Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kapnográfia validálása a szívteljesítmény változásának előrejelzőjeként a FloTrac által mérve

2014. április 3. frissítette: Andre Denault, Montreal Heart Institute

E tanulmány célja, hogy értékelje a kapnográfia összefüggését a perctérfogat non-invazív mérésével a FloTrac/EV1000 készülékkel reverzibilis folyadékterhelést, passzív lábemelő manővert követően, a termodilúciót mint aranystandardot alkalmazva.

A fő hipotézis egy 0,8-as korreláció az ETCO2 növekedése és a FloTrac/EV1000 által mért kilökési térfogat növekedése között passzív lábemelő manőver után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Adatokat gyűjtenek a múltbeli egészségügyi betegségekről, a gyógyszeres kezelésről, a műtét típusáról, a preoperatív transzoesophagealis echocardiogram eltéréseiről és az artériás vonal lokalizációjáról.

Az érzéstelenítés megkezdése előtt artériás vezetéket helyeznek el. Az érzéstelenítés előidézésének szereit és az adagokat a kezelő aneszteziológus mérlegelésére bízzuk. A légcső intubálva van, az érzéstelenítő kört és az oldalsó CO2-érzékelőt az endotracheális csőhöz csatlakoztattuk, és a pozitív nyomású lélegeztetés standardizált paraméterekkel kezdődik: kontrollált üzemmód belégzési erőfeszítés nélkül, légzési térfogat 6-8 ml/kg, légzésszám 8-10 /perc és PEEP 5 Hgmm. A szellőztetési paraméterek módosítása a PLR manőverek előtt és alatt nem megengedett. Az izofluránt és a propofolt az érzéstelenítés fenntartására használják. PA katétert (Paceport, Edwards Lifesciences, Irvine, California, USA) helyeznek be a jobb belső jugularis vénába. Ha femorális vonal van felszerelve, a FloTrac/EV1000 a combcsontvonalhoz csatlakozik, ha nincs, akkor a radiális vonal mini-invazív, folyamatos perctérfogat monitorozásra szolgál. Feljegyezzük a CVP hullámforma a és v hullámméretét és arányát. A RV hullámformát megvizsgálják a rendellenességek jeleinek keresésére, mint például a nem vízszintes lejtést korlátozó mintázat (xx ábra)18. A jelátalakítók mindegyike a mellkas középső szintjén van elhelyezve, és a FloTrac/EV1000 készülékkel végzett CO-mérés előtt egy "öblítési tesztet" kell végezni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs rezonancia vagy csillapítás a rendszerben.

Kiinduláskor, a műtőben az első PLR manőver előtt rögzítik a pulzusszámot, a szisztolés, diasztolés és az artériás átlagnyomást, a CVP értéket, a termodilúciós módszerrel háromszor mért CI-t és a FloTrac-ból származtatott változókat. Ezek a változók közé tartozik a FloTrac/EV1000 által mért CO-indexált CO és SVV. Ugyanezeket a változókat rögzítjük a PLR kezdete után 1, 3 és 5 perccel, kivéve a CI-t termodilúcióval, amelyet csak egyszer mérünk, 3 percnél és az EtCO2-t, amelyet 12 másodpercenként rögzítünk. Az EtCO2-görbét az alapvonalon és a PLR-manőver során ellenőrzik, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az EtCO2-ben bekövetkezett változások nem kapcsolódnak a belélegzett CO2-változáshoz, a lélegeztetőgép vagy a légzőkör hibájához vagy a légúti ellenállás növekedéséhez.

A CPB-ről való elválasztás után ugyanazokat az intézkedéseket kétszer hajtják végre: nyitott mellkas mellett, amikor a hemodinamikai stabilitás elérte, és a CPB-kanüleket kiveszik és zárt mellkassal.

Az intenzív osztályon további két PLR manővert hajtottak végre 30 perces időközökkel. A korábban leírt méréssorozatot rögzítjük. Az epikardiális ideiglenes pacemaker, vazopresszorok (dózisok és típusok), értágítók (dózisok és típusok) használatát is rögzítik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy annál idősebb betegek, akik szív- vagy aortaműtétre jelentkeznek a Montreali Szívintézetben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb, akiknek szív- vagy aortaműtéten esett át

Kizárási kritériumok:

  • Pacemaker
  • Az alsó végtag amputációja vagy az alsó végtag hiánya
  • Mérsékelt tricuspidalis elégtelenség
  • Preoperatív aritmia vagy elhúzódó aritmia az adatmérések során
  • Mérsékelt aorta regurgitáció
  • Ismert mélyvénás trombózis
  • Intraaorta ballonpumpa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Passzív lábemelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ETCO2 emelkedése és a perctérfogat közötti összefüggés reverzibilis folyadékterhelés, passzív lábemelés során
Időkeret: A résztvevőket a műtőbe érkezésüktől a műtét utáni 2 óráig az intenzív osztályon követik.
0,8-as korreláció az ETCO2 növekedése és a FloTrac/EV1000 által mért kilökési térfogat növekedése között passzív lábemelő manőver után
A résztvevőket a műtőbe érkezésüktől a műtét utáni 2 óráig az intenzív osztályon követik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Korreláció a Flotrac/EV1000 és a termodilúcióval mért indexált perctérfogat változásai között reverzibilis folyadékterhelés, passzív lábemelés során
Időkeret: A résztvevőket a műtőbe érkezésüktől a műtét utáni 2 óráig az intenzív osztályon követik.
A résztvevőket a műtőbe érkezésüktől a műtét utáni 2 óráig az intenzív osztályon követik.
Korreláció a kapnográfia emelkedése és a termodilúcióval mért indexált perctérfogat között reverzibilis folyadékterhelés, passzív lábemelés során
Időkeret: A résztvevőket a műtőbe érkezésüktől a műtét utáni 2 óráig az intenzív osztályon követik.
A résztvevőket a műtőbe érkezésüktől a műtét utáni 2 óráig az intenzív osztályon követik.
Korreláció a kapnográfia változásai és a Flotrac/EV1000-el mért indexált perctérfogat között reverzibilis folyadékterhelés, passzív lábemelés során
Időkeret: A résztvevőket a műtőbe érkezésüktől a műtét utáni 2 óráig az intenzív osztályon követik.
A résztvevőket a műtőbe érkezésüktől a műtét utáni 2 óráig az intenzív osztályon követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel