Overvåking av fysisk aktivitet ved skrøpelighet og fall
23. juli 2018 oppdatert av: BioSensics
Fase II og Fase IIB STTR: Bærbar enhet for teleomsorgsovervåking av eldre mennesker
BioSensics har utviklet et fysisk aktivitetsovervåkingssystem (PAMSys) som består av en enkelt bærbar bevegelsessensor som bæres på overkroppen.
Målene med denne observasjonsstudien er følgende: 1) å teste effekten av PAMSys for objektiv vurdering av en persons risiko for å falle basert på aktivitetsdata målt under dagliglivets aktiviteter og 2) å teste effekten av PAMSys for å identifisere presis tidlig fysisk aktivitets- eller funksjonsindikatorer på skrøpelighet hos de som er pre-skjøre eller skrøpelige sammenlignet med ikke-skjøre kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
- University of Arizona Center on Aging
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine Interdisciplinary Consortium on Advance Motion Performance
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pima County Arizona eldste i alderen 65+ vil bli rekruttert fra Arizona Center on Aging tilknyttede geriatriklinikker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ambulerende menn eller kvinner som bor i samfunnet i alderen 65 år og oppover
Ekskluderingskriterier:
- Mental Status Mini Eksamensresultat < 23
- De som ikke vil eller er i stand til å forstå informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ikke skrøpelig
Kategorisert som ikke-skjør basert på Frieds fem fenotypiske kriterier (Fried L.P., et al.
Skrøpelighet hos eldre voksne: bevis for en fenotype.
Journal of Gerontology: 2001, Vol.
56A, nr. 3, M146-M156)
|
|
pre-skjør
Kategorisert som pre-skjør basert på Frieds fem fenotypiske kriterier (Fried L.P., et al.
Skrøpelighet hos eldre voksne: bevis for en fenotype.
Journal of Gerontology: 2001, Vol.
56A, nr. 3, M146-M156)
|
|
frial
Kategorisert som skrøpelig basert på Frieds fem fenotypiske kriterier (Fried L.P., et al.
Skrøpelighet hos eldre voksne: bevis for en fenotype.
Journal of Gerontology: 2001, Vol.
56A, nr. 3, M146-M156)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig overgangstid for sitte-til-stå over 48 timers overvåkingsperiode
Tidsramme: Gjennomsnittlig over dag 1 og 2
|
Kvalifiserte forsøkspersoner vil motta en PAMSys bevegelsessensor og nødvendige instruksjoner for riktig bruk.
De vil da ha på seg bevegelsessensoren kontinuerlig i 48 timer.
PAMSys vil registrere varigheten av hver sitt-til-stå-overgang i løpet av denne 48 timers overvåkingsperioden.
Det primære utfallsmålet er gjennomsnittet av disse varighetene.
|
Gjennomsnittlig over dag 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig stående-til-sitt-overgangstid i løpet av 48 timer med kontinuerlig overvåking
Tidsramme: Gjennomsnittlig over dag 1 og 2
|
Kvalifiserte forsøkspersoner vil motta en PAMSys bevegelsessensor og nødvendige instruksjoner for riktig bruk.
De vil da ha på seg bevegelsessensoren kontinuerlig i 48 timer.
PAMSys vil registrere varigheten av hver stand-to-sit overgang i løpet av denne 48 timers overvåkingsperioden.
Det primære utfallsmålet er gjennomsnittet av disse varighetene.
|
Gjennomsnittlig over dag 1 og 2
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøpelighet som kategorisert basert på Frieds fem fenotypiske kriterier
Tidsramme: Første evaluering (dag 1)
|
Fried L.P., et al.
Skrøpelighet hos eldre voksne: bevis for en fenotype.
Journal of Gerontology: 2001, Vol.
56A, nr. 3, M146-M156
|
Første evaluering (dag 1)
|
|
Skrøpelighet som kategorisert basert på Frieds fem fenotypiske kriterier
Tidsramme: 6 måneder
|
Fried L.P., et al.
Skrøpelighet hos eldre voksne: bevis for en fenotype.
Journal of Gerontology: 2001, Vol.
56A, nr. 3, M146-M156
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Gwin, PhD, BioSensics
- Hovedetterforsker: Jane Mohler, PhD, University of Arizona
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pradeep Kumar D, Wendel C, Mohler J, Laksari K, Toosizadeh N. Between-day repeatability of sensor-based in-home gait assessment among older adults: assessing the effect of frailty. Aging Clin Exp Res. 2021 Jun;33(6):1529-1537. doi: 10.1007/s40520-020-01686-x. Epub 2020 Sep 15.
- Pradeep Kumar D, Toosizadeh N, Mohler J, Ehsani H, Mannier C, Laksari K. Sensor-based characterization of daily walking: a new paradigm in pre-frailty/frailty assessment. BMC Geriatr. 2020 May 6;20(1):164. doi: 10.1186/s12877-020-01572-1.
- Parvaneh S, Mohler J, Toosizadeh N, Grewal GS, Najafi B. Postural Transitions during Activities of Daily Living Could Identify Frailty Status: Application of Wearable Technology to Identify Frailty during Unsupervised Condition. Gerontology. 2017;63(5):479-487. doi: 10.1159/000460292. Epub 2017 Mar 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 12-0659-01
- 2R42AG032748 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .