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Surveillance de l'activité physique en cas de fragilité et de chute

23 juillet 2018 mis à jour par: BioSensics

Phase II et Phase IIB STTR : Dispositif portable de télésurveillance des personnes âgées

BioSensics a développé un système de surveillance de l'activité physique (PAMSys) qui consiste en un seul capteur de mouvement portable qui est porté sur le torse. Les objectifs de cette étude observationnelle sont les suivants : 1) tester l'efficacité de PAMSys pour évaluer objectivement le risque de chute d'une personne sur la base de données d'activité mesurées au cours des activités de la vie quotidienne et 2) tester l'efficacité de PAMSys pour identifier précisément les risques physiques précoces. indicateurs d'activité ou de fonctionnement de la fragilité chez les personnes pré-fragiles ou fragiles par rapport aux témoins non fragiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • University of Arizona Center on Aging
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine Interdisciplinary Consortium on Advance Motion Performance

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les aînés du comté de Pima en Arizona âgés de 65 ans et plus seront recrutés dans les cliniques de gériatrie affiliées au Arizona Center on Aging.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes ambulatoires vivant dans la communauté âgés de 65 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Score au mini-examen sur l'état mental < 23
  • Ceux qui ne veulent pas ou ne peuvent pas comprendre le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
non fragile
Catégorisé comme non fragile sur la base des cinq critères phénotypiques de Fried (Fried L.P., et al. Fragilité chez les personnes âgées : preuves d'un phénotype. Journal de gérontologie : 2001, Vol. 56A, n° 3, M146-M156)
pré-frêle
Classé comme pré-fragile sur la base des cinq critères phénotypiques de Fried (Fried L.P., et al. Fragilité chez les personnes âgées : preuves d'un phénotype. Journal de gérontologie : 2001, Vol. 56A, n° 3, M146-M156)
frial
Catégorisé comme fragile sur la base des cinq critères phénotypiques de Fried (Fried L.P., et al. Fragilité chez les personnes âgées : preuves d'un phénotype. Journal de gérontologie : 2001, Vol. 56A, n° 3, M146-M156)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps moyen de transition assis-debout sur une période de surveillance de 48 heures
Délai: Moyenne sur les jours 1 et 2
Les sujets éligibles recevront un détecteur de mouvement PAMSys et les instructions nécessaires pour une utilisation correcte. Ils porteront ensuite le détecteur de mouvement en continu pendant 48 heures. PAMSys enregistrera la durée de chaque transition assis-debout pendant cette période de surveillance de 48 heures. Le critère de jugement principal est la moyenne de ces durées.
Moyenne sur les jours 1 et 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps moyen de transition debout-assis pendant 48 heures de surveillance continue
Délai: Moyenne sur les jours 1 et 2
Les sujets éligibles recevront un détecteur de mouvement PAMSys et les instructions nécessaires pour une utilisation correcte. Ils porteront ensuite le détecteur de mouvement en continu pendant 48 heures. PAMSys enregistrera la durée de chaque transition debout-assis pendant cette période de surveillance de 48 heures. Le critère de jugement principal est la moyenne de ces durées.
Moyenne sur les jours 1 et 2

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fragilité telle que catégorisée sur la base des cinq critères phénotypiques de Fried
Délai: Première évaluation (jour 1)
Fried L.P., et al. Fragilité chez les personnes âgées : preuves d'un phénotype. Journal de gérontologie : 2001, Vol. 56A, n° 3, M146-M156
Première évaluation (jour 1)
La fragilité telle que catégorisée sur la base des cinq critères phénotypiques de Fried
Délai: 6 mois
Fried L.P., et al. Fragilité chez les personnes âgées : preuves d'un phénotype. Journal de gérontologie : 2001, Vol. 56A, n° 3, M146-M156
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

BioSensics

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Gwin, PhD, BioSensics
  • Chercheur principal: Jane Mohler, PhD, University of Arizona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2013

Première publication (Estimation)

18 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-0659-01
  • 2R42AG032748 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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