Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás megfigyelése gyengeség és esés esetén

2018. július 23. frissítette: BioSensics

II. és IIB. fázis STTR: Hordozható eszköz idősek távgondozási monitorozására

A BioSensics kifejlesztett egy fizikai aktivitás figyelő rendszert (PAMSys), amely egyetlen viselhető mozgásérzékelőből áll, amelyet a törzsön kell viselni. Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a céljai a következők: 1) a PAMSys hatékonyságának tesztelése az elesés kockázatának objektív felmérésére a mindennapi tevékenységek során mért aktivitási adatok alapján és 2) a PAMSys hatékonyságának tesztelése a pontos korai fizikai azonosításban. a gyengeség aktivitási vagy működési mutatói azoknál, akik előre törékenyek vagy gyengék a nem törékeny kontrollokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • University of Arizona Center on Aging
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine Interdisciplinary Consortium on Advance Motion Performance

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pima megye arizonai 65 év feletti időseit az Arizona Center on Aging kapcsolódó geriátriai klinikákról veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közösségi lakóhellyel rendelkező ambuláns férfiak vagy nők 65 év felett

Kizárási kritériumok:

  • Mentális állapot minivizsga pontszáma < 23
  • Azok, akik nem akarják vagy nem tudják megérteni a tájékozott beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
nem törékeny
Fried öt fenotípusos kritériuma alapján nem törékeny kategóriába sorolták (Fried L.P. et al. Gyengeség idősebb felnőtteknél: bizonyíték a fenotípusra. Gerontológiai folyóirat: 2001. évf. 56A, 3. sz., M146-M156)
előre törékeny
Fried öt fenotípusos kritériuma alapján a „pre-frail” kategóriába sorolták (Fried L.P. et al. Gyengeség idősebb felnőtteknél: bizonyíték a fenotípusra. Gerontológiai folyóirat: 2001. évf. 56A, 3. sz., M146-M156)
baráti
Fried öt fenotípusos kritériuma alapján törékeny kategóriába sorolták (Fried L.P. et al. Gyengeség idősebb felnőtteknél: bizonyíték a fenotípusra. Gerontológiai folyóirat: 2001. évf. 56A, 3. sz., M146-M156)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos ülő-állás átmeneti idő 48 órás megfigyelési időszak alatt
Időkeret: Az 1. és 2. nap átlaga
A jogosult alanyok PAMSys mozgásérzékelőket és a megfelelő használathoz szükséges utasításokat kapnak. Ezután 48 órán keresztül folyamatosan viselik a mozgásérzékelőt. A PAMSys rögzíti a 48 órás megfigyelési periódus alatt az egyes ülés-állás átmenetek időtartamát. Az elsődleges eredménymérő ezen időtartamok átlaga.
Az 1. és 2. nap átlaga

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos állás-ülés átmeneti idő 48 órás folyamatos megfigyelés alatt
Időkeret: Az 1. és 2. nap átlaga
A jogosult alanyok PAMSys mozgásérzékelőket és a megfelelő használathoz szükséges utasításokat kapnak. Ezután 48 órán keresztül folyamatosan viselik a mozgásérzékelőt. A PAMSys rögzíti a 48 órás megfigyelési periódus alatt minden egyes állásból ülésbe való átállás időtartamát. Az elsődleges eredménymérő ezen időtartamok átlaga.
Az 1. és 2. nap átlaga

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törékenység Fried öt fenotípusos kritériuma alapján kategorizálva
Időkeret: Első értékelés (1. nap)
Fried L.P. et al. Gyengeség idősebb felnőtteknél: bizonyíték a fenotípusra. Gerontológiai folyóirat: 2001. évf. 56A, 3. sz., M146-M156
Első értékelés (1. nap)
A törékenység Fried öt fenotípusos kritériuma alapján kategorizálva
Időkeret: 6 hónap
Fried L.P. et al. Gyengeség idősebb felnőtteknél: bizonyíték a fenotípusra. Gerontológiai folyóirat: 2001. évf. 56A, 3. sz., M146-M156
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

BioSensics

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph Gwin, PhD, BioSensics
  • Kutatásvezető: Jane Mohler, PhD, University of Arizona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-0659-01
  • 2R42AG032748 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel