Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace kapnografie jako prediktoru změny srdečního výdeje podle měření FloTrac

3. dubna 2014 aktualizováno: Andre Denault, Montreal Heart Institute

Cílem této studie je vyhodnotit korelaci kapnografie s neinvazivním měřením srdečního výdeje pomocí FloTrac/EV1000 po reverzibilní tekutinové provokaci, pasivním manévru zvedání nohou, za použití termodiluce jako zlatého standardu.

Hlavní hypotézou je korelace 0,8 mezi zvýšením ETCO2 a zvýšením ejekčního objemu měřeného pomocí FloTrac/EV1000 po pasivním manévru zvedání nohou.

Přehled studie

Detailní popis

Shromažďují se údaje o prodělaných onemocněních, medikaci, typu operace, abnormalitách na předoperačním transezofageálním echokardiogramu a lokalizaci arteriální linie.

Před zahájením anestezie je instalována arteriální linka. Prostředky pro navození anestezie a dávky jsou ponechány na uvážení ošetřujícího anesteziologa. Průdušnice je intubována, anestetický okruh a boční senzor CO2 byly připojeny k endotracheální trubici a přetlaková ventilace začíná se standardizovanými parametry: kontrolní asistovaný režim bez nádechového úsilí, dechový objem 6-8 ml/kg, dechová frekvence 8-10 /minutu a PEEP 5 mmHg. Úprava parametrů ventilace není povolena před a během manévrů PLR. Isofluran a propofol se používají k udržení anestezie. Do pravé vnitřní jugulární žíly je zaveden PA katetr (Paceport, Edwards Lifesciences, Irvine, Kalifornie, USA). Pokud je instalována femorální linka, je FloTrac/EV1000 připojen k femorální lince, pokud ne, radiální linka se používá pro miniinvazivní kontinuální monitorování srdečního výdeje. Zaznamenává se poměr vlny a a v tvaru vlny CVP. Křivka pravé komory je kontrolována, zda neobsahuje známky abnormalit, jako je nehorizontální sklon omezující vzor (obrázek xx)18. Snímače jsou všechny umístěny na úrovni středního hrudníku a před měřením CO pomocí FloTrac/EV1000 se provádí „proplachovací test“, aby se zajistila nepřítomnost rezonance nebo tlumení systému.

Na začátku, na operačním sále před prvním manévrem PLR, se zaznamenává srdeční frekvence, systolický, diastolický a střední arteriální tlak, hodnota CVP, CI měřené trojmo termodiluční metodou a proměnné odvozené z FloTrac. Tyto proměnné zahrnují CO indexované CO a SVV měřené FloTrac/EV1000. Stejné proměnné jsou zaznamenávány 1, 3 a 5 minut po začátku PLR kromě CI termodilucí, která se měří znovu pouze jednou, po 3 minutách, a EtCO2, která se zaznamenává každých 12 sekund. Křivka EtCO2 je kontrolována na začátku a během manévru PLR, aby se zajistilo, že změny EtCO2 nesouvisejí se změnami vdechovaného CO2, selháním ventilátoru nebo okruhu nebo zvýšením odporu dýchacích cest.

Po odstavení od CPB se stejná opatření provádějí dvakrát: s otevřeným hrudníkem, kdy je dosaženo hemodynamické stability, a vyjmutou kanylou CPB a se zavřeným hrudníkem.

Na JIP byly provedeny dva další manévry PLR s 30minutovým intervalem mezi nimi. Zaznamená se soubor výše popsaných měření. Zaznamenává se také použití epikardiálního dočasného kardiostimulátoru, vazopresorů (dávky a typ), vazodilatátorů (dávky a typ).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let nebo více, kteří se hlásí k operaci srdce nebo aorty v Montreal Heart Institute.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více, kteří mají operaci srdce nebo aorty

Kritéria vyloučení:

  • Kardiostimulátor
  • Amputace dolní končetiny nebo absence dolní končetiny
  • Střední trikuspidální insuficience
  • Předoperační arytmie nebo prodloužená arytmie během měření dat
  • Střední aortální regurgitace
  • Známá hluboká žilní trombóza
  • Intraaortální balónková pumpa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pasivní stoupání nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi zvýšením ETCO2 a srdečním výdejem během reverzibilní tekutiny, pasivní zvedání nohou
Časové okno: Účastníci budou sledováni od jejich příjezdu na operační sál až do 2 hodin po operaci na jednotce intenzivní péče
Korelace 0,8 mezi zvýšením ETCO2 a zvýšením ejekčního objemu měřeného pomocí FloTrac/EV1000 po pasivním manévru zvedání nohou
Účastníci budou sledováni od jejich příjezdu na operační sál až do 2 hodin po operaci na jednotce intenzivní péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi změnami indexovaného srdečního výdeje měřeného pomocí Flotrac/EV1000 a termodilucí během reverzibilní tekutiny, pasivního zvedání nohou
Časové okno: Účastníci budou sledováni od jejich příjezdu na operační sál až do 2 hodin po operaci na jednotce intenzivní péče
Účastníci budou sledováni od jejich příjezdu na operační sál až do 2 hodin po operaci na jednotce intenzivní péče
Korelace mezi elevacemi v kapnografii a indexovaným srdečním výdejem měřeným termodilucí během reverzibilní tekutiny, pasivního zvednutí nohy
Časové okno: Účastníci budou sledováni od jejich příjezdu na operační sál až do 2 hodin po operaci na jednotce intenzivní péče
Účastníci budou sledováni od jejich příjezdu na operační sál až do 2 hodin po operaci na jednotce intenzivní péče
Korelace mezi změnami v kapnografii a indexovaným srdečním výdejem měřeným pomocí Flotrac/EV1000 během reverzibilní tekutiny, pasivního zvedání nohou
Časové okno: Účastníci budou sledováni od jejich příjezdu na operační sál až do 2 hodin po operaci na jednotce intenzivní péče
Účastníci budou sledováni od jejich příjezdu na operační sál až do 2 hodin po operaci na jednotce intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit