FloTrac で測定される心拍出量変化の予測因子としてのカプノグラフィーの検証
この研究の目的は、熱希釈をゴールドスタンダードとして使用し、可逆的輸液チャレンジ、受動的脚上げ操作後の FloTrac/EV1000 による心拍出量の非侵襲的測定とカプノグラフィーの相関関係を評価することです。
主な仮説は、ETCO2 の増加と、受動的な脚上げ操作後の FloTrac/EV1000 によって測定された駆出量の増加との間の相関関係が 0.8 であるということです。
調査の概要
詳細な説明
過去の病気、投薬、手術の種類、術前の経食道心エコー図の異常、動脈ラインの位置に関するデータが収集されます。
麻酔導入前に動脈ラインを設置します。 麻酔導入剤と投与量は担当麻酔科医の裁量に任されています。 気管に挿管され、麻酔回路と側流 CO2 センサーが気管内チューブに接続され、陽圧換気が標準パラメータで開始されます: 吸気努力なしの制御補助モード、1 回換気量 6 ~ 8 mL/kg、呼吸数 8 ~ 10 /分および5mmHgのPEEP。 換気パラメータの変更は、PLR 操作前および操作中に許可されません。 イソフルランとプロポフォールは麻酔の維持に使用されます。 PA カテーテル (Paceport、Edwards Lifesciences、アーバイン、カリフォルニア、米国) を右内頸静脈に挿入します。 大腿骨ラインが設置されている場合は、FloTrac/EV1000 が大腿骨ラインに接続されます。そうでない場合は、橈骨ラインが低侵襲性の連続心拍出量モニタリングに使用されます。 CVP 波形の a 波と v 波のアスペクトと比率が記録されます。 RV 波形は、非水平傾斜制限パターンなどの異常の兆候がないか検査されます (図 xx)18。 トランスデューサーはすべて胸部中央レベルに配置されており、システムの共振や減衰がないことを確認するために、FloTrac/EV1000 による CO 測定の前に「フラッシュ テスト」が実行されます。
ベースラインでは、最初の PLR 操作前の手術室で、心拍数、収縮期、拡張期、および平均動脈圧、CVP 値、熱希釈法で 3 回測定された CI、および FloTrac 由来の変数が記録されます。 これらの変数には、FloTrac/EV1000 によって測定された CO 指標付き CO および SVV が含まれます。 同じ変数が、PLR の開始後 1、3、5 分に記録されます。ただし、熱希釈による CI は 3 分後に 1 回だけ測定され、EtCO2 は 12 秒ごとに記録されます。 EtCO2 曲線はベースライン時と PLR 操作中に検査され、EtCO2 の変化が吸気 CO2 の変化、人工呼吸器や回路の誤動作、気道抵抗の増加に関連していないことを確認します。
CPB から離脱した後、同じ措置が 2 回行われます。血行力学的安定が達成されたときに胸を開いて、CPB カニューレを取り出して胸を閉じた状態です。
ICU では、30 分の間隔を置いて 2 つの追加の PLR 手技が実行されました。 前述の一連の測定値が記録されます。 一時的な心外膜ペースメーカー、昇圧剤(用量と種類)、血管拡張剤(用量と種類)の使用も記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 心臓または大動脈の手術を受けた18歳以上
除外基準:
- ペースメーカー
- 下肢の切断または下肢の欠如
- 中等度の三尖弁閉鎖不全症
- 術前不整脈またはデータ測定中の持続性不整脈
- 中等度の大動脈弁逆流
- 既知の深部静脈血栓症
- 大動脈内バルーンポンプ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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パッシブレッグライジング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可逆的輸液チャレンジ、受動的な脚上げ中のETCO2の上昇と心拍出量の相関関係
時間枠:参加者は手術室に到着してから集中治療室で術後2時間まで追跡されます。
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ETCO2 の増加と、受動的な脚上げ操作後の FloTrac/EV1000 によって測定された駆出量の増加との間の相関関係は 0.8
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参加者は手術室に到着してから集中治療室で術後2時間まで追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Flotrac/EV1000 によって測定された指標付き心拍出量の変化と、可逆的輸液チャレンジ、受動的な脚上げ中の熱希釈によって測定された心拍出量の変化の間の相関関係
時間枠:参加者は手術室に到着してから集中治療室で術後2時間まで追跡されます。
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参加者は手術室に到着してから集中治療室で術後2時間まで追跡されます。
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カプノグラフィーにおける上昇と、可逆的輸液チャレンジ、受動的な脚上げ中の熱希釈によって測定された指数心拍出量との相関関係
時間枠:参加者は手術室に到着してから集中治療室で術後2時間まで追跡されます。
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参加者は手術室に到着してから集中治療室で術後2時間まで追跡されます。
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カプノグラフィーの変化と、可逆的輸液チャレンジ、受動的な脚上げ中にFlotrac/EV1000によって測定された指標付き心拍出量の相関関係
時間枠:参加者は手術室に到着してから集中治療室で術後2時間まで追跡されます。
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参加者は手術室に到着してから集中治療室で術後2時間まで追跡されます。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- Monnet X, Rienzo M, Osman D, Anguel N, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Passive leg raising predicts fluid responsiveness in the critically ill. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1402-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000215453.11735.06.
- Nagdyman N, Ewert P, Peters B, Miera O, Fleck T, Berger F. Comparison of different near-infrared spectroscopic cerebral oxygenation indices with central venous and jugular venous oxygenation saturation in children. Paediatr Anaesth. 2008 Feb;18(2):160-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02365.x.
- Marik PE, Baram M, Vahid B. Does central venous pressure predict fluid responsiveness? A systematic review of the literature and the tale of seven mares. Chest. 2008 Jul;134(1):172-8. doi: 10.1378/chest.07-2331.
- Monnet X, Teboul JL. Passive leg raising. Intensive Care Med. 2008 Apr;34(4):659-63. doi: 10.1007/s00134-008-0994-y. Epub 2008 Jan 23.
- Osman D, Ridel C, Ray P, Monnet X, Anguel N, Richard C, Teboul JL. Cardiac filling pressures are not appropriate to predict hemodynamic response to volume challenge. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):64-8. doi: 10.1097/01.CCM.0000249851.94101.4F.
- Tavernier B, Makhotine O, Lebuffe G, Dupont J, Scherpereel P. Systolic pressure variation as a guide to fluid therapy in patients with sepsis-induced hypotension. Anesthesiology. 1998 Dec;89(6):1313-21. doi: 10.1097/00000542-199812000-00007.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Muller L, Toumi M, Bousquet PJ, Riu-Poulenc B, Louart G, Candela D, Zoric L, Suehs C, de La Coussaye JE, Molinari N, Lefrant JY; AzuRea Group. An increase in aortic blood flow after an infusion of 100 ml colloid over 1 minute can predict fluid responsiveness: the mini-fluid challenge study. Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):541-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a500.
- McLean AS, Huang SJ, Kot M, Rajamani A, Hoyling L. Comparison of cardiac output measurements in critically ill patients: FloTrac/Vigileo vs transthoracic Doppler echocardiography. Anaesth Intensive Care. 2011 Jul;39(4):590-8. doi: 10.1177/0310057X1103900409.
- Boulain T, Achard JM, Teboul JL, Richard C, Perrotin D, Ginies G. Changes in BP induced by passive leg raising predict response to fluid loading in critically ill patients. Chest. 2002 Apr;121(4):1245-52. doi: 10.1378/chest.121.4.1245.
- Taillefer MC, Denault AY. Cerebral near-infrared spectroscopy in adult heart surgery: systematic review of its clinical efficacy. Can J Anaesth. 2005 Jan;52(1):79-87. doi: 10.1007/BF03018586.
- Sokol DK, Markand ON, Daly EC, Luerssen TG, Malkoff MD. Near infrared spectroscopy (NIRS) distinguishes seizure types. Seizure. 2000 Jul;9(5):323-7. doi: 10.1053/seiz.2000.0406.
- Shojima M, Watanabe E, Mayanagi Y. Cerebral blood oxygenation after cerebrospinal fluid removal in hydrocephalus measured by near infrared spectroscopy. Surg Neurol. 2004 Oct;62(4):312-8; discussion 318. doi: 10.1016/j.surneu.2003.09.035.
- Gracias VH, Guillamondegui OD, Stiefel MF, Wilensky EM, Bloom S, Gupta R, Pryor JP, Reilly PM, Leroux PD, Schwab CW. Cerebral cortical oxygenation: a pilot study. J Trauma. 2004 Mar;56(3):469-72; discussion 472-4. doi: 10.1097/01.ta.0000114274.95423.c0.
- Vernieri F, Tibuzzi F, Pasqualetti P, Rosato N, Passarelli F, Rossini PM, Silvestrini M. Transcranial Doppler and near-infrared spectroscopy can evaluate the hemodynamic effect of carotid artery occlusion. Stroke. 2004 Jan;35(1):64-70. doi: 10.1161/01.STR.0000106486.26626.E2. Epub 2003 Dec 18.
- Isserles SA, Breen PH. Can changes in end-tidal PCO2 measure changes in cardiac output? Anesth Analg. 1991 Dec;73(6):808-14. doi: 10.1213/00000539-199112000-00023.
- MARINO, Paul L. The ICU Book. Philadelphie, PA, Lippincott Williams & Wilkins, 2007, 1065 pages.
- Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, Ranieri VM, Reinhart K, Gerlach H, Moreno R, Carlet J, Le Gall JR, Payen D; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients Investigators. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):344-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000194725.48928.3a.
- Kumar A, Anel R, Bunnell E, Habet K, Zanotti S, Marshall S, Neumann A, Ali A, Cheang M, Kavinsky C, Parrillo JE. Pulmonary artery occlusion pressure and central venous pressure fail to predict ventricular filling volume, cardiac performance, or the response to volume infusion in normal subjects. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):691-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000114996.68110.c9.
- Perel A. Assessing fluid responsiveness by the systolic pressure variation in mechanically ventilated patients. Systolic pressure variation as a guide to fluid therapy in patients with sepsis-induced hypotension. Anesthesiology. 1998 Dec;89(6):1309-10. doi: 10.1097/00000542-199812000-00005. No abstract available.
- Lattik R, Couture P, Denault AY, Carrier M, Harel F, Taillefer J, Tardif JC. Mitral Doppler indices are superior to two-dimensional echocardiographic and hemodynamic variables in predicting responsiveness of cardiac output to a rapid intravenous infusion of colloid. Anesth Analg. 2002 May;94(5):1092-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200205000-00007.
- Tousignant CP, Walsh F, Mazer CD. The use of transesophageal echocardiography for preload assessment in critically ill patients. Anesth Analg. 2000 Feb;90(2):351-5. doi: 10.1097/00000539-200002000-00021.
- Shibutani K, Muraoka M, Shirasaki S, Kubal K, Sanchala VT, Gupte P. Do changes in end-tidal PCO2 quantitatively reflect changes in cardiac output? Anesth Analg. 1994 Nov;79(5):829-33. doi: 10.1213/00000539-199411000-00002.
- Maslow A, Stearns G, Bert A, Feng W, Price D, Schwartz C, MacKinnon S, Rotenberg F, Hopkins R, Cooper G, Singh A, Loring S. Monitoring end-tidal carbon dioxide during weaning from cardiopulmonary bypass in patients without significant lung disease. Anesth Analg. 2001 Feb;92(2):306-13. doi: 10.1097/00000539-200102000-00004.
- Breukers RM, Sepehrkhouy S, Spiegelenberg SR, Groeneveld AB. Cardiac output measured by a new arterial pressure waveform analysis method without calibration compared with thermodilution after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Oct;21(5):632-5. doi: 10.1053/j.jvca.2007.01.001. Epub 2007 Apr 5.
- Cannesson M, Musard H, Desebbe O, Boucau C, Simon R, Henaine R, Lehot JJ. The ability of stroke volume variations obtained with Vigileo/FloTrac system to monitor fluid responsiveness in mechanically ventilated patients. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):513-7. doi: 10.1213/ane.0b013e318192a36b.
- Broch O, Renner J, Gruenewald M, Meybohm P, Schottler J, Steinfath M, Malbrain M, Bein B. A comparison of third-generation semi-invasive arterial waveform analysis with thermodilution in patients undergoing coronary surgery. ScientificWorldJournal. 2012;2012:451081. doi: 10.1100/2012/451081. Epub 2012 Jul 31.
- Kusaka Y, Yoshitani K, Irie T, Inatomi Y, Shinzawa M, Ohnishi Y. Clinical comparison of an echocardiograph-derived versus pulse counter-derived cardiac output measurement in abdominal aortic aneurysm surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Apr;26(2):223-6. doi: 10.1053/j.jvca.2011.07.011. Epub 2011 Sep 15.
- Su BC, Tsai YF, Cheng CW, Yu HP, Yang MW, Lee WC, Lin CC. Stroke volume variation derived by arterial pulse contour analysis is a good indicator for preload estimation during liver transplantation. Transplant Proc. 2012 Mar;44(2):429-32. doi: 10.1016/j.transproceed.2011.12.037.
- Tsai YF, Su BC, Lin CC, Liu FC, Lee WC, Yu HP. Cardiac output derived from arterial pressure waveform analysis: validation of the third-generation software in patients undergoing orthotopic liver transplantation. Transplant Proc. 2012 Mar;44(2):433-7. doi: 10.1016/j.transproceed.2011.12.045.
- Slagt C, de Leeuw MA, Beute J, Rijnsburger E, Hoeksema M, Mulder JW, Malagon I, Groeneveld AB. Cardiac output measured by uncalibrated arterial pressure waveform analysis by recently released software version 3.02 versus thermodilution in septic shock. J Clin Monit Comput. 2013 Apr;27(2):171-7. doi: 10.1007/s10877-012-9410-9. Epub 2012 Nov 15.
- Biais M, Vidil L, Sarrabay P, Cottenceau V, Revel P, Sztark F. Changes in stroke volume induced by passive leg raising in spontaneously breathing patients: comparison between echocardiography and Vigileo/FloTrac device. Crit Care. 2009;13(6):R195. doi: 10.1186/cc8195. Epub 2009 Dec 7.
- Mutoh T, Ishikawa T, Kobayashi S, Suzuki A, Yasui N. Performance of Third-generation FloTrac/Vigileo system during hyperdynamic therapy for delayed cerebral ischemia after subarachnoid hemorrhage. Surg Neurol Int. 2012;3:99. doi: 10.4103/2152-7806.100195. Epub 2012 Aug 27.
- Rutlen DL, Wackers FJ, Zaret BL. Radionuclide assessment of peripheral intravascular capacity: a technique to measure intravascular volume changes in the capacitance circulation in man. Circulation. 1981 Jul;64(1):146-52. doi: 10.1161/01.cir.64.1.146.
- Reich DL, Konstadt SN, Raissi S, Hubbard M, Thys DM. Trendelenburg position and passive leg raising do not significantly improve cardiopulmonary performance in the anesthetized patient with coronary artery disease. Crit Care Med. 1989 Apr;17(4):313-7. doi: 10.1097/00003246-198904000-00003.
- THOMAS M, SHILLINGFORD J. THE CIRCULATORY RESPONSE TO A STANDARD POSTURAL CHANGE IN ISCHAEMIC HEART DISEASE. Br Heart J. 1965 Jan;27(1):17-27. doi: 10.1136/hrt.27.1.17. No abstract available.
- Rocha P, Lemaigre D, Leroy M, Desfonds P, De Zuttere D, Liot F. Nitroglycerin-induced decrease of carbon monoxide diffusion capacity in acute myocardial infarction reversed by elevating legs. Crit Care Med. 1987 Feb;15(2):131-3. doi: 10.1097/00003246-198702000-00010.
- Takagi S, Yokota M, Iwase M, Yoshida J, Hayashi H, Sotobata I, Koide M, Saito H. The important role of left ventricular relaxation and left atrial pressure in the left ventricular filling velocity profile. Am Heart J. 1989 Nov;118(5 Pt 1):954-62. doi: 10.1016/0002-8703(89)90230-5.
- Gaffney FA, Bastian BC, Thal ER, Atkins JM, Blomqvist CG. Passive leg raising does not produce a significant or sustained autotransfusion effect. J Trauma. 1982 Mar;22(3):190-3. doi: 10.1097/00005373-198203000-00003.
- Preau S, Saulnier F, Dewavrin F, Durocher A, Chagnon JL. Passive leg raising is predictive of fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with severe sepsis or acute pancreatitis. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):819-25. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c8fe7a.
- Monnet X, Bataille A, Magalhaes E, Barrois J, Le Corre M, Gosset C, Guerin L, Richard C, Teboul JL. End-tidal carbon dioxide is better than arterial pressure for predicting volume responsiveness by the passive leg raising test. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):93-100. doi: 10.1007/s00134-012-2693-y. Epub 2012 Sep 19.
- Denault AY, Haddad F, Jacobsohn E, Deschamps A. Perioperative right ventricular dysfunction. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Feb;26(1):71-81. doi: 10.1097/ACO.0b013e32835b8be2.
- Madsen PL, Nielsen HB, Christiansen P. Well-being and cerebral oxygen saturation during acute heart failure in humans. Clin Physiol. 2000 Mar;20(2):158-64. doi: 10.1046/j.1365-2281.2000.00241.x.
- Paquet C, Deschamps A, Denault AY, Couture P, Carrier M, Babin D, Levesque S, Piquette D, Lambert J, Tardif JC. Baseline regional cerebral oxygen saturation correlates with left ventricular systolic and diastolic function. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Dec;22(6):840-6. doi: 10.1053/j.jvca.2008.02.013. Epub 2008 May 12.
- Society of Thoracic Surgeons Blood Conservation Guideline Task Force; Ferraris VA, Ferraris SP, Saha SP, Hessel EA 2nd, Haan CK, Royston BD, Bridges CR, Higgins RS, Despotis G, Brown JR; Society of Cardiovascular Anesthesiologists Special Task Force on Blood Transfusion; Spiess BD, Shore-Lesserson L, Stafford-Smith M, Mazer CD, Bennett-Guerrero E, Hill SE, Body S. Perioperative blood transfusion and blood conservation in cardiac surgery: the Society of Thoracic Surgeons and The Society of Cardiovascular Anesthesiologists clinical practice guideline. Ann Thorac Surg. 2007 May;83(5 Suppl):S27-86. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.02.099.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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