Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af fysisk aktivitet ved skrøbelighed og fald

23. juli 2018 opdateret af: BioSensics

Fase II og Fase IIB STTR: Bærbar enhed til teleplejeovervågning af ældre mennesker

BioSensics har udviklet et Physical Activity Monitoring System (PAMSys), der består af en enkelt bærbar bevægelsessensor, der bæres på torsoen. Formålet med denne observationsundersøgelse er følgende: 1) at teste effektiviteten af ​​PAMSys til objektiv vurdering af en persons risiko for at falde baseret på aktivitetsdata målt under daglige aktiviteter og 2) at teste effektiviteten af ​​PAMSys til at identificere præcise tidlige fysiske aktivitets- eller funktionsindikatorer for skrøbelighed hos dem, der er præ-svage eller svage sammenlignet med ikke-svage kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • University of Arizona Center on Aging
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine Interdisciplinary Consortium on Advance Motion Performance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pima County Arizona ældre i alderen 65+ vil blive rekrutteret fra Arizona Center on Aging tilknyttede geriatriklinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante mænd eller kvinder i fællesskab på 65 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Mental Status Mini Eksamensresultat < 23
  • Dem, der er uvillige eller ude af stand til at forstå informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ikke-svage
Kategoriseret som ikke-svag baseret på Frieds fem fænotypiske kriterier (Fried L.P., et al. Skrøbelighed hos ældre voksne: Bevis for en fænotype. Journal of Gerontology: 2001, Vol. 56A, nr. 3, M146-M156)
præ-svage
Kategoriseret som præ-svag baseret på Frieds fem fænotypiske kriterier (Fried L.P., et al. Skrøbelighed hos ældre voksne: Bevis for en fænotype. Journal of Gerontology: 2001, Vol. 56A, nr. 3, M146-M156)
frial
Kategoriseret som skrøbelig baseret på Frieds fem fænotypiske kriterier (Fried L.P., et al. Skrøbelighed hos ældre voksne: Bevis for en fænotype. Journal of Gerontology: 2001, Vol. 56A, nr. 3, M146-M156)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig sidde-til-stående overgangstid over 48 timers overvågningsperiode
Tidsramme: Gennemsnit over dag 1 og 2
Kvalificerede forsøgspersoner vil modtage en PAMSys bevægelsessensor og nødvendige instruktioner til korrekt brug. De vil derefter bære bevægelsessensoren kontinuerligt i 48 timer. PAMSys vil registrere varigheden af ​​hver sit-to-stand overgang i løbet af denne 48 timers overvågningsperiode. Det primære resultatmål er gennemsnittet af disse varigheder.
Gennemsnit over dag 1 og 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig stand-to-sit overgangstid under 48 timers kontinuerlig overvågning
Tidsramme: Gennemsnit over dag 1 og 2
Kvalificerede forsøgspersoner vil modtage en PAMSys bevægelsessensor og nødvendige instruktioner til korrekt brug. De vil derefter bære bevægelsessensoren kontinuerligt i 48 timer. PAMSys vil registrere varigheden af ​​hver stand-to-sit overgang i løbet af denne 48 timers overvågningsperiode. Det primære resultatmål er gennemsnittet af disse varigheder.
Gennemsnit over dag 1 og 2

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed som kategoriseret baseret på Frieds fem fænotypiske kriterier
Tidsramme: Første evaluering (dag 1)
Fried L.P., et al. Skrøbelighed hos ældre voksne: Bevis for en fænotype. Journal of Gerontology: 2001, Vol. 56A, nr. 3, M146-M156
Første evaluering (dag 1)
Skrøbelighed som kategoriseret baseret på Frieds fem fænotypiske kriterier
Tidsramme: 6 måneder
Fried L.P., et al. Skrøbelighed hos ældre voksne: Bevis for en fænotype. Journal of Gerontology: 2001, Vol. 56A, nr. 3, M146-M156
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BioSensics

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Gwin, PhD, BioSensics
  • Ledende efterforsker: Jane Mohler, PhD, University of Arizona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2013

Først opslået (Skøn)

18. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-0659-01
  • 2R42AG032748 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risiko for at falde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner