- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01880684
FloTrac에 의해 측정된 심박출량 변화의 예측인자로서 카프노그래피 검증
이 연구의 목적은 FloTrac/EV1000을 사용하여 열희석을 금본위제로 사용하는 수동 다리 올리기 조작인 가역적 수액 투여 후 카프노그래피와 심박출량의 비침습적 측정의 상관관계를 평가하는 것입니다.
주요 가설은 ETCO2 증가와 FloTrac/EV1000에서 수동 다리 올리기 조작 후 측정한 박출량 증가 사이에 0.8의 상관관계가 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
데이터는 과거 내과적 질병, 약물, 수술 유형, 수술 전 경식도 심초음파의 이상 및 동맥 라인의 국소화에 대해 수집됩니다.
마취 유도 전에 동맥관을 설치합니다. 마취유도제와 투여량은 담당 마취의의 재량에 맡긴다. 기관을 삽관하고, 마취 회로와 부혈류 CO2 센서를 기관내관에 연결하고 양압 환기를 표준화된 매개변수로 시작합니다: 흡기 노력이 없는 제어 보조 모드, 일회 호흡량 6-8 mL/kg, 호흡수 8-10 /분 및 5mmHg의 PEEP. 인공호흡 매개변수의 수정은 PLR 기동 전과 도중에 허용되지 않습니다. 이소플루란과 프로포폴은 마취 유지에 사용됩니다. PA 카테터(Paceport, Edwards Lifesciences, Irvine, California, USA)를 오른쪽 내부 경정맥에 삽입합니다. 대퇴골 라인이 설치된 경우 FloTrac/EV1000이 대퇴골 라인에 연결되고, 그렇지 않은 경우 방사형 라인이 최소 침습적 연속 심박출량 모니터링에 사용됩니다. CVP 파형의 a 및 v 파형 양상과 비율이 기록됩니다. RV 파형은 수평이 아닌 기울기 제한 패턴과 같은 이상 신호를 검사합니다(그림 xx)18. 트랜스듀서는 모두 흉부 중간 높이에 배치되며 FloTrac/EV1000으로 CO 측정 전에 "플러시 테스트"를 수행하여 시스템의 공진 또는 감쇠가 없는지 확인합니다.
기준선에서 첫 번째 PLR 조작 전 수술실에서 심박수, 수축기, 확장기 및 평균 동맥압, CVP 값, 열희석 방법으로 3회 측정된 CI 및 FloTrac 파생 변수가 기록됩니다. 이러한 변수에는 FloTrac/EV1000에서 측정한 CO 지수 CO 및 SVV가 포함됩니다. 3분에 한 번만 다시 측정되는 열희석에 의한 CI와 12초마다 기록되는 EtCO2를 제외하고 PLR 시작 후 1, 3 및 5분에 동일한 변수가 기록됩니다. EtCO2 곡선은 EtCO2의 변화가 흡기 CO2의 변화, 인공호흡기 또는 회로 오작동 또는 기도 저항의 증가와 관련이 없는지 확인하기 위해 기준선과 PLR 조작 중에 검사됩니다.
CPB에서 젖을 뗀 후 동일한 측정을 두 번 수행합니다. 즉, 흉부가 열린 상태에서 혈역학적 안정성이 달성되었을 때 CPB 캐뉼라를 제거하고 흉부가 닫힌 상태에서 수행됩니다.
ICU에서는 30분 간격으로 두 번의 추가 PLR 조작이 실행되었습니다. 이전에 설명한 일련의 측정값이 기록됩니다. 심외막 임시 페이스메이커, 혈압상승제(용량 및 유형), 혈관확장제(용량 및 유형)의 사용도 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 심장 또는 대동맥 수술을 받은 자
제외 기준:
- 맥박 조정 장치
- 하지 절단 또는 하지의 부재
- 중등도 삼첨판 부전
- 데이터 측정 중 수술 전 부정맥 또는 장기간 부정맥
- 중등도 대동맥 역류
- 알려진 심부 정맥 혈전증
- 대동맥 내 풍선 펌프
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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패시브 레그 라이징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가역적 수액 도전, 수동적 레그 레이즈 동안 ETCO2 상승과 심박출량 사이의 상관관계
기간: 참가자는 수술실 도착부터 중환자실에서 수술 후 2시간까지 추적됩니다.
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ETCO2 증가와 FloTrac/EV1000에서 수동 다리 올리기 조작 후 측정한 박출량 증가 사이의 상관 관계 0.8
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참가자는 수술실 도착부터 중환자실에서 수술 후 2시간까지 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Flotrac/EV1000과 가역적 수액 도전, 패시브 레그 레이즈 동안 열희석에 의해 측정된 인덱스 심박출량의 변화 사이의 상관관계
기간: 참가자는 수술실 도착부터 중환자실에서 수술 후 2시간까지 추적됩니다.
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참가자는 수술실 도착부터 중환자실에서 수술 후 2시간까지 추적됩니다.
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카프노그래피 상승과 가역적 수액 도전, 수동적 레그 레이즈 동안 열희석에 의해 측정된 지수 심박출량 사이의 상관관계
기간: 참가자는 수술실 도착부터 중환자실에서 수술 후 2시간까지 추적됩니다.
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참가자는 수술실 도착부터 중환자실에서 수술 후 2시간까지 추적됩니다.
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카프노그래피의 변화와 Flotrac/EV1000이 가역적 수액 도전, 수동적 레그 레이즈 동안 측정한 색인 심박출량 사이의 상관관계
기간: 참가자는 수술실 도착부터 중환자실에서 수술 후 2시간까지 추적됩니다.
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참가자는 수술실 도착부터 중환자실에서 수술 후 2시간까지 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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