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Validação da capnografia como um preditor da alteração do débito cardíaco medida pelo FloTrac

3 de abril de 2014 atualizado por: Andre Denault, Montreal Heart Institute

O objetivo deste estudo é avaliar a correlação da capnografia com a medição não invasiva do débito cardíaco com o FloTrac/EV1000 após um desafio de fluido reversível, uma manobra passiva de elevação da perna, usando a termodiluição como padrão-ouro.

A principal hipótese é uma correlação de 0,8 entre o aumento do ETCO2 e o aumento do volume de ejeção medido pelo FloTrac/EV1000 após uma manobra passiva de elevação da perna.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

São coletados dados sobre doenças médicas passadas, medicamentos, tipo de cirurgia, anormalidades no ecocardiograma transesofágico pré-operatório e localização da linha arterial.

Antes da indução da anestesia, uma linha arterial é instalada. Os agentes de indução da anestesia e as doses ficam a critério do anestesiologista assistente. A traqueia é intubada, o circuito de anestesia e o sensor de CO2 de fluxo lateral foram conectados ao tubo endotraqueal e a ventilação com pressão positiva começa com parâmetros padronizados: modo assistido de controle sem esforço inspiratório, volume corrente de 6-8 mL/kg, frequência respiratória de 8-10 /minuto e PEEP de 5 mmHg. A modificação dos parâmetros ventilatórios não é permitida antes e durante as manobras PLR. Isoflurano e propofol são usados ​​para a manutenção da anestesia. Um cateter PA (Paceport, Edwards Lifesciences, Irvine, Califórnia, EUA) é inserido na veia jugular interna direita. Se uma linha femoral estiver instalada, o FloTrac/EV1000 é conectado à linha femoral; caso contrário, a linha radial é usada para monitoramento mini-invasivo contínuo do débito cardíaco. O aspecto da onda aev e a proporção da forma de onda CVP são observados. A forma de onda RV é inspecionada quanto a sinais de anormalidades, como um padrão restritivo de inclinação não horizontal (Figura xx)18. Os transdutores são todos colocados no nível médio-torácico e um "teste de descarga" é realizado antes das medições de CO com o FloTrac/EV1000 para garantir a ausência de ressonância ou amortecimento do sistema.

Na linha de base, na sala de cirurgia antes da primeira manobra de PLR, a frequência cardíaca, pressão arterial sistólica, diastólica e média, valor de PVC, IC medido em triplicado com o método de termodiluição e as variáveis ​​derivadas do FloTrac são registradas. Essas variáveis ​​incluem CO indexado a CO e SVV medidos pelo FloTrac/EV1000. As mesmas variáveis ​​são registradas 1, 3 e 5 minutos após o início do PLR, exceto IC por termodiluição que é medido novamente apenas uma vez, aos 3 minutos e EtCO2 que é registrado a cada 12 segundos. A curva de EtCO2 é inspecionada na linha de base e durante a manobra PLR para garantir que as alterações no EtCO2 não estejam relacionadas a alterações no CO2 inspirado, mau funcionamento do ventilador ou do circuito ou aumento da resistência das vias aéreas.

Após o desmame da CEC, as mesmas medidas são realizadas duas vezes: com o tórax aberto, quando a estabilidade hemodinâmica é alcançada, e as cânulas de CEC retiradas e com o tórax fechado.

Na UTI, duas manobras adicionais de PLR ​​foram executadas com intervalo de 30 minutos entre elas. O conjunto de medições descrito anteriormente é registrado. Registra-se também o uso de marca-passo temporário epicárdico, vasopressores (doses e tipo), vasodilatadores (doses e tipo).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de 18 anos ou mais que se apresentam para cirurgia cardíaca ou aórtica no Montreal Heart Institute.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais que fizeram cirurgia cardíaca ou aórtica

Critério de exclusão:

  • Marcapasso
  • Amputação de membro inferior ou ausência de membro inferior
  • Insuficiência tricúspide moderada
  • Arritmia pré-operatória ou arritmia prolongada durante medições de dados
  • Regurgitação aórtica moderada
  • Trombose venosa profunda conhecida
  • Bomba de balão intra-aórtico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Perna Passiva Levantada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a elevação do ETCO2 e o débito cardíaco durante um teste de fluido reversível, uma elevação passiva da perna
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde a chegada na sala de cirurgia até 2 horas de pós-operatório na unidade de terapia intensiva
Correlação de 0,8 entre o aumento de ETCO2 e o aumento do volume de ejeção medido pelo FloTrac/EV1000 após uma manobra passiva de elevação da perna
Os participantes serão acompanhados desde a chegada na sala de cirurgia até 2 horas de pós-operatório na unidade de terapia intensiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre alterações no débito cardíaco indexado medido por Flotrac/EV1000 e por termodiluição durante um desafio de fluido reversível, uma elevação passiva da perna
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde a chegada na sala de cirurgia até 2 horas de pós-operatório na unidade de terapia intensiva
Os participantes serão acompanhados desde a chegada na sala de cirurgia até 2 horas de pós-operatório na unidade de terapia intensiva
Correlação entre a elevação na capnografia e o débito cardíaco indexado medido por termodiluição durante um desafio de fluido reversível, uma elevação passiva da perna
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde a chegada na sala de cirurgia até 2 horas de pós-operatório na unidade de terapia intensiva
Os participantes serão acompanhados desde a chegada na sala de cirurgia até 2 horas de pós-operatório na unidade de terapia intensiva
Correlação entre alterações na capnografia e débito cardíaco indexado medido por Flotrac/EV1000 durante um desafio de fluido reversível, uma elevação passiva da perna
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde a chegada na sala de cirurgia até 2 horas de pós-operatório na unidade de terapia intensiva
Os participantes serão acompanhados desde a chegada na sala de cirurgia até 2 horas de pós-operatório na unidade de terapia intensiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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