Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация капнографии как предиктора изменения сердечного выброса, измеренного FloTrac

3 апреля 2014 г. обновлено: Andre Denault, Montreal Heart Institute

Целью данного исследования является оценка корреляции капнографии с неинвазивным измерением сердечного выброса с помощью FloTrac/EV1000 после обратимой инфузионной нагрузки, пассивного подъема ноги с использованием термодилюции в качестве золотого стандарта.

Основная гипотеза заключается в корреляции 0,8 между увеличением ETCO2 и увеличением объема выброса, измеренного FloTrac/EV1000 после маневра пассивного подъема ноги.

Обзор исследования

Подробное описание

Собираются данные о перенесенных заболеваниях, лекарствах, типе хирургического вмешательства, отклонениях на предоперационной чреспищеводной эхокардиограмме и локализации артериальной линии.

Перед индукцией анестезии устанавливают артериальную линию. Средства для индукции анестезии и дозы оставляются на усмотрение лечащего анестезиолога. Интубируют трахею, контур анестезии и датчик CO2 в боковом потоке подсоединяют к эндотрахеальной трубке и начинают вентиляцию с положительным давлением со стандартными параметрами: вспомогательный режим без усилия на вдохе, дыхательный объем 6-8 мл/кг, частота дыхания 8-10 в минуту и ​​ПДКВ 5 мм рт. Изменение параметров вентиляции не допускается до и во время маневров PLR. Изофлуран и пропофол используются для поддержания анестезии. Катетер PA (Paceport, Edwards Lifesciences, Irvine, California, USA) вводят в правую внутреннюю яремную вену. Если установлена ​​бедренная линия, FloTrac/EV1000 подключается к бедренной линии, если нет, то радиальная линия используется для малоинвазивного непрерывного мониторинга сердечного выброса. Отмечают форму волны a и v и соотношение формы волны ЦВД. Кривая ПЖ проверяется на наличие признаков аномалий, таких как ограничительный паттерн негоризонтального наклона (рис. xx)18. Все датчики размещаются на среднегрудном уровне, и перед измерениями CO с помощью FloTrac/EV1000 выполняется «тест на промывку», чтобы убедиться в отсутствии резонанса или демпфирования системы.

На исходном уровне в операционной перед первым маневром PLR записывают частоту сердечных сокращений, систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление, значение ЦВД, СИ, измеренные в трех повторах с помощью метода термодилюции, и переменные, полученные с помощью FloTrac. Эти переменные включают CO с индексом CO и SVV, измеренные FloTrac/EV1000. Те же переменные регистрируются через 1, 3 и 5 минут после начала ПЛР, за исключением КИ термодилюцией, которую измеряют повторно только один раз, через 3 минуты и EtCO2, которую регистрируют каждые 12 секунд. Кривая EtCO2 проверяется на исходном уровне и во время маневра PLR, чтобы убедиться, что изменения EtCO2 не связаны с изменениями вдыхаемого CO2, неисправностью вентилятора или контура или увеличением сопротивления дыхательных путей.

После отлучения от ИК те же мероприятия проводят дважды: при вскрытии грудной клетки, при достижении гемодинамической стабильности, извлечении канюль ИК и при закрытой грудной клетке.

В отделении интенсивной терапии были выполнены два дополнительных маневра PLR с 30-минутным интервалом между ними. Набор ранее описанных измерений записывается. Также фиксируется использование эпикардиального временного водителя ритма, вазопрессоров (дозы и тип), вазодилататоров (дозы и тип).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступающие на операцию на сердце или аорте в Монреальском институте сердца.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше, перенесшие операцию на сердце или аорте

Критерий исключения:

  • кардиостимулятор
  • Ампутация нижней конечности или отсутствие нижней конечности
  • Умеренная трикуспидальная недостаточность
  • Предоперационная аритмия или длительная аритмия во время измерения данных
  • Умеренная аортальная регургитация
  • Известный тромбоз глубоких вен
  • Внутриаортальная баллонная контрпульсация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пассивный подъем ноги

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между повышением ETCO2 и сердечным выбросом во время обратимой инфузионной нагрузки, пассивного подъема ноги
Временное ограничение: За участниками будут следить с момента их прибытия в операционную до 2 часов после операции в отделении интенсивной терапии.
Корреляция 0,8 между увеличением ETCO2 и увеличением объема выброса, измеренным FloTrac/EV1000 после маневра пассивного подъема ноги
За участниками будут следить с момента их прибытия в операционную до 2 часов после операции в отделении интенсивной терапии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между изменениями индексированного сердечного выброса, измеренного Flotrac/EV1000 и термодилюцией во время обратимой инфузионной нагрузки, пассивного подъема ноги
Временное ограничение: За участниками будут следить с момента их прибытия в операционную до 2 часов после операции в отделении интенсивной терапии.
За участниками будут следить с момента их прибытия в операционную до 2 часов после операции в отделении интенсивной терапии.
Корреляция между подъемом на капнографии и индексированным сердечным выбросом, измеренным с помощью термодилюции во время обратимой инфузионной нагрузки, пассивного подъема ноги
Временное ограничение: За участниками будут следить с момента их прибытия в операционную до 2 часов после операции в отделении интенсивной терапии.
За участниками будут следить с момента их прибытия в операционную до 2 часов после операции в отделении интенсивной терапии.
Корреляция между изменениями капнографии и индексированным сердечным выбросом, измеренным Flotrac/EV1000 во время обратимой инфузионной нагрузки, пассивного подъема ноги
Временное ограничение: За участниками будут следить с момента их прибытия в операционную до 2 часов после операции в отделении интенсивной терапии.
За участниками будут следить с момента их прибытия в операционную до 2 часов после операции в отделении интенсивной терапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться