정은 이러한 기간의 평균입니다.
1일과 2일 평균

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fried의 다섯 가지 표현형 기준에 따라 분류된 노쇠
기간: 첫 번째 평가(1일차)
프라이드 L.P. 등 고령자의 허약함: 표현형에 대한 증거. 노인학 저널: 2001, Vol. 56A, 3호, M146-M156
첫 번째 평가(1일차)
Fried의 다섯 가지 표현형 기준에 따라 분류된 노쇠
기간: 6 개월
프라이드 L.P. 등 고령자의 허약함: 표현형에 대한 증거. 노인학 저널: 2001, Vol. 56A, 3호, M146-M156
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

BioSensics

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Gwin, PhD, BioSensics
  • 수석 연구원: Jane Mohler, PhD, University of Arizona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12-0659-01
  • 2R42AG032748 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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