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FloTrac で測定される心拍出量変化の予測因子としてのカプノグラフィーの検証

2014年4月3日 更新者:Andre Denault、Montreal Heart Institute

この研究の目的は、熱希釈をゴールドスタンダードとして使用し、可逆的輸液チャレンジ、受動的脚上げ操作後の FloTrac/EV1000 による心拍出量の非侵襲的測定とカプノグラフィーの相関関係を評価することです。

主な仮説は、ETCO2 の増加と、受動的な脚上げ操作後の FloTrac/EV1000 によって測定された駆出量の増加との間の相関関係が 0.8 であるということです。

調査の概要

詳細な説明

過去の病気、投薬、手術の種類、術前の経食道心エコー図の異常、動脈ラインの位置に関するデータが収集されます。

麻酔導入前に動脈ラインを設置します。 麻酔導入剤と投与量は担当麻酔科医の裁量に任されています。 気管に挿管され、麻酔回路と側流 CO2 センサーが気管内チューブに接続され、陽圧換気が標準パラメータで開始されます: 吸気努力なしの制御補助モード、1 回換気量 6 ~ 8 mL/kg、呼吸数 8 ~ 10 /分および5mmHgのPEEP。 換気パラメータの変更は、PLR 操作前および操作中に許可されません。 イソフルランとプロポフォールは麻酔の維持に使用されます。 PA カテーテル (Paceport、Edwards Lifesciences、アーバイン、カリフォルニア、米国) を右内頸静脈に挿入します。 大腿骨ラインが設置されている場合は、FloTrac/EV1000 が大腿骨ラインに接続されます。そうでない場合は、橈骨ラインが低侵襲性の連続心拍出量モニタリングに使用されます。 CVP 波形の a 波と v 波のアスペクトと比率が記録されます。 RV 波形は、非水平傾斜制限パターンなどの異常の兆候がないか検査されます (図 xx)18。 トランスデューサーはすべて胸部中央レベルに配置されており、システムの共振や減衰がないことを確認するために、FloTrac/EV1000 による CO 測定の前に「フラッシュ テスト」が実行されます。

ベースラインでは、最初の PLR 操作前の手術室で、心拍数、収縮期、拡張期、および平均動脈圧、CVP 値、熱希釈法で 3 回測定された CI、および FloTrac 由来の変数が記録されます。 これらの変数には、FloTrac/EV1000 によって測定された CO 指標付き CO および SVV が含まれます。 同じ変数が、PLR の開始後 1、3、5 分に記録されます。ただし、熱希釈による CI は 3 分後に 1 回だけ測定され、EtCO2 は 12 秒ごとに記録されます。 EtCO2 曲線はベースライン時と PLR 操作中に検査され、EtCO2 の変化が吸気 CO2 の変化、人工呼吸器や回路の誤動作、気道抵抗の増加に関連していないことを確認します。

CPB から離脱した後、同じ措置が 2 回行われます。血行力学的安定が達成されたときに胸を開いて、CPB カニューレを取り出して胸を閉じた状態です。

ICU では、30 分の間隔を置いて 2 つの追加の PLR 手技が実行されました。 前述の一連の測定値が記録されます。 一時的な心外膜ペースメーカー、昇圧剤(用量と種類)、血管拡張剤(用量と種類)の使用も記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

モントリオール心臓研究所で心臓または大動脈の手術を受ける18歳以上の患者。

説明

包含基準:

  • 心臓または大動脈の手術を受けた18歳以上

除外基準:

  • ペースメーカー
  • 下肢の切断または下肢の欠如
  • 中等度の三尖弁閉鎖不全症
  • 術前不整脈またはデータ測定中の持続性不整脈
  • 中等度の大動脈弁逆流
  • 既知の深部静脈血栓症
  • 大動脈内バルーンポンプ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
パッシブレッグライジング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可逆的輸液チャレンジ、受動的な脚上げ中のETCO2の上昇と心拍出量の相関関係
時間枠:参加者は手術室に到着してから集中治療室で術後2時間まで追跡されます。
ETCO2 の増加と、受動的な脚上げ操作後の FloTrac/EV1000 によって測定された駆出量の増加との間の相関関係は 0.8
参加者は手術室に到着してから集中治療室で術後2時間まで追跡されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Flotrac/EV1000 によって測定された指標付き心拍出量の変化と、可逆的輸液チャレンジ、受動的な脚上げ中の熱希釈によって測定された心拍出量の変化の間の相関関係
時間枠:参加者は手術室に到着してから集中治療室で術後2時間まで追跡されます。
参加者は手術室に到着してから集中治療室で術後2時間まで追跡されます。
カプノグラフィーにおける上昇と、可逆的輸液チャレンジ、受動的な脚上げ中の熱希釈によって測定された指数心拍出量との相関関係
時間枠:参加者は手術室に到着してから集中治療室で術後2時間まで追跡されます。
参加者は手術室に到着してから集中治療室で術後2時間まで追跡されます。
カプノグラフィーの変化と、可逆的輸液チャレンジ、受動的な脚上げ中にFlotrac/EV1000によって測定された指標付き心拍出量の相関関係
時間枠:参加者は手術室に到着してから集中治療室で術後2時間まで追跡されます。
参加者は手術室に到着してから集中治療室で術後2時間まで追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月3日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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