Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av kapnografi som en prediktor för förändring av hjärtminutvolym mätt med FloTrac

3 april 2014 uppdaterad av: Andre Denault, Montreal Heart Institute

Syftet med denna studie är att utvärdera korrelationen mellan kapnografi och icke-invasiv mätning av hjärtminutvolymen med FloTrac/EV1000 efter en reversibel vätskeutmaning, en passiv benhöjningsmanöver, med termodilution som guldstandard.

Huvudhypotesen är en korrelation på 0,8 mellan ökningen av ETCO2 och ökningen av utstötningsvolymen mätt av FloTrac/EV1000 efter en passiv benhöjningsmanöver.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Data samlas in om tidigare medicinska sjukdomar, medicinering, typ av operation, abnormiteter på preoperativt transesofagealt ekokardiogram och lokalisering av artärlinjen.

Före induktion av anestesi installeras en artärlinje. Medlen för induktion av anestesi och doser överlåts till den behandlande anestesiläkaren. Luftstrupen är intuberad, anestesikrets och sidoströms CO2-sensor kopplades till endotrakealtuben och övertrycksventilation börjar med standardiserade parametrar: kontrollassisterat läge utan inandningsansträngning, tidalvolym på 6-8 ml/kg, andningsfrekvens på 8-10 /minut och PEEP på 5 mmHg. Ändring av ventilationsparametrarna är inte tillåten före och under PLR-manövrarna. Isofluran och propofol används för underhåll av anestesi. En PA-kateter (Paceport, Edwards Lifesciences, Irvine, Kalifornien, USA) sätts in i den högra inre halsvenen. Om en lårbenslinje är installerad ansluts FloTrac/EV1000 till lårbenslinjen, om inte används den radiella linjen för miniinvasiv kontinuerlig övervakning av hjärtminutvolymen. A- och v-vågsbredden och förhållandet för CVP-vågformen noteras. RV-vågformen inspekteras med avseende på tecken på abnormiteter såsom ett icke-horisontellt lutningsbegränsande mönster (Figur xx)18. Givarna är alla placerade på mitttorakala nivå och ett "spolningstest" utförs före CO-mätningar med FloTrac/EV1000 för att säkerställa frånvaro av resonans eller dämpning av systemet.

Vid baslinjen, i operationssalen före den första PLR-manövern, registreras hjärtfrekvens, systoliskt, diastoliskt och medelartärtryck, CVP-värde, CI uppmätt i tre exemplar med termodilutionsmetoden och FloTrac-härledda variabler. Dessa variabler inkluderar CO-indexerad CO och SVV uppmätt av FloTrac/EV1000. Samma variabler registreras vid 1, 3 och 5 minuter efter början av PLR förutom CI genom termodilution som mäts igen endast en gång, vid 3 minuter och EtCO2 som registreras var 12:e sekund. EtCO2-kurvan inspekteras vid baslinjen och under PLR-manövern för att säkerställa att förändringarna i EtCO2 inte var relaterade till förändringar i inandad CO2, ventilator- eller kretsfel eller ökat luftvägsmotstånd.

Efter avvänjning från CPB vidtas samma åtgärder två gånger: med bröstet öppet, när hemodynamisk stabilitet uppnås, och CPB-kanyler tas ut och med bröstet stängt.

I ICU utfördes ytterligare två PLR-manövrar med 30 minuters mellanrum. Uppsättningen av mätningar som tidigare beskrivits registreras. Användningen av en epikardiell temporär pacemaker, vasopressorer (doser och typ), vasodilatorer (doser och typ) registreras också.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från 18 år eller äldre som presenterar sig för hjärt- eller aortakirurgi vid Montreal Heart Institute.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre som genomgår hjärt- eller aortakirurgi

Exklusions kriterier:

  • Pacemaker
  • Amputation av underben eller frånvaro av underben
  • Måttlig trikuspidal insufficiens
  • Preoperativ arytmi eller förlängd arytmi under datamätningar
  • Måttlig aorta regurgitation
  • Känd djup ventrombos
  • Intra-aorta ballongpump

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Passiv benhöjning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan höjning av ETCO2 och hjärtminutvolym under en reversibel vätskeutmaning, en passiv benhöjning
Tidsram: Deltagarna kommer att följas från ankomsten till operationssalen till 2 timmar efter operationen på intensivvårdsavdelningen
Korrelation på 0,8 mellan ökningen av ETCO2 och ökningen av utstötningsvolymen mätt av FloTrac/EV1000 efter en passiv benhöjningsmanöver
Deltagarna kommer att följas från ankomsten till operationssalen till 2 timmar efter operationen på intensivvårdsavdelningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan förändringar i indexerad hjärtminutvolym mätt med Flotrac/EV1000 och genom termodilution under en reversibel vätskeutmaning, en passiv benhöjning
Tidsram: Deltagarna kommer att följas från ankomsten till operationssalen till 2 timmar efter operationen på intensivvårdsavdelningen
Deltagarna kommer att följas från ankomsten till operationssalen till 2 timmar efter operationen på intensivvårdsavdelningen
Korrelation mellan höjd i kapnografi och indexerad hjärtminutvolym mätt med termodilution under en reversibel vätskeutmaning, en passiv benhöjning
Tidsram: Deltagarna kommer att följas från ankomsten till operationssalen till 2 timmar efter operationen på intensivvårdsavdelningen
Deltagarna kommer att följas från ankomsten till operationssalen till 2 timmar efter operationen på intensivvårdsavdelningen
Korrelation mellan förändringar i kapnografi och indexerad hjärtminutvolym mätt med Flotrac/EV1000 under en reversibel vätskeutmaning, en passiv benhöjning
Tidsram: Deltagarna kommer att följas från ankomsten till operationssalen till 2 timmar efter operationen på intensivvårdsavdelningen
Deltagarna kommer att följas från ankomsten till operationssalen till 2 timmar efter operationen på intensivvårdsavdelningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera