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Validation de la capnographie en tant que prédicteur du changement du débit cardiaque tel que mesuré par FloTrac

3 avril 2014 mis à jour par: Andre Denault, Montreal Heart Institute

Le but de cette étude est d'évaluer la corrélation de la capnographie avec la mesure non invasive du débit cardiaque avec le FloTrac/EV1000 suite à une provocation liquidienne réversible, une manœuvre passive d'élévation de la jambe, en utilisant la thermodilution comme étalon-or.

L'hypothèse principale est une corrélation de 0,8 entre l'augmentation de l'ETCO2 et l'augmentation du volume d'éjection mesuré par FloTrac/EV1000 suite à une manœuvre passive de levée de jambe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les données sont recueillies sur les maladies médicales antérieures, les médicaments, le type de chirurgie, les anomalies de l'échocardiogramme transœsophagien préopératoire et la localisation de la ligne artérielle.

Avant l'induction de l'anesthésie, une ligne artérielle est installée. Les agents d'induction de l'anesthésie et les doses sont laissés à l'appréciation de l'anesthésiste traitant. La trachée est intubée, le circuit d'anesthésie et le capteur de CO2 sidestream ont été connectés au tube endotrachéal et la ventilation à pression positive commence avec des paramètres standardisés : mode assisté par contrôle sans effort inspiratoire, volume courant de 6-8 ml/kg, fréquence respiratoire de 8-10 /minute et PEP de 5 mmHg. La modification des paramètres de ventilation n'est pas autorisée avant et pendant les manœuvres PLR. L'isoflurane et le propofol sont utilisés pour le maintien de l'anesthésie. Un cathéter PA (Paceport, Edwards Lifesciences, Irvine, Californie, USA) est inséré dans la veine jugulaire interne droite. Si une ligne fémorale est installée, le FloTrac/EV1000 est connecté à la ligne fémorale, sinon, la ligne radiale est utilisée pour la surveillance mini-invasive continue du débit cardiaque. L'aspect et le rapport des ondes a et v de la forme d'onde CVP sont notés. La forme d'onde VD est inspectée pour des signes d'anomalies telles qu'un schéma restrictif de pente non horizontale (Figure xx)18. Les transducteurs sont tous placés au niveau médiothoracique et un "test de rinçage" est effectué avant les mesures de CO avec le FloTrac/EV1000 pour garantir l'absence de résonance ou d'amortissement du système.

Au départ, dans la salle d'opération avant la première manœuvre PLR, la fréquence cardiaque, la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne, la valeur CVP, l'IC mesuré en triple avec la méthode de thermodilution et les variables dérivées FloTrac sont enregistrées. Ces variables incluent le CO indexé au CO et la SVV mesurée par le FloTrac/EV1000. Les mêmes variables sont enregistrées à 1, 3 et 5 minutes après le début du PLR sauf CI par thermodilution qui n'est mesuré à nouveau qu'une seule fois, à 3 minutes et EtCO2 qui est enregistré toutes les 12 secondes. La courbe EtCO2 est inspectée au départ et pendant la manœuvre PLR ​​pour s'assurer que les changements d'EtCO2 n'étaient pas liés à des changements de CO2 inspiré, à un dysfonctionnement du ventilateur ou du circuit ou à une augmentation de la résistance des voies respiratoires.

Après le sevrage de la CPB, les mêmes mesures sont prises deux fois : poitrine ouverte, lorsque la stabilité hémodynamique est atteinte, et canules de CPB retirées et poitrine fermée.

Dans l'USI, deux manœuvres PLR supplémentaires ont été exécutées avec un intervalle de 30 minutes entre elles. L'ensemble des mesures décrites précédemment est enregistré. L'utilisation d'un stimulateur cardiaque temporaire épicardique, de vasopresseurs (doses et type), de vasodilatateurs (doses et type) est également enregistrée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de 18 ans et plus se présentant pour une chirurgie cardiaque ou aortique à l'Institut de Cardiologie de Montréal.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus qui ont subi une chirurgie cardiaque ou aortique

Critère d'exclusion:

  • Stimulateur cardiaque
  • Amputation d'un membre inférieur ou absence de membre inférieur
  • Insuffisance tricuspide modérée
  • Arythmie préopératoire ou arythmie prolongée pendant les mesures de données
  • Régurgitation aortique modérée
  • Thrombose veineuse profonde connue
  • Pompe à ballonnet intra-aortique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Élévation passive de la jambe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'élévation de l'ETCO2 et le débit cardiaque lors d'un défi liquidien réversible, une élévation passive de la jambe
Délai: Les participants seront suivis depuis leur arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures post-opératoires en unité de soins intensifs
Corrélation de 0,8 entre l'augmentation de l'ETCO2 et l'augmentation du volume d'éjection mesurée par FloTrac/EV1000 suite à une manœuvre passive de levée de jambe
Les participants seront suivis depuis leur arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures post-opératoires en unité de soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre les variations du débit cardiaque indexé mesurées par Flotrac/EV1000 et par thermodilution lors d'une provocation liquidienne réversible, une levée de jambe passive
Délai: Les participants seront suivis depuis leur arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures post-opératoires en unité de soins intensifs
Les participants seront suivis depuis leur arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures post-opératoires en unité de soins intensifs
Corrélation entre l'élévation en capnographie et le débit cardiaque indexé mesuré par thermodilution lors d'un challenge liquidien réversible, une levée de jambe passive
Délai: Les participants seront suivis depuis leur arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures post-opératoires en unité de soins intensifs
Les participants seront suivis depuis leur arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures post-opératoires en unité de soins intensifs
Corrélation entre les changements de capnographie et le débit cardiaque indexé mesuré par Flotrac/EV1000 lors d'un défi liquidien réversible, une élévation passive de la jambe
Délai: Les participants seront suivis depuis leur arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures post-opératoires en unité de soins intensifs
Les participants seront suivis depuis leur arrivée au bloc opératoire jusqu'à 2 heures post-opératoires en unité de soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2013

Première publication (Estimation)

19 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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