Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie aktywności fizycznej w stanach słabości i upadków

23 lipca 2018 zaktualizowane przez: BioSensics

Faza II i Faza IIB STTR: Przenośne Urządzenie do Teleopieki Monitorującej Osób Starszych

Firma BioSensics opracowała system monitorowania aktywności fizycznej (PAMSys), który składa się z pojedynczego czujnika ruchu noszonego na tułowiu. Cele tego badania obserwacyjnego są następujące: 1) przetestowanie skuteczności PAMSys w obiektywnej ocenie ryzyka upadku danej osoby na podstawie danych dotyczących aktywności mierzonych podczas codziennych czynności oraz 2) przetestowanie skuteczności PAMSys w identyfikacji dokładnej wczesnej wskaźniki aktywności lub funkcjonowania słabości u osób, które są w stanie przedsłabości lub słabości w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • University of Arizona Center on Aging
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine Interdisciplinary Consortium on Advance Motion Performance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi w Arizonie w hrabstwie Pima w wieku 65+ będą rekrutowani z klinik geriatrycznych Arizona Center on Aging.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkający w społeczności ambulatoryjnej mężczyźni lub kobiety w wieku 65 lat i starsi

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik Mini Egzaminu Stanu Psychicznego < 23
  • Ci, którzy nie chcą lub nie są w stanie zrozumieć świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
niesłabe
Sklasyfikowane jako niesłabe na podstawie pięciu kryteriów fenotypowych Frieda (Fried L.P., et al. Słabość u osób starszych: dowody na fenotyp. Journal of Gerontology: 2001, tom. 56A, nr 3, M146-M156)
niedorozwinięty
Sklasyfikowany jako przedsłabły na podstawie pięciu kryteriów fenotypowych Frieda (Fried L.P. i in. Słabość u osób starszych: dowody na fenotyp. Journal of Gerontology: 2001, tom. 56A, nr 3, M146-M156)
frywolny
Sklasyfikowany jako słaby na podstawie pięciu kryteriów fenotypowych Frieda (Fried L.P. i in. Słabość u osób starszych: dowody na fenotyp. Journal of Gerontology: 2001, tom. 56A, nr 3, M146-M156)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas przejścia z pozycji siedzącej do stojącej w ciągu 48-godzinnego okresu monitorowania
Ramy czasowe: Średnia z dni 1 i 2
Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają czujniki ruchu PAMSys oraz niezbędne instrukcje dotyczące prawidłowego użytkowania. Następnie będą nosić czujnik ruchu nieprzerwanie przez 48 godzin. PAMSys będzie rejestrować czas trwania każdego przejścia z pozycji siedzącej na stojącą podczas tego 48-godzinnego okresu monitorowania. Podstawową miarą wyniku jest średnia z tych czasów trwania.
Średnia z dni 1 i 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas przejścia z pozycji stojącej na siedzącą podczas 48 godzin ciągłego monitorowania
Ramy czasowe: Średnia z dni 1 i 2
Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają czujniki ruchu PAMSys oraz niezbędne instrukcje dotyczące prawidłowego użytkowania. Następnie będą nosić czujnik ruchu nieprzerwanie przez 48 godzin. PAMSys będzie rejestrować czas trwania każdego przejścia z pozycji stojącej na siedzącą podczas tego 48-godzinnego okresu monitorowania. Podstawową miarą wyniku jest średnia z tych czasów trwania.
Średnia z dni 1 i 2

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słabość sklasyfikowana na podstawie pięciu kryteriów fenotypowych Frieda
Ramy czasowe: Pierwsza ocena (dzień 1)
Smażone LP i in. Słabość u osób starszych: dowody na fenotyp. Journal of Gerontology: 2001, tom. 56A, nr 3, M146-M156
Pierwsza ocena (dzień 1)
Słabość sklasyfikowana na podstawie pięciu kryteriów fenotypowych Frieda
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Smażone LP i in. Słabość u osób starszych: dowody na fenotyp. Journal of Gerontology: 2001, tom. 56A, nr 3, M146-M156
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BioSensics

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Gwin, PhD, BioSensics
  • Główny śledczy: Jane Mohler, PhD, University of Arizona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-0659-01
  • 2R42AG032748 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ryzyko upadku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj