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Validierung der Kapnographie als Prädiktor für die von FloTrac gemessene Veränderung des Herzzeitvolumens

3. April 2014 aktualisiert von: Andre Denault, Montreal Heart Institute

Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation der Kapnographie mit der nicht-invasiven Messung des Herzzeitvolumens mit dem FloTrac/EV1000 nach einer reversiblen Flüssigkeitsbelastung, einem passiven Manöver zum Anheben der Beine, unter Verwendung der Thermodilution als Goldstandard zu bewerten.

Die Haupthypothese ist eine Korrelation von 0,8 zwischen dem Anstieg von ETCO2 und dem Anstieg des von FloTrac/EV1000 gemessenen Auswurfvolumens nach einem passiven Beinhebemanöver.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es werden Daten zu früheren medizinischen Erkrankungen, Medikamenteneinnahme, Art der Operation, Anomalien im präoperativen transösophagealen Echokardiogramm und zur Lokalisierung der Arterienlinie gesammelt.

Vor Einleitung der Narkose wird eine arterielle Leitung angelegt. Die Mittel zur Narkoseeinleitung und deren Dosierung liegen im Ermessen des behandelnden Anästhesisten. Die Luftröhre wird intubiert, der Anästhesiekreislauf und der Nebenstrom-CO2-Sensor wurden an den Endotrachealtubus angeschlossen und die Überdruckbeatmung beginnt mit standardisierten Parametern: kontrollunterstützter Modus ohne Inspirationsanstrengung, Atemzugvolumen von 6–8 ml/kg, Atemfrequenz von 8–10 /Minute und PEEP von 5 mmHg. Eine Veränderung der Beatmungsparameter ist vor und während der PLR-Manöver nicht gestattet. Zur Aufrechterhaltung der Narkose werden Isofluran und Propofol eingesetzt. Ein PA-Katheter (Paceport, Edwards Lifesciences, Irvine, Kalifornien, USA) wird in die rechte innere Halsvene eingeführt. Wenn eine femorale Leitung installiert ist, wird der FloTrac/EV1000 an die femorale Leitung angeschlossen. Wenn nicht, wird die radiale Leitung für die minimalinvasive kontinuierliche Überwachung des Herzzeitvolumens verwendet. Das a- und v-Wellen-Aspekt und Verhältnis der CVP-Wellenform wird notiert. Die RV-Wellenform wird auf Anzeichen von Anomalien untersucht, wie z. B. ein restriktives Muster mit nicht horizontaler Neigung (Abbildung xx)18. Die Wandler werden alle auf der mittleren Brusthöhe platziert und vor den CO-Messungen mit dem FloTrac/EV1000 wird ein „Spültest“ durchgeführt, um sicherzustellen, dass das System keine Resonanz oder Dämpfung aufweist.

Zu Studienbeginn werden im Operationssaal vor dem ersten PLR-Manöver die Herzfrequenz, der systolische, diastolische und mittlere arterielle Druck, der CVP-Wert, der KI-Wert, gemessen in dreifacher Ausfertigung mit der Thermodilutionsmethode, und die von FloTrac abgeleiteten Variablen aufgezeichnet. Zu diesen Variablen gehören die vom FloTrac/EV1000 gemessenen CO-indizierten CO und SVV. Die gleichen Variablen werden 1, 3 und 5 Minuten nach Beginn der PLR aufgezeichnet, mit Ausnahme von CI durch Thermodilution, das nur einmal, nach 3 Minuten, gemessen wird, und EtCO2, das alle 12 Sekunden aufgezeichnet wird. Die EtCO2-Kurve wird zu Beginn und während des PLR-Manövers überprüft, um sicherzustellen, dass die Änderungen des EtCO2 nicht mit Änderungen des eingeatmeten CO2, einer Fehlfunktion des Beatmungsgeräts oder des Schlauchsystems oder einem Anstieg des Atemwegswiderstands zusammenhängen.

Nach der Entwöhnung von CPB werden die gleichen Maßnahmen zweimal ergriffen: bei geöffnetem Brustkorb, wenn die hämodynamische Stabilität erreicht ist, und bei entnommenen CPB-Kanülen und bei geschlossenem Brustkorb.

Auf der Intensivstation wurden zwei zusätzliche PLR-Manöver im Abstand von 30 Minuten durchgeführt. Die zuvor beschriebenen Messungen werden aufgezeichnet. Die Verwendung eines epikardialen temporären Schrittmachers, von Vasopressoren (Dosen und Typ) und von Vasodilatatoren (Dosen und Typ) wird ebenfalls erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, die sich für eine Herz- oder Aortenoperation am Montreal Heart Institute vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter, die sich einer Herz- oder Aortenoperation unterziehen müssen

Ausschlusskriterien:

  • Schrittmacher
  • Amputation der unteren Gliedmaßen oder Fehlen der unteren Gliedmaßen
  • Mäßige Trikuspidalinsuffizienz
  • Präoperative Arrhythmie oder anhaltende Arrhythmie während der Datenmessungen
  • Mäßige Aorteninsuffizienz
  • Bekannte tiefe Venenthrombose
  • Intraaortale Ballonpumpe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Passives Beinheben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Erhöhung von ETCO2 und dem Herzzeitvolumen während einer reversiblen Flüssigkeitsbelastung, einem passiven Beinheben
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden von ihrer Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach der Operation auf der Intensivstation betreut
Korrelation von 0,8 zwischen dem Anstieg von ETCO2 und dem Anstieg des Auswurfvolumens, gemessen mit FloTrac/EV1000 nach einem passiven Beinhebemanöver
Die Teilnehmer werden von ihrer Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach der Operation auf der Intensivstation betreut

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen Änderungen des indizierten Herzzeitvolumens, gemessen mit Flotrac/EV1000 und durch Thermodilution während einer reversiblen Flüssigkeitsbelastung, einem passiven Beinheben
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden von ihrer Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach der Operation auf der Intensivstation betreut
Die Teilnehmer werden von ihrer Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach der Operation auf der Intensivstation betreut
Korrelation zwischen der Erhöhung in der Kapnographie und dem durch Thermodilution gemessenen indizierten Herzzeitvolumen während einer reversiblen Flüssigkeitsbelastung, einem passiven Beinheben
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden von ihrer Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach der Operation auf der Intensivstation betreut
Die Teilnehmer werden von ihrer Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach der Operation auf der Intensivstation betreut
Korrelation zwischen Veränderungen der Kapnographie und dem mit Flotrac/EV1000 gemessenen indizierten Herzzeitvolumen während einer reversiblen Flüssigkeitsbelastung, einem passiven Beinheben
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden von ihrer Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach der Operation auf der Intensivstation betreut
Die Teilnehmer werden von ihrer Ankunft im Operationssaal bis 2 Stunden nach der Operation auf der Intensivstation betreut

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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