Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af kapnografi som en forudsigelse af hjerteoutputændring som målt af FloTrac

3. april 2014 opdateret af: Andre Denault, Montreal Heart Institute

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem kapnografi og ikke-invasiv måling af hjertevolumen med FloTrac/EV1000 efter en reversibel væskeudfordring, en passiv benhævningsmanøvre, ved hjælp af termofortynding som guldstandarden.

Hovedhypotesen er en korrelation på 0,8 mellem stigningen af ​​ETCO2 og stigningen i udstødningsvolumen målt af FloTrac/EV1000 efter en passiv benløftningsmanøvre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Data indsamles om tidligere medicinske sygdomme, medicinering, operationstype, abnormiteter på præoperativt transøsofagealt ekkokardiogram og lokalisering af arteriel linje.

Før induktion af anæstesi installeres en arteriel linje. Midlerne til induktion af anæstesi og doser overlades til den behandlende anæstesiologs skøn. Luftrøret er intuberet, anæstesikredsløb og sidestrøms CO2-sensor blev forbundet til endotrakealrøret, og overtryksventilation begynder med standardiserede parametre: kontrolassisteret tilstand uden inspiratorisk indsats, tidalvolumen på 6-8 ml/kg, respirationsfrekvens på 8-10 /minut og PEEP på 5 mmHg. Ændring af ventilationsparametrene er ikke tilladt før og under PLR-manøvrerne. Isofluran og propofol bruges til vedligeholdelse af anæstesi. Et PA-kateter (Paceport, Edwards Lifesciences, Irvine, Californien, USA) indsættes i den højre indre halsvene. Hvis der er installeret en femoral line, er FloTrac/EV1000 forbundet til femoral line, hvis ikke, bruges den radiale line til mini-invasiv kontinuerlig overvågning af hjerteoutput. A- og v-bølgeaspektet og -forholdet for CVP-bølgeformen noteres. RV-bølgeformen inspiceres for tegn på abnormiteter såsom et ikke-horisontalt hældningsbegrænsende mønster (Figur xx)18. Transducerne er alle placeret på midthorakalt niveau, og en "flush test" udføres før CO-målinger med FloTrac/EV1000 for at sikre fravær af resonans eller dæmpning af systemet.

Ved baseline, i operationsstuen før den første PLR-manøvre, registreres hjertefrekvens, systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk, CVP-værdi, CI målt i tre eksemplarer med termofortyndingsmetoden og de FloTrac-afledte variabler. Disse variabler inkluderer den CO-indekserede CO og SVV målt af FloTrac/EV1000. De samme variabler registreres ved 1, 3 og 5 minutter efter begyndelsen af ​​PLR undtagen CI ved termofortynding, som kun måles igen én gang, efter 3 minutter og EtCO2, som registreres hvert 12. sekund. EtCO2-kurven inspiceres ved baseline og under PLR-manøvren for at sikre, at ændringerne i EtCO2 ikke var relateret til ændringer i indåndet CO2, ventilator- eller kredsløbsfejl eller øget luftvejsmodstand.

Efter fravænning fra CPB tages de samme foranstaltninger to gange: med åbnet bryst, når hæmodynamisk stabilitet er opnået, og CPB-kanyler taget ud og med brystet lukket.

I ICU blev der udført to yderligere PLR-manøvrer med 30 minutters mellemrum. Det tidligere beskrevne sæt af målinger registreres. Brugen af ​​en epikardiel midlertidig pacemaker, vasopressorer (doser og type), vasodilatorer (doser og type) registreres også.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år eller derover, der præsenterer for hjerte- eller aortakirurgi på Montreal Heart Institute.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover, som får foretaget hjerte- eller aortakirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker
  • Amputation af underekstremiteter eller fravær af underekstremitet
  • Moderat trikuspidal insufficiens
  • Præoperativ arytmi eller forlænget arytmi under datamålinger
  • Moderat aorta regurgitation
  • Kendt dyb venetrombose
  • Intra-aorta ballonpumpe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Passiv benstigning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem stigning i ETCO2 og hjertevolumen under en reversibel væskepåvirkning, en passiv benløft
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra deres ankomst på operationsstuen til 2 timer postoperativt på intensivafdelingen
Korrelation på 0,8 mellem stigningen af ​​ETCO2 og stigningen i udstødningsvolumen målt af FloTrac/EV1000 efter en passiv benløftningsmanøvre
Deltagerne vil blive fulgt fra deres ankomst på operationsstuen til 2 timer postoperativt på intensivafdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem ændringer i indekseret hjertevolumen målt med Flotrac/EV1000 og ved termofortynding under en reversibel væskepåvirkning, en passiv benløft
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra deres ankomst på operationsstuen til 2 timer postoperativt på intensivafdelingen
Deltagerne vil blive fulgt fra deres ankomst på operationsstuen til 2 timer postoperativt på intensivafdelingen
Korrelation mellem stigning i kapnografi og indekseret hjertevolumen målt ved termofortynding under en reversibel væskepåvirkning, en passiv benløft
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra deres ankomst på operationsstuen til 2 timer postoperativt på intensivafdelingen
Deltagerne vil blive fulgt fra deres ankomst på operationsstuen til 2 timer postoperativt på intensivafdelingen
Korrelation mellem ændringer i kapnografi og indekseret hjertevolumen målt af Flotrac/EV1000 under en reversibel væskepåvirkning, en passiv benløft
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra deres ankomst på operationsstuen til 2 timer postoperativt på intensivafdelingen
Deltagerne vil blive fulgt fra deres ankomst på operationsstuen til 2 timer postoperativt på intensivafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2013

Først opslået (Skøn)

19. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner