Validatie van capnografie als voorspeller van cardiale outputverandering zoals gemeten door FloTrac
3 april 2014 bijgewerkt door: Andre Denault, Montreal Heart Institute
Het doel van deze studie is het evalueren van de correlatie van capnografie met niet-invasieve meting van het hartminuutvolume met de FloTrac/EV1000 na een omkeerbare vloeistofprovocatie, een passieve beenhefmanoeuvre, waarbij thermodilutie als gouden standaard wordt gebruikt.
De hoofdhypothese is een correlatie van 0,8 tussen de toename van ETCO2 en de toename van het uitwerpvolume gemeten door FloTrac/EV1000 na een passieve beenhefmanoeuvre.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er worden gegevens verzameld over medische aandoeningen in het verleden, medicatie, type operatie, afwijkingen op pre-operatief transoesofageaal echocardiogram en lokalisatie van arteriële lijn.
Voordat de anesthesie wordt geïnduceerd, wordt een arteriële lijn geïnstalleerd. De agentia van inductie van anesthesie en doses worden overgelaten aan het oordeel van de behandelend anesthesioloog. De trachea is geïntubeerd, het anesthesiecircuit en de sidestream CO2-sensor zijn aangesloten op de endotracheale tube en positieve drukbeademing begint met gestandaardiseerde parameters: gecontroleerde geassisteerde modus zonder inademingsinspanning, ademvolume van 6-8 ml/kg, ademhalingsfrequentie van 8-10 /minuut en PEEP van 5 mmHg. Wijziging van de ventilatieparameters is niet toegestaan voor en tijdens de PLR-manoeuvres. Isofluraan en propofol worden gebruikt om de anesthesie in stand te houden. Een PA-katheter (Paceport, Edwards Lifesciences, Irvine, Californië, VS) wordt ingebracht in de rechter interne halsader. Als er een femurlijn is geïnstalleerd, wordt de FloTrac/EV1000 aangesloten op de femurlijn, zo niet, dan wordt de radiale lijn gebruikt voor mini-invasieve continue bewaking van het hartminuutvolume. Het a- en v-golfaspect en de verhouding van de CVP-golfvorm worden genoteerd. De RV-golfvorm wordt geïnspecteerd op tekenen van afwijkingen, zoals een niet-horizontaal hellingsbeperkend patroon (Afbeelding xx)18. De transducers zijn allemaal op midthoracaal niveau geplaatst en voorafgaand aan de CO-metingen met de FloTrac/EV1000 wordt een "spoeltest" uitgevoerd om de afwezigheid van resonantie of demping van het systeem te garanderen.
Bij baseline, in de operatiekamer vóór de eerste PLR-manoeuvre, worden de hartslag, systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk, CVP-waarde, CI in drievoud gemeten met de thermodilutiemethode en de van FloTrac afgeleide variabelen geregistreerd. Deze variabelen omvatten de CO geïndexeerde CO en SVV gemeten door de FloTrac/EV1000. Dezelfde variabelen worden geregistreerd op 1, 3 en 5 minuten na het begin van PLR behalve CI door thermodilutie die slechts eenmaal opnieuw wordt gemeten, op 3 minuten en EtCO2 die elke 12 seconden wordt geregistreerd. De EtCO2-curve wordt geïnspecteerd bij baseline en tijdens de PLR-manoeuvre om er zeker van te zijn dat de veranderingen in EtCO2 geen verband houden met veranderingen in ingeademde CO2, een storing in het beademingsapparaat of het circuit of een toename in luchtwegweerstand.
Na het ontwennen van CPB worden twee keer dezelfde maatregelen genomen: met geopende borstkas, wanneer hemodynamische stabiliteit is bereikt, en CPB-canules uitgenomen en met gesloten borstkas.
Op de IC werden twee extra PLR-manoeuvres uitgevoerd met een tussenpoos van 30 minuten. De eerder beschreven reeks metingen wordt geregistreerd. Het gebruik van een epicardiale tijdelijke pacemaker, vasopressoren (doses en type), vasodilatatoren (doses en type) worden ook geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 jaar of ouder die zich presenteren voor hart- of aortachirurgie bij het Montreal Heart Institute.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder die een hart- of aorta-operatie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Pacemaker
- Amputatie van de onderste ledematen of afwezigheid van de onderste ledematen
- Matige tricuspidalisinsufficiëntie
- Preoperatieve aritmie of langdurige aritmie tijdens datametingen
- Matige aortaregurgitatie
- Bekende diepe veneuze trombose
- Ballonpomp in de aorta
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Passieve beenstijging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen verhoging van ETCO2 en hartminuutvolume tijdens een omkeerbare vloeistofuitdaging, een passieve beenverhoging
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd vanaf hun aankomst in de operatiekamer tot 2 uur na de operatie op de intensive care
|
Correlatie van 0,8 tussen de toename van ETCO2 en de toename van het uitwerpvolume gemeten door FloTrac/EV1000 na een passieve beenhefmanoeuvre
|
Deelnemers worden gevolgd vanaf hun aankomst in de operatiekamer tot 2 uur na de operatie op de intensive care
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie tussen veranderingen in geïndexeerd hartminuutvolume gemeten door Flotrac/EV1000 en door thermodilutie tijdens een omkeerbare vloeistofprovocatie, een passieve leg raise
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd vanaf hun aankomst in de operatiekamer tot 2 uur na de operatie op de intensive care
|
Deelnemers worden gevolgd vanaf hun aankomst in de operatiekamer tot 2 uur na de operatie op de intensive care
|
|
Correlatie tussen elevatie in capnografie en geïndexeerde cardiale output gemeten door thermodilutie tijdens een reversibele vloeistofuitdaging, een passieve leg raise
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd vanaf hun aankomst in de operatiekamer tot 2 uur na de operatie op de intensive care
|
Deelnemers worden gevolgd vanaf hun aankomst in de operatiekamer tot 2 uur na de operatie op de intensive care
|
|
Correlatie tussen veranderingen in capnografie en geïndexeerd hartminuutvolume gemeten door Flotrac/EV1000 tijdens een omkeerbare vloeistofprovocatie, een passieve leg raise
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd vanaf hun aankomst in de operatiekamer tot 2 uur na de operatie op de intensive care
|
Deelnemers worden gevolgd vanaf hun aankomst in de operatiekamer tot 2 uur na de operatie op de intensive care
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- Monnet X, Rienzo M, Osman D, Anguel N, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Passive leg raising predicts fluid responsiveness in the critically ill. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1402-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000215453.11735.06.
- Nagdyman N, Ewert P, Peters B, Miera O, Fleck T, Berger F. Comparison of different near-infrared spectroscopic cerebral oxygenation indices with central venous and jugular venous oxygenation saturation in children. Paediatr Anaesth. 2008 Feb;18(2):160-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02365.x.
- Marik PE, Baram M, Vahid B. Does central venous pressure predict fluid responsiveness? A systematic review of the literature and the tale of seven mares. Chest. 2008 Jul;134(1):172-8. doi: 10.1378/chest.07-2331.
- Monnet X, Teboul JL. Passive leg raising. Intensive Care Med. 2008 Apr;34(4):659-63. doi: 10.1007/s00134-008-0994-y. Epub 2008 Jan 23.
- Osman D, Ridel C, Ray P, Monnet X, Anguel N, Richard C, Teboul JL. Cardiac filling pressures are not appropriate to predict hemodynamic response to volume challenge. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):64-8. doi: 10.1097/01.CCM.0000249851.94101.4F.
- Tavernier B, Makhotine O, Lebuffe G, Dupont J, Scherpereel P. Systolic pressure variation as a guide to fluid therapy in patients with sepsis-induced hypotension. Anesthesiology. 1998 Dec;89(6):1313-21. doi: 10.1097/00000542-199812000-00007.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Muller L, Toumi M, Bousquet PJ, Riu-Poulenc B, Louart G, Candela D, Zoric L, Suehs C, de La Coussaye JE, Molinari N, Lefrant JY; AzuRea Group. An increase in aortic blood flow after an infusion of 100 ml colloid over 1 minute can predict fluid responsiveness: the mini-fluid challenge study. Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):541-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a500.
- McLean AS, Huang SJ, Kot M, Rajamani A, Hoyling L. Comparison of cardiac output measurements in critically ill patients: FloTrac/Vigileo vs transthoracic Doppler echocardiography. Anaesth Intensive Care. 2011 Jul;39(4):590-8. doi: 10.1177/0310057X1103900409.
- Boulain T, Achard JM, Teboul JL, Richard C, Perrotin D, Ginies G. Changes in BP induced by passive leg raising predict response to fluid loading in critically ill patients. Chest. 2002 Apr;121(4):1245-52. doi: 10.1378/chest.121.4.1245.
- Taillefer MC, Denault AY. Cerebral near-infrared spectroscopy in adult heart surgery: systematic review of its clinical efficacy. Can J Anaesth. 2005 Jan;52(1):79-87. doi: 10.1007/BF03018586.
- Sokol DK, Markand ON, Daly EC, Luerssen TG, Malkoff MD. Near infrared spectroscopy (NIRS) distinguishes seizure types. Seizure. 2000 Jul;9(5):323-7. doi: 10.1053/seiz.2000.0406.
- Shojima M, Watanabe E, Mayanagi Y. Cerebral blood oxygenation after cerebrospinal fluid removal in hydrocephalus measured by near infrared spectroscopy. Surg Neurol. 2004 Oct;62(4):312-8; discussion 318. doi: 10.1016/j.surneu.2003.09.035.
- Gracias VH, Guillamondegui OD, Stiefel MF, Wilensky EM, Bloom S, Gupta R, Pryor JP, Reilly PM, Leroux PD, Schwab CW. Cerebral cortical oxygenation: a pilot study. J Trauma. 2004 Mar;56(3):469-72; discussion 472-4. doi: 10.1097/01.ta.0000114274.95423.c0.
- Vernieri F, Tibuzzi F, Pasqualetti P, Rosato N, Passarelli F, Rossini PM, Silvestrini M. Transcranial Doppler and near-infrared spectroscopy can evaluate the hemodynamic effect of carotid artery occlusion. Stroke. 2004 Jan;35(1):64-70. doi: 10.1161/01.STR.0000106486.26626.E2. Epub 2003 Dec 18.
- Isserles SA, Breen PH. Can changes in end-tidal PCO2 measure changes in cardiac output? Anesth Analg. 1991 Dec;73(6):808-14. doi: 10.1213/00000539-199112000-00023.
- MARINO, Paul L. The ICU Book. Philadelphie, PA, Lippincott Williams & Wilkins, 2007, 1065 pages.
- Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, Ranieri VM, Reinhart K, Gerlach H, Moreno R, Carlet J, Le Gall JR, Payen D; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients Investigators. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):344-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000194725.48928.3a.
- Kumar A, Anel R, Bunnell E, Habet K, Zanotti S, Marshall S, Neumann A, Ali A, Cheang M, Kavinsky C, Parrillo JE. Pulmonary artery occlusion pressure and central venous pressure fail to predict ventricular filling volume, cardiac performance, or the response to volume infusion in normal subjects. Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):691-9. doi: 10.1097/01.ccm.0000114996.68110.c9.
- Perel A. Assessing fluid responsiveness by the systolic pressure variation in mechanically ventilated patients. Systolic pressure variation as a guide to fluid therapy in patients with sepsis-induced hypotension. Anesthesiology. 1998 Dec;89(6):1309-10. doi: 10.1097/00000542-199812000-00005. No abstract available.
- Lattik R, Couture P, Denault AY, Carrier M, Harel F, Taillefer J, Tardif JC. Mitral Doppler indices are superior to two-dimensional echocardiographic and hemodynamic variables in predicting responsiveness of cardiac output to a rapid intravenous infusion of colloid. Anesth Analg. 2002 May;94(5):1092-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200205000-00007.
- Tousignant CP, Walsh F, Mazer CD. The use of transesophageal echocardiography for preload assessment in critically ill patients. Anesth Analg. 2000 Feb;90(2):351-5. doi: 10.1097/00000539-200002000-00021.
- Shibutani K, Muraoka M, Shirasaki S, Kubal K, Sanchala VT, Gupte P. Do changes in end-tidal PCO2 quantitatively reflect changes in cardiac output? Anesth Analg. 1994 Nov;79(5):829-33. doi: 10.1213/00000539-199411000-00002.
- Maslow A, Stearns G, Bert A, Feng W, Price D, Schwartz C, MacKinnon S, Rotenberg F, Hopkins R, Cooper G, Singh A, Loring S. Monitoring end-tidal carbon dioxide during weaning from cardiopulmonary bypass in patients without significant lung disease. Anesth Analg. 2001 Feb;92(2):306-13. doi: 10.1097/00000539-200102000-00004.
- Breukers RM, Sepehrkhouy S, Spiegelenberg SR, Groeneveld AB. Cardiac output measured by a new arterial pressure waveform analysis method without calibration compared with thermodilution after cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Oct;21(5):632-5. doi: 10.1053/j.jvca.2007.01.001. Epub 2007 Apr 5.
- Cannesson M, Musard H, Desebbe O, Boucau C, Simon R, Henaine R, Lehot JJ. The ability of stroke volume variations obtained with Vigileo/FloTrac system to monitor fluid responsiveness in mechanically ventilated patients. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):513-7. doi: 10.1213/ane.0b013e318192a36b.
- Broch O, Renner J, Gruenewald M, Meybohm P, Schottler J, Steinfath M, Malbrain M, Bein B. A comparison of third-generation semi-invasive arterial waveform analysis with thermodilution in patients undergoing coronary surgery. ScientificWorldJournal. 2012;2012:451081. doi: 10.1100/2012/451081. Epub 2012 Jul 31.
- Kusaka Y, Yoshitani K, Irie T, Inatomi Y, Shinzawa M, Ohnishi Y. Clinical comparison of an echocardiograph-derived versus pulse counter-derived cardiac output measurement in abdominal aortic aneurysm surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Apr;26(2):223-6. doi: 10.1053/j.jvca.2011.07.011. Epub 2011 Sep 15.
- Su BC, Tsai YF, Cheng CW, Yu HP, Yang MW, Lee WC, Lin CC. Stroke volume variation derived by arterial pulse contour analysis is a good indicator for preload estimation during liver transplantation. Transplant Proc. 2012 Mar;44(2):429-32. doi: 10.1016/j.transproceed.2011.12.037.
- Tsai YF, Su BC, Lin CC, Liu FC, Lee WC, Yu HP. Cardiac output derived from arterial pressure waveform analysis: validation of the third-generation software in patients undergoing orthotopic liver transplantation. Transplant Proc. 2012 Mar;44(2):433-7. doi: 10.1016/j.transproceed.2011.12.045.
- Slagt C, de Leeuw MA, Beute J, Rijnsburger E, Hoeksema M, Mulder JW, Malagon I, Groeneveld AB. Cardiac output measured by uncalibrated arterial pressure waveform analysis by recently released software version 3.02 versus thermodilution in septic shock. J Clin Monit Comput. 2013 Apr;27(2):171-7. doi: 10.1007/s10877-012-9410-9. Epub 2012 Nov 15.
- Biais M, Vidil L, Sarrabay P, Cottenceau V, Revel P, Sztark F. Changes in stroke volume induced by passive leg raising in spontaneously breathing patients: comparison between echocardiography and Vigileo/FloTrac device. Crit Care. 2009;13(6):R195. doi: 10.1186/cc8195. Epub 2009 Dec 7.
- Mutoh T, Ishikawa T, Kobayashi S, Suzuki A, Yasui N. Performance of Third-generation FloTrac/Vigileo system during hyperdynamic therapy for delayed cerebral ischemia after subarachnoid hemorrhage. Surg Neurol Int. 2012;3:99. doi: 10.4103/2152-7806.100195. Epub 2012 Aug 27.
- Rutlen DL, Wackers FJ, Zaret BL. Radionuclide assessment of peripheral intravascular capacity: a technique to measure intravascular volume changes in the capacitance circulation in man. Circulation. 1981 Jul;64(1):146-52. doi: 10.1161/01.cir.64.1.146.
- Reich DL, Konstadt SN, Raissi S, Hubbard M, Thys DM. Trendelenburg position and passive leg raising do not significantly improve cardiopulmonary performance in the anesthetized patient with coronary artery disease. Crit Care Med. 1989 Apr;17(4):313-7. doi: 10.1097/00003246-198904000-00003.
- THOMAS M, SHILLINGFORD J. THE CIRCULATORY RESPONSE TO A STANDARD POSTURAL CHANGE IN ISCHAEMIC HEART DISEASE. Br Heart J. 1965 Jan;27(1):17-27. doi: 10.1136/hrt.27.1.17. No abstract available.
- Rocha P, Lemaigre D, Leroy M, Desfonds P, De Zuttere D, Liot F. Nitroglycerin-induced decrease of carbon monoxide diffusion capacity in acute myocardial infarction reversed by elevating legs. Crit Care Med. 1987 Feb;15(2):131-3. doi: 10.1097/00003246-198702000-00010.
- Takagi S, Yokota M, Iwase M, Yoshida J, Hayashi H, Sotobata I, Koide M, Saito H. The important role of left ventricular relaxation and left atrial pressure in the left ventricular filling velocity profile. Am Heart J. 1989 Nov;118(5 Pt 1):954-62. doi: 10.1016/0002-8703(89)90230-5.
- Gaffney FA, Bastian BC, Thal ER, Atkins JM, Blomqvist CG. Passive leg raising does not produce a significant or sustained autotransfusion effect. J Trauma. 1982 Mar;22(3):190-3. doi: 10.1097/00005373-198203000-00003.
- Preau S, Saulnier F, Dewavrin F, Durocher A, Chagnon JL. Passive leg raising is predictive of fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with severe sepsis or acute pancreatitis. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):819-25. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c8fe7a.
- Monnet X, Bataille A, Magalhaes E, Barrois J, Le Corre M, Gosset C, Guerin L, Richard C, Teboul JL. End-tidal carbon dioxide is better than arterial pressure for predicting volume responsiveness by the passive leg raising test. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):93-100. doi: 10.1007/s00134-012-2693-y. Epub 2012 Sep 19.
- Denault AY, Haddad F, Jacobsohn E, Deschamps A. Perioperative right ventricular dysfunction. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Feb;26(1):71-81. doi: 10.1097/ACO.0b013e32835b8be2.
- Madsen PL, Nielsen HB, Christiansen P. Well-being and cerebral oxygen saturation during acute heart failure in humans. Clin Physiol. 2000 Mar;20(2):158-64. doi: 10.1046/j.1365-2281.2000.00241.x.
- Paquet C, Deschamps A, Denault AY, Couture P, Carrier M, Babin D, Levesque S, Piquette D, Lambert J, Tardif JC. Baseline regional cerebral oxygen saturation correlates with left ventricular systolic and diastolic function. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Dec;22(6):840-6. doi: 10.1053/j.jvca.2008.02.013. Epub 2008 May 12.
- Society of Thoracic Surgeons Blood Conservation Guideline Task Force; Ferraris VA, Ferraris SP, Saha SP, Hessel EA 2nd, Haan CK, Royston BD, Bridges CR, Higgins RS, Despotis G, Brown JR; Society of Cardiovascular Anesthesiologists Special Task Force on Blood Transfusion; Spiess BD, Shore-Lesserson L, Stafford-Smith M, Mazer CD, Bennett-Guerrero E, Hill SE, Body S. Perioperative blood transfusion and blood conservation in cardiac surgery: the Society of Thoracic Surgeons and The Society of Cardiovascular Anesthesiologists clinical practice guideline. Ann Thorac Surg. 2007 May;83(5 Suppl):S27-86. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.02.099.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-1437
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .