Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av kapnografi som en prediktor for endring i hjerteeffekt som målt av FloTrac

3. april 2014 oppdatert av: Andre Denault, Montreal Heart Institute

Målet med denne studien er å evaluere korrelasjonen mellom kapnografi og ikke-invasiv måling av hjertevolum med FloTrac/EV1000 etter en reversibel væskeutfordring, en passiv benhevingsmanøver, med termofortynning som gullstandard.

Hovedhypotesen er en korrelasjon på 0,8 mellom økningen av ETCO2 og økningen av utstøtingsvolumet målt av FloTrac/EV1000 etter en passiv benhevingsmanøver.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Data samles inn om tidligere medisinske sykdommer, medisinering, type kirurgi, abnormiteter på preoperativt transøsofagealt ekkokardiogram og lokalisering av arteriell linje.

Før induksjon av anestesi, installeres en arteriell linje. Midlene for induksjon av anestesi og doser overlates til den behandlende anestesilegen. Luftrøret intuberes, anestesikrets og sidestrøm CO2-sensor ble koblet til endotrakealtuben og overtrykksventilasjon begynner med standardiserte parametere: kontrollassistert modus uten inspiratorisk innsats, tidalvolum på 6-8 ml/kg, respirasjonsfrekvens på 8-10 /minutt og PEEP på 5 mmHg. Endring av ventilasjonsparametrene er ikke tillatt før og under PLR-manøvrene. Isofluran og propofol brukes til vedlikehold av anestesi. Et PA-kateter (Paceport, Edwards Lifesciences, Irvine, California, USA) settes inn i høyre indre halsvene. Hvis det er installert en femoral line, kobles FloTrac/EV1000 til femoral line, hvis ikke, brukes radiallinjen for mini-invasiv kontinuerlig overvåking av hjertevolum. A- og v-bølgeaspektet og forholdet til CVP-bølgeformen er notert. RV-bølgeformen inspiseres for tegn på abnormiteter som et ikke-horisontalt skråningsbegrensende mønster (Figur xx)18. Transduserne er alle plassert på midthorakalt nivå og en "flush test" utføres før CO-målinger med FloTrac/EV1000 for å sikre fravær av resonans eller demping av systemet.

Ved baseline, i operasjonsrommet før den første PLR-manøveren, registreres hjertefrekvens, systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk, CVP-verdi, CI målt i tre eksemplarer med termofortynningsmetoden og FloTrac-avledede variabler. Disse variablene inkluderer CO-indeksert CO og SVV målt av FloTrac/EV1000. De samme variablene registreres ved 1, 3 og 5 minutter etter begynnelsen av PLR bortsett fra CI ved termofortynning som måles igjen bare én gang, ved 3 minutter og EtCO2 som registreres hvert 12. sekund. EtCO2-kurven inspiseres ved baseline og under PLR-manøveren for å sikre at endringene i EtCO2 ikke var relatert til endringer i inspirert CO2, ventilator- eller kretsfeil eller økning i luftveismotstand.

Etter avvenning fra CPB tas de samme tiltakene to ganger: med åpnet bryst, når hemodynamisk stabilitet er oppnådd, og CPB-kanyler tatt ut og med lukket bryst.

I ICU ble ytterligere to PLR-manøvrer utført med 30 minutters mellomrom. Settet med målinger som er beskrevet tidligere, blir registrert. Bruk av en epikardiell midlertidig pacemaker, vasopressorer (doser og type), vasodilatorer (doser og type) registreres også.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på 18 år eller eldre som presenterer for hjerte- eller aortakirurgi ved Montreal Heart Institute.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre som har hjerte- eller aortakirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker
  • Amputasjon av underekstremitet eller fravær av underekstremitet
  • Moderat trikuspidal insuffisiens
  • Preoperativ arytmi eller langvarig arytmi under datamålinger
  • Moderat aorta regurgitasjon
  • Kjent dyp venetrombose
  • Intra-aorta ballongpumpe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Passivt benet stiger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom økning i ETCO2 og hjertevolum under en reversibel væskeutfordring, en passiv benheving
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer postoperativt på intensivavdelingen
Korrelasjon på 0,8 mellom økningen av ETCO2 og økningen av utkastningsvolum målt av FloTrac/EV1000 etter en passiv benhevingsmanøver
Deltakerne vil bli fulgt fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer postoperativt på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom endringer i indeksert hjertevolum målt med Flotrac/EV1000 og ved termofortynning under en reversibel væskeutfordring, en passiv benheving
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer postoperativt på intensivavdelingen
Deltakerne vil bli fulgt fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer postoperativt på intensivavdelingen
Korrelasjon mellom økning i kapnografi og indeksert hjertevolum målt ved termofortynning under en reversibel væskeutfordring, en passiv benheving
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer postoperativt på intensivavdelingen
Deltakerne vil bli fulgt fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer postoperativt på intensivavdelingen
Korrelasjon mellom endringer i kapnografi og indeksert hjertevolum målt med Flotrac/EV1000 under en reversibel væskeutfordring, en passiv benheving
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer postoperativt på intensivavdelingen
Deltakerne vil bli fulgt fra ankomst til operasjonsstuen til 2 timer postoperativt på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere