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Überwachung der körperlichen Aktivität bei Gebrechlichkeit und Stürzen

23. Juli 2018 aktualisiert von: BioSensics

Phase II und Phase IIB STTR: Tragbares Gerät zur Telecare-Überwachung älterer Menschen

BioSensics hat ein Physical Activity Monitoring System (PAMSys) entwickelt, das aus einem einzelnen tragbaren Bewegungssensor besteht, der am Oberkörper getragen wird. Die Ziele dieser Beobachtungsstudie sind folgende: 1) Testen der Wirksamkeit von PAMSys zur objektiven Beurteilung des Sturzrisikos einer Person auf der Grundlage von Aktivitätsdaten, die während Aktivitäten des täglichen Lebens gemessen wurden, und 2) Testen der Wirksamkeit von PAMSys zur Identifizierung präziser früher körperlicher Aktivitäten Aktivitäts- oder Funktionsindikatoren für Gebrechlichkeit bei Personen, die bereits gebrechlich oder gebrechlich sind, im Vergleich zu nicht gebrechlichen Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • University of Arizona Center on Aging
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine Interdisciplinary Consortium on Advance Motion Performance

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Älteste im Alter von 65+ Jahren aus Pima County, Arizona, werden aus den an das Arizona Center on Aging angeschlossenen Geriatriekliniken rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Männer oder Frauen in Wohngemeinschaften ab 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Ergebnis der Miniprüfung zum mentalen Status < 23
  • Diejenigen, die die Einwilligung nach Aufklärung nicht verstehen wollen oder können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
nicht gebrechlich
Basierend auf den fünf phänotypischen Kriterien von Fried als nicht gebrechlich eingestuft (Fried L.P., et al. Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen: Hinweise auf einen Phänotyp. Journal of Gerontology: 2001, Bd. 56A, Nr. 3, M146-M156)
vorgebrechlich
Basierend auf den fünf phänotypischen Kriterien von Fried als vorgebrechlich eingestuft (Fried L.P., et al. Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen: Hinweise auf einen Phänotyp. Journal of Gerontology: 2001, Bd. 56A, Nr. 3, M146-M156)
frial
Basierend auf den fünf phänotypischen Kriterien von Fried als gebrechlich eingestuft (Fried L.P., et al. Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen: Hinweise auf einen Phänotyp. Journal of Gerontology: 2001, Bd. 56A, Nr. 3, M146-M156)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Übergangszeit vom Sitzen zum Stehen über einen 48-stündigen Überwachungszeitraum
Zeitfenster: Gemittelt über die Tage 1 und 2
Berechtigte Probanden erhalten einen PAMSys-Bewegungssensor und die erforderlichen Anweisungen für die ordnungsgemäße Verwendung. Anschließend tragen sie den Bewegungssensor 48 Stunden lang ununterbrochen. PAMSys zeichnet die Dauer jedes Übergangs vom Sitzen zum Stehen während dieses 48-stündigen Überwachungszeitraums auf. Das primäre Ergebnismaß ist der Durchschnitt dieser Dauern.
Gemittelt über die Tage 1 und 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Übergangszeit vom Stehen zum Sitzen während 48 Stunden kontinuierlicher Überwachung
Zeitfenster: Gemittelt über die Tage 1 und 2
Berechtigte Probanden erhalten einen PAMSys-Bewegungssensor und die erforderlichen Anweisungen für die ordnungsgemäße Verwendung. Anschließend tragen sie den Bewegungssensor 48 Stunden lang ununterbrochen. PAMSys zeichnet die Dauer jedes Übergangs vom Stehen zum Sitzen während dieses 48-stündigen Überwachungszeitraums auf. Das primäre Ergebnismaß ist der Durchschnitt dieser Dauern.
Gemittelt über die Tage 1 und 2

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeit wird anhand der fünf phänotypischen Kriterien von Fried kategorisiert
Zeitfenster: Erste Auswertung (Tag 1)
Fried L.P., et al. Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen: Hinweise auf einen Phänotyp. Journal of Gerontology: 2001, Bd. 56A, Nr. 3, M146-M156
Erste Auswertung (Tag 1)
Gebrechlichkeit wird anhand der fünf phänotypischen Kriterien von Fried kategorisiert
Zeitfenster: 6 Monate
Fried L.P., et al. Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen: Hinweise auf einen Phänotyp. Journal of Gerontology: 2001, Bd. 56A, Nr. 3, M146-M156
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BioSensics

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Gwin, PhD, BioSensics
  • Hauptermittler: Jane Mohler, PhD, University of Arizona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-0659-01
  • 2R42AG032748 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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