Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja kapnografii jako predyktora zmiany pojemności minutowej serca mierzonej za pomocą FloTrac

3 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Andre Denault, Montreal Heart Institute

Celem tego badania jest ocena korelacji kapnografii z nieinwazyjnym pomiarem pojemności minutowej serca za pomocą FloTrac/EV1000 po odwracalnym prowokacji płynami, manewrze biernego unoszenia nóg, z zastosowaniem termodylucji jako złotego standardu.

Główną hipotezą jest korelacja 0,8 między wzrostem ETCO2 a wzrostem objętości wyrzutowej mierzonej za pomocą FloTrac/EV1000 po biernym manewrze unoszenia nóg.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zbierane są dane dotyczące przebytych chorób, przyjmowanych leków, rodzaju operacji, nieprawidłowości w przedoperacyjnym echokardiogramie przezprzełykowym oraz lokalizacji linii tętniczej.

Przed indukcją znieczulenia zakłada się linię tętniczą. Środki do indukcji znieczulenia i dawki pozostawia się uznaniu prowadzącego anestezjologa. Tchawica jest zaintubowana, obwód anestezjologiczny i czujnik CO2 strumienia bocznego zostały podłączone do rurki dotchawiczej i rozpoczyna się wentylację dodatnim ciśnieniem z wystandaryzowanymi parametrami: tryb wspomagany bez wysiłku wdechowego, objętość oddechowa 6-8 ml/kg, częstość oddechów 8-10 /min i PEEP 5 mmHg. Modyfikacja parametrów wentylacji jest niedozwolona przed iw trakcie manewrów PLR. Do podtrzymania znieczulenia stosuje się izofluran i propofol. Cewnik PA (Paceport, Edwards Lifesciences, Irvine, Kalifornia, USA) wprowadza się do prawej żyły szyjnej wewnętrznej. Jeśli zainstalowano linię udową, FloTrac/EV1000 jest podłączony do linii udowej, jeśli nie, linia promieniowa jest używana do miniinwazyjnego ciągłego monitorowania rzutu serca. Odnotowuje się kształt fali a i v oraz stosunek kształtu fali CVP. Krzywa RV jest sprawdzana pod kątem oznak nieprawidłowości, takich jak niepoziomy wzór ograniczający zbocze (rysunek xx)18. Wszystkie przetworniki są umieszczane na poziomie klatki piersiowej, a przed pomiarami CO za pomocą FloTrac/EV1000 przeprowadzany jest „test przepłukiwania”, aby zapewnić brak rezonansu lub tłumienia systemu.

Wyjściowo, na sali operacyjnej przed pierwszym manewrem PLR, rejestruje się częstość akcji serca, skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze, wartość CVP, CI mierzone w trzech powtórzeniach metodą termodylucji oraz zmienne pochodne FloTrac. Zmienne te obejmują CO i SVV indeksowane przez CO, mierzone za pomocą FloTrac/EV1000. Te same zmienne rejestruje się po 1, 3 i 5 minutach od rozpoczęcia PLR, z wyjątkiem CI metodą termodylucji, którą mierzy się ponownie tylko raz, po 3 minutach, oraz EtCO2, który rejestruje się co 12 sekund. Krzywa EtCO2 jest sprawdzana na linii podstawowej i podczas manewru PLR, aby upewnić się, że zmiany EtCO2 nie były związane ze zmianami we wdychanym CO2, awarią respiratora lub obwodu lub wzrostem oporu dróg oddechowych.

Po odstawieniu od CPB te same czynności wykonuje się dwukrotnie: z otwartą klatką piersiową, po osiągnięciu stabilności hemodynamicznej i wyjęciem kaniuli CPB oraz z zamkniętą klatką piersiową.

Na OIT wykonano dwa dodatkowe manewry PLR w odstępie 30 minut. Zestaw pomiarów opisanych wcześniej jest rejestrowany. Odnotowuje się również zastosowanie tymczasowego rozrusznika nasierdziowego, leków wazopresyjnych (dawki i rodzaj), leków rozszerzających naczynia krwionośne (dawki i rodzaj).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi zgłaszający się na operację serca lub aorty w Montreal Heart Institute.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej, którzy mają operację serca lub aorty

Kryteria wyłączenia:

  • Rozrusznik serca
  • Amputacja kończyny dolnej lub brak kończyny dolnej
  • Umiarkowana niedomykalność trójdzielna
  • Przedoperacyjna arytmia lub przedłużająca się arytmia podczas pomiarów danych
  • Umiarkowana niedomykalność zastawki aortalnej
  • Znana zakrzepica żył głębokich
  • Wewnątrzaortalna pompa balonowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pasywne unoszenie nóg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między podwyższeniem ETCO2 a pojemnością minutową serca podczas odwracalnego wyzwania płynowego, biernego podnoszenia nóg
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od momentu przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po operacji na oddziale intensywnej terapii
Korelacja 0,8 między wzrostem ETCO2 a wzrostem objętości wyrzutowej mierzonej za pomocą FloTrac/EV1000 po biernym uniesieniu nogi
Uczestnicy będą obserwowani od momentu przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po operacji na oddziale intensywnej terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między zmianami indeksowanego rzutu serca mierzonego za pomocą Flotrac/EV1000 i termodylucji podczas odwracalnego prowokacji płynami, biernego unoszenia nóg
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od momentu przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po operacji na oddziale intensywnej terapii
Uczestnicy będą obserwowani od momentu przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po operacji na oddziale intensywnej terapii
Korelacja między podniesieniem w kapnografii a indeksowanym rzutem serca mierzonym metodą termodylucji podczas odwracalnego prowokacji płynami, biernego podnoszenia nóg
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od momentu przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po operacji na oddziale intensywnej terapii
Uczestnicy będą obserwowani od momentu przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po operacji na oddziale intensywnej terapii
Korelacja między zmianami w kapnografii a indeksowanym rzutem serca mierzonym za pomocą Flotrac/EV1000 podczas odwracalnego prowokacji płynami, biernego unoszenia nóg
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od momentu przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po operacji na oddziale intensywnej terapii
Uczestnicy będą obserwowani od momentu przybycia na salę operacyjną do 2 godzin po operacji na oddziale intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj