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Convalida della capnografia come predittore della variazione della gittata cardiaca misurata da FloTrac

3 aprile 2014 aggiornato da: Andre Denault, Montreal Heart Institute

Lo scopo di questo studio è valutare la correlazione della capnografia con la misurazione non invasiva della gittata cardiaca con il FloTrac/EV1000 a seguito di un test fluido reversibile, una manovra di sollevamento passivo della gamba, utilizzando la termodiluizione come gold standard.

L'ipotesi principale è una correlazione di 0,8 tra l'aumento di ETCO2 e l'aumento del volume di eiezione misurato da FloTrac/EV1000 a seguito di una manovra di sollevamento passivo della gamba.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Vengono raccolti dati su malattie mediche pregresse, farmaci, tipo di intervento chirurgico, anomalie sull'ecocardiogramma transesofageo preoperatorio e localizzazione della linea arteriosa.

Prima dell'induzione dell'anestesia, viene installata una linea arteriosa. Gli agenti di induzione dell'anestesia e le dosi sono lasciati alla discrezione dell'anestesista curante. La trachea è intubata, il circuito di anestesia e il sensore di CO2 sidestream sono stati collegati al tubo endotracheale e la ventilazione a pressione positiva ha inizio con parametri standardizzati: modalità controllata assistita senza sforzo inspiratorio, volume corrente di 6-8 mL/kg, frequenza respiratoria di 8-10 /minuto e PEEP di 5 mmHg. Non è consentita la modifica dei parametri di ventilazione prima e durante le manovre PLR. Isoflurano e propofol sono utilizzati per il mantenimento dell'anestesia. Un catetere PA (Paceport, Edwards Lifesciences, Irvine, California, USA) viene inserito nella vena giugulare interna destra. Se è installata una linea femorale, il FloTrac/EV1000 è collegato alla linea femorale, in caso contrario, la linea radiale viene utilizzata per il monitoraggio continuo mini-invasivo della gittata cardiaca. Vengono annotati l'aspetto delle onde a e v e il rapporto della forma d'onda CVP. La forma d'onda RV viene ispezionata alla ricerca di segni di anomalie come un pattern restrittivo della pendenza non orizzontale (Figura xx)18. I trasduttori sono tutti posizionati a livello mediotoracico e viene eseguito un "test di lavaggio" prima delle misurazioni di CO con il FloTrac/EV1000 per garantire l'assenza di risonanza o smorzamento del sistema.

Al basale, in sala operatoria prima della prima manovra PLR, vengono registrati la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa sistolica, diastolica e media, il valore CVP, l'IC misurato in triplicato con il metodo della termodiluizione e le variabili derivate da FloTrac. Queste variabili includono CO indicizzato CO e SVV misurati dal FloTrac/EV1000. Le stesse variabili vengono registrate a 1, 3 e 5 minuti dopo l'inizio del PLR eccetto CI per termodiluizione che viene misurata nuovamente solo una volta, a 3 minuti ed EtCO2 che viene registrata ogni 12 secondi. La curva EtCO2 viene ispezionata al basale e durante la manovra PLR per garantire che le variazioni di EtCO2 non fossero correlate a variazioni di CO2 inspirata, malfunzionamento del ventilatore o del circuito o aumento della resistenza delle vie aeree.

Dopo lo svezzamento dal CPB, le stesse misure vengono prese due volte: con il torace aperto, quando si raggiunge la stabilità emodinamica, e le cannule del CPB estratte e con il torace chiuso.

In terapia intensiva, sono state eseguite due ulteriori manovre PLR ​​con un intervallo di 30 minuti in mezzo. Vengono registrate le serie di misurazioni precedentemente descritte. Si registrano anche l'uso di pacemaker temporaneo epicardico, vasopressori (dosi e tipologia), vasodilatatori (dosi e tipologia).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si sottopongono a chirurgia cardiaca o aortica presso il Montreal Heart Institute.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più sottoposti a chirurgia cardiaca o aortica

Criteri di esclusione:

  • Stimolatore cardiaco
  • Amputazione dell'arto inferiore o assenza dell'arto inferiore
  • Moderata insufficienza tricuspidale
  • Aritmia preoperatoria o aritmia prolungata durante le misurazioni dei dati
  • Rigurgito aortico moderato
  • Trombosi venosa profonda nota
  • Pompa a palloncino intra-aortico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Alzata passiva della gamba

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra elevazione di ETCO2 e gittata cardiaca durante una sfida fluida reversibile, un sollevamento passivo della gamba
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dal loro arrivo in sala operatoria fino a 2 ore dopo l'intervento nell'unità di terapia intensiva
Correlazione di 0,8 tra l'aumento di ETCO2 e l'aumento del volume di eiezione misurato da FloTrac/EV1000 a seguito di una manovra di sollevamento passivo della gamba
I partecipanti saranno seguiti dal loro arrivo in sala operatoria fino a 2 ore dopo l'intervento nell'unità di terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra i cambiamenti nella gittata cardiaca indicizzata misurata da Flotrac/EV1000 e dalla termodiluizione durante un test di fluidi reversibile, un sollevamento passivo della gamba
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dal loro arrivo in sala operatoria fino a 2 ore dopo l'intervento nell'unità di terapia intensiva
I partecipanti saranno seguiti dal loro arrivo in sala operatoria fino a 2 ore dopo l'intervento nell'unità di terapia intensiva
Correlazione tra l'elevazione in capnografia e la gittata cardiaca indicizzata misurata mediante termodiluizione durante una sfida fluida reversibile, un sollevamento passivo della gamba
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dal loro arrivo in sala operatoria fino a 2 ore dopo l'intervento nell'unità di terapia intensiva
I partecipanti saranno seguiti dal loro arrivo in sala operatoria fino a 2 ore dopo l'intervento nell'unità di terapia intensiva
Correlazione tra i cambiamenti nella capnografia e la gittata cardiaca indicizzata misurata da Flotrac/EV1000 durante un test di fluidi reversibile, un sollevamento passivo della gamba
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dal loro arrivo in sala operatoria fino a 2 ore dopo l'intervento nell'unità di terapia intensiva
I partecipanti saranno seguiti dal loro arrivo in sala operatoria fino a 2 ore dopo l'intervento nell'unità di terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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