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頭蓋咽頭腫における睡眠覚醒とメラトニンパターン

2017年2月21日 更新者:Ulla Feldt-Rasmussen、Rigshospitalet, Denmark

一致した対照と比較した頭蓋咽頭腫の治療を受けた患者における睡眠覚醒およびメラトニンパターンの断面研究

視床下部は、さまざまな機能を持つ多数の核を含む脳の一部です。 ホルモン分泌、睡眠、概日機能の調節において中心的な役割を果たしています。 視床下部の視交叉上核は、概日リズムを制御する重要な要素であり、松果体からのメラトニン分泌とコルチゾール分泌のリズムを生成します。 メラトニンとコルチゾールの両方が、概日リズムと睡眠の調節に関与しています。

頭蓋咽頭腫は脳腫瘍の一種で、通常は視床下部に間接的に影響を及ぼします。 一般に、それらは局所的に攻撃的であり、重要な構造に侵入します。視床下部、脳下垂体、視神経です。 健康な対照と比較して、頭蓋咽頭腫患者は以前に、生活の質の低下、自己申告による一般的および肉体的疲労の増加、日中の眠気の増加、および重度の眠気の有病率の増加が報告されています。

局所腫瘍またはその治療による視床下部への損傷は、視交叉上核を含み、それによってメラトニン分泌が日内の眠気および疲労に関して臨床症状を引き起こす概日機能の乱れにつながる可能性があります。

研究者は、メラトニン分泌に対する頭蓋咽頭腫またはその治療の影響、および睡眠パターン、睡眠の質、疲労、および眠気との関連を評価することを目的としました.

15 人の頭蓋咽頭腫患者と 15 人の性別、年齢、および BMI が一致した健康な対照が含まれていました。 唾液中のメラトニンとコルチゾールを 24 時間にわたって測定しました。 睡眠覚醒パターンは、2 週間のアクティグラフィー記録と睡眠日記によって特徴付けられました。 眠気、疲労、睡眠の質、および一般的な健康状態は、アンケートによって評価されました。

調査の概要

詳細な説明

視床下部は、さまざまな機能を持つ多数の核を含む脳の一部です。 ホルモン分泌、睡眠、概日機能の調節において中心的な役割を果たしています。 視床下部の視交叉上核は、概日リズムを制御する重要な要素であり、松果体からのメラトニン分泌とコルチゾール分泌のリズムを生成します。 メラトニンとコルチゾールの両方が、概日リズムと睡眠の調節に関与しています。

頭蓋咽頭腫は脳腫瘍の一種で、通常は視床下部に間接的に影響を及ぼします。 一般に、それらは局所的に攻撃的であり、重要な構造に侵入します。視床下部、脳下垂体、視神経です。 健康な対照と比較して、頭蓋咽頭腫患者は以前に、生活の質の低下、自己申告による一般的および肉体的疲労の増加、日中の眠気の増加、および重度の眠気の有病率の増加が報告されています。

局所腫瘍またはその治療による視床下部への損傷は、視交叉上核を含み、それによってメラトニン分泌が日内の眠気および疲労に関して臨床症状を引き起こす概日機能の乱れにつながる可能性があります。

研究者は、メラトニン分泌に対する頭蓋咽頭腫またはその治療の影響、および睡眠パターン、睡眠の質、疲労、および眠気との関連を評価することを目的としました.

15 人の頭蓋咽頭腫患者と 15 人の性別、年齢、および BMI が一致した健康な対照が含まれていました。 唾液中のメラトニンとコルチゾールを 24 時間にわたって測定しました。 睡眠覚醒パターンは、2 週間のアクティグラフィー記録と睡眠日記によって特徴付けられました。 眠気、疲労、睡眠の質、および一般的な健康状態は、アンケートによって評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

頭蓋咽頭腫の手術および一部の放射線治療による治療を受けた患者

説明

包含基準:

  • 以前の頭蓋咽頭腫の治療を受けている患者
  • 18~70歳。

除外基準:

  • 組み入れ前6ヶ月以内の下垂体ホルモン欠乏症の不十分な代替
  • 全失明
  • 臨床的に重大な肝疾患または腎疾患
  • 非ステロイド性抗炎症薬の使用
  • β受容体拮抗薬
  • セロトニンに影響を与える抗うつ薬
  • 活動中のがん
  • てんかん発作
  • 夜勤
  • 授乳
  • 妊娠、
  • アルコールまたは薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
頭蓋咽頭腫
頭蓋咽頭腫の治療を受けている患者で、そのほとんどが下垂体代替療法を受けている
健康管理
患者の性別、年齢、BMI を一致させます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
24時間メラトニンとコルチゾール濃度
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティグラフィー
時間枠:1年
アクティグラフ測定による日常活動の測定
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠覚醒特性
時間枠:1年
日記によって測定された個々の参加者の睡眠覚醒パターン
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月21日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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