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Validación de la capnografía como predictor del cambio del gasto cardíaco medido por FloTrac

3 de abril de 2014 actualizado por: Andre Denault, Montreal Heart Institute

El objetivo de este estudio es evaluar la correlación de la capnografía con la medición no invasiva del gasto cardíaco con el FloTrac/EV1000 después de una prueba de fluidos reversible, una maniobra pasiva de elevación de piernas, utilizando la termodilución como estándar de oro.

La hipótesis principal es una correlación de 0,8 entre el aumento de ETCO2 y el aumento del volumen de eyección medido por FloTrac/EV1000 tras una maniobra de elevación pasiva de piernas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se recopilan datos sobre enfermedades médicas pasadas, medicación, tipo de cirugía, anomalías en el ecocardiograma transesofágico preoperatorio y localización de la línea arterial.

Antes de la inducción de la anestesia, se instala una línea arterial. Los agentes de inducción de la anestesia y las dosis se dejan a criterio del anestesiólogo tratante. Se intuba la tráquea, se conecta el circuito de anestesia y el sensor de CO2 lateral al tubo endotraqueal y se inicia la ventilación con presión positiva con parámetros estandarizados: modo asistido por control sin esfuerzo inspiratorio, volumen tidal de 6-8 ml/kg, frecuencia respiratoria de 8-10 /minuto y PEEP de 5 mmHg. No se permite la modificación de los parámetros de ventilación antes y durante las maniobras PLR. El isoflurano y el propofol se utilizan para el mantenimiento de la anestesia. Se inserta un catéter PA (Paceport, Edwards Lifesciences, Irvine, California, EE. UU.) en la vena yugular interna derecha. Si se instala una línea femoral, el FloTrac/EV1000 se conecta a la línea femoral; de lo contrario, la línea radial se utiliza para la monitorización continua mini-invasiva del gasto cardíaco. Se anota el aspecto de las ondas ayv y la relación de la forma de onda CVP. La forma de onda del VD se inspecciona en busca de signos de anomalías, como un patrón restrictivo de pendiente no horizontal (Figura xx)18. Todos los transductores se colocan en el nivel torácico medio y se realiza una "prueba de descarga" antes de las mediciones de CO con el FloTrac/EV1000 para garantizar la ausencia de resonancia o amortiguación del sistema.

Al inicio del estudio, en el quirófano antes de la primera maniobra de PLR, se registran la frecuencia cardíaca, la presión arterial sistólica, diastólica y media, el valor de PVC, el IC medido por triplicado con el método de termodilución y las variables derivadas de FloTrac. Estas variables incluyen el CO indexado por CO y el SVV medidos por FloTrac/EV1000. Se registran las mismas variables a los 1, 3 y 5 minutos de iniciado el PLR excepto el CI por termodilución que se vuelve a medir una sola vez, a los 3 minutos y el EtCO2 que se registra cada 12 segundos. La curva de EtCO2 se inspecciona al inicio y durante la maniobra de PLR ​​para garantizar que los cambios en EtCO2 no estén relacionados con cambios en el CO2 inspirado, el mal funcionamiento del ventilador o del circuito o el aumento de la resistencia de las vías respiratorias.

Después del destete de la CEC, se toman dos veces las mismas medidas: con el tórax abierto, cuando se logra la estabilidad hemodinámica, y se retiran las cánulas de CEC y con el tórax cerrado.

En la UCI se realizaron dos maniobras PLR adicionales con un intervalo de 30 minutos entre ellas. Se registra el conjunto de medidas descritas anteriormente. También se registra el uso de marcapaso temporal epicárdico, vasopresores (dosis y tipo), vasodilatadores (dosis y tipo).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 años o más que se presenten para cirugía cardíaca o aórtica en el Montreal Heart Institute.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más que tienen cirugía cardíaca o aórtica

Criterio de exclusión:

  • Marcapasos
  • Amputación de miembro inferior o ausencia de miembro inferior
  • Insuficiencia tricuspídea moderada
  • Arritmia preoperatoria o arritmia prolongada durante la medición de datos
  • Insuficiencia aórtica moderada
  • Trombosis venosa profunda conocida
  • Balón de aire intraaórtico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Levantamiento pasivo de piernas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la elevación de ETCO2 y el gasto cardíaco durante una prueba de fluidos reversible, una elevación pasiva de piernas
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde su llegada al quirófano hasta 2 horas después de la operación en la unidad de cuidados intensivos.
Correlación de 0,8 entre el aumento de ETCO2 y el aumento del volumen de eyección medido por FloTrac/EV1000 tras una maniobra de elevación pasiva de piernas
Los participantes serán seguidos desde su llegada al quirófano hasta 2 horas después de la operación en la unidad de cuidados intensivos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre los cambios en el gasto cardíaco indexado medido por Flotrac/EV1000 y por termodilución durante una prueba de fluidos reversible, una elevación pasiva de piernas
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde su llegada al quirófano hasta 2 horas después de la operación en la unidad de cuidados intensivos.
Los participantes serán seguidos desde su llegada al quirófano hasta 2 horas después de la operación en la unidad de cuidados intensivos.
Correlación entre la elevación en la capnografía y el gasto cardíaco indexado medido por termodilución durante una prueba de fluidos reversible, una elevación pasiva de piernas
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde su llegada al quirófano hasta 2 horas después de la operación en la unidad de cuidados intensivos.
Los participantes serán seguidos desde su llegada al quirófano hasta 2 horas después de la operación en la unidad de cuidados intensivos.
Correlación entre los cambios en la capnografía y el gasto cardíaco indexado medido por Flotrac/EV1000 durante una prueba de fluidos reversible, una elevación pasiva de piernas
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde su llegada al quirófano hasta 2 horas después de la operación en la unidad de cuidados intensivos.
Los participantes serán seguidos desde su llegada al quirófano hasta 2 horas después de la operación en la unidad de cuidados intensivos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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