Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapnografian validointi sydämen tehon muutoksen ennustajana FloTracin mittaamana

torstai 3. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Andre Denault, Montreal Heart Institute

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kapnografian korrelaatiota sydämen minuuttitilavuuden non-invasiiviseen mittaukseen FloTrac/EV1000:lla reversiibelin nestehaasteen, passiivisen jalkojen nostoliikkeen jälkeen, käyttämällä lämpölaimennusta kultaisena standardina.

Päähypoteesi on 0,8:n korrelaatio ETCO2:n kasvun ja FloTrac/EV1000:lla mitatun ejektiotilavuuden kasvun välillä passiivisen jalan nostoliikkeen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoja kerätään aiemmista lääketieteellisistä sairauksista, lääkityksestä, leikkauksen tyypistä, poikkeavuuksista ennen leikkausta transesofageaalisessa kaikukuvauksessa ja valtimolinjan sijainnista.

Ennen anestesian induktiota asennetaan valtimolinja. Anestesian induktioaineet ja annokset jätetään hoitavan anestesialääkärin päätettäväksi. Henkitorvi intuboidaan, anestesiapiiri ja sivuvirran CO2-anturi liitettiin endotrakeaaliputkeen ja positiivinen paineventilaatio alkaa standardoiduilla parametreilla: kontrolliavusteinen tila ilman sisäänhengitysponnistusta, hengityksen tilavuus 6-8 ml/kg, hengitystiheys 8-10 /minuutti ja PEEP 5 mmHg. Ilmanvaihtoparametrien muuttaminen ei ole sallittua ennen PLR-toimenpiteitä ja niiden aikana. Anestesian ylläpitoon käytetään isofluraania ja propofolia. PA-katetri (Paceport, Edwards Lifesciences, Irvine, Kalifornia, USA) asetetaan oikeaan sisäiseen kaulalaskimoon. Jos reisiluun linja on asennettu, FloTrac/EV1000 liitetään reisiluun linjaan, jos ei, radiaalilinjaa käytetään miniinvasiiviseen jatkuvaan sydämen minuuttitilavuuden seurantaan. CVP-aaltomuodon a- ja v-aallon muoto ja suhde huomioidaan. RV-aaltomuoto tarkastetaan poikkeavuuksien, kuten ei-vaakasuoran kaltevuuden rajoittavan kuvion, varalta (kuva xx)18. Kaikki anturit sijoitetaan rintakehän keskitasolle ja "huuhtelutesti" suoritetaan ennen CO-mittauksia FloTrac/EV1000:lla sen varmistamiseksi, ettei järjestelmässä ole resonanssia tai vaimennusta.

Lähtötilanteessa, leikkaussalissa ennen ensimmäistä PLR-liikettä, systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine, CVP-arvo, lämpölaimennusmenetelmällä kolmena rinnakkaisena mitattu CI ja FloTrac-johdannaiset muuttujat tallennetaan. Näihin muuttujiin kuuluvat FloTrac/EV1000:lla mitattu CO-indeksi CO ja SVV. Samat muuttujat kirjataan 1, 3 ja 5 minuutin kuluttua PLR:n alkamisesta, paitsi CI lämpölaimennuksella, joka mitataan uudelleen vain kerran, 3 minuutin kohdalla ja EtCO2:ta, joka tallennetaan 12 sekunnin välein. EtCO2-käyrä tarkastetaan lähtötilanteessa ja PLR-liikkeen aikana sen varmistamiseksi, että EtCO2:n muutokset eivät liittyneet muutoksiin inspiroidussa CO2:ssa, hengityslaitteen tai piirin toimintahäiriöihin tai hengitysteiden vastuksen lisääntymiseen.

CPB:stä vieroituksen jälkeen samat toimenpiteet suoritetaan kahdesti: rintakehä auki, kun hemodynaaminen vakaus saavutetaan, ja CPB-kanyylit otetaan pois ja rintakehä kiinni.

Tehoosastolla suoritettiin kaksi ylimääräistä PLR-liikettä 30 minuutin välein. Aiemmin kuvatut mittaussarjat tallennetaan. Myös epikardiaalisen väliaikaisen tahdistimen, vasopressorien (annokset ja tyyppi), vasodilataattorien (annokset ja tyyppi) käyttö kirjataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat tai vanhemmat potilaat, jotka hakeutuvat sydän- tai aorttaleikkaukseen Montrealin sydäninstituutissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotiaat, joilla on sydän- tai aorttaleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämentahdistin
  • Alaraajan amputaatio tai alaraajan puuttuminen
  • Keskivaikea trikuspidaalin vajaatoiminta
  • Preoperatiivinen rytmihäiriö tai pitkittynyt rytmihäiriö mittausten aikana
  • Kohtalainen aortan regurgitaatio
  • Tunnettu syvä laskimotromboosi
  • Aortansisäinen ilmapallopumppu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Passiivinen jalan nousu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ETCO2:n nousun ja sydämen minuuttitilavuuden välinen korrelaatio palautuvan nestehaasteen, passiivisen jalan noston aikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan heidän saapumisestaan ​​leikkaussaliin 2 tuntia leikkauksen jälkeen tehohoitoon
0,8:n korrelaatio ETCO2:n kasvun ja FloTrac/EV1000:lla mitatun poistotilavuuden kasvun välillä passiivisen jalkojen nostoliikkeen jälkeen
Osallistujia seurataan heidän saapumisestaan ​​leikkaussaliin 2 tuntia leikkauksen jälkeen tehohoitoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio Flotrac/EV1000:lla mitatun indeksoidun sydämen minuuttimäärän ja lämpölaimennuksen muutosten välillä palautuvan nestehaasteen, passiivisen jalan noston aikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan heidän saapumisestaan ​​leikkaussaliin 2 tuntia leikkauksen jälkeen tehohoitoon
Osallistujia seurataan heidän saapumisestaan ​​leikkaussaliin 2 tuntia leikkauksen jälkeen tehohoitoon
Korrelaatio kapnografian nousun ja indeksoidun sydämen minuuttitilavuuden välillä mitattuna lämpölaimennuksella reversiibelin nestehaasteen aikana, passiivinen jalan nosto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan heidän saapumisestaan ​​leikkaussaliin 2 tuntia leikkauksen jälkeen tehohoitoon
Osallistujia seurataan heidän saapumisestaan ​​leikkaussaliin 2 tuntia leikkauksen jälkeen tehohoitoon
Kapnografian muutosten ja Flotrac/EV1000:lla mitatun indeksoidun sydämen minuuttimäärän välinen korrelaatio palautuvan nestehaasteen, passiivisen jalan noston aikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan heidän saapumisestaan ​​leikkaussaliin 2 tuntia leikkauksen jälkeen tehohoitoon
Osallistujia seurataan heidän saapumisestaan ​​leikkaussaliin 2 tuntia leikkauksen jälkeen tehohoitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa