此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

颅咽管瘤的睡眠觉醒和褪黑激素模式

2017年2月21日 更新者:Ulla Feldt-Rasmussen、Rigshospitalet, Denmark

与匹配对照相比,颅咽管瘤治疗患者睡眠-觉醒和褪黑激素模式的横断面研究

下丘脑是大脑的一部分,包含许多具有多种功能的核。 它是调节激素分泌、睡眠和昼夜节律功能的核心。 下丘脑的视交叉上核是控制昼夜节律的关键组成部分,并产生松果体分泌褪黑激素和皮质醇分泌的节律。 褪黑激素和皮质醇都参与昼夜节律和睡眠的调节。

颅咽管瘤是一种通常间接影响下丘脑的脑肿瘤。 一般来说,它们在局部具有侵略性,侵入关键结构,例如下丘脑、垂体和视神经。 与健康对照组相比,颅咽管瘤患者之前曾被报道生活质量受损、自我报告的全身和身体疲劳增加、白天嗜睡增加以及严重嗜睡的患病率增加

局部肿瘤或其治疗对下丘脑的损伤可能涉及视交叉上核,从而影响褪黑激素分泌,导致昼夜节律功能紊乱,导致白天嗜睡和疲劳等临床表现。

研究人员旨在评估颅咽管瘤或其治疗对褪黑激素分泌的影响,以及与睡眠模式、睡眠质量、疲劳和嗜睡的关系。

包括 15 名颅咽管瘤患者和 15 名性别、年龄和 BMI 匹配的健康对照。 在 24 小时内测量唾液褪黑激素和皮质醇。 睡眠-觉醒模式的特点是两周的活动记录和睡眠日记。 通过问卷调查评估嗜睡、疲劳、睡眠质量和总体健康状况。

研究概览

地位

完全的

详细说明

下丘脑是大脑的一部分,包含许多具有多种功能的核。 它是调节激素分泌、睡眠和昼夜节律功能的核心。 下丘脑的视交叉上核是控制昼夜节律的关键组成部分,并产生松果体分泌褪黑激素和皮质醇分泌的节律。 褪黑激素和皮质醇都参与昼夜节律和睡眠的调节。

颅咽管瘤是一种通常间接影响下丘脑的脑肿瘤。 一般来说,它们在局部具有侵略性,侵入关键结构,例如下丘脑、垂体和视神经。 与健康对照组相比,颅咽管瘤患者之前曾被报道生活质量受损、自我报告的全身和身体疲劳增加、白天嗜睡增加以及严重嗜睡的患病率增加

局部肿瘤或其治疗对下丘脑的损伤可能涉及视交叉上核,从而影响褪黑激素分泌,导致昼夜节律功能紊乱,导致白天嗜睡和疲劳等临床表现。

研究人员旨在评估颅咽管瘤或其治疗对褪黑激素分泌的影响,以及与睡眠模式、睡眠质量、疲劳和嗜睡的关系。

包括 15 名颅咽管瘤患者和 15 名性别、年龄和 BMI 匹配的健康对照。 在 24 小时内测量唾液褪黑激素和皮质醇。 睡眠-觉醒模式的特点是两周的活动记录和睡眠日记。 通过问卷调查评估嗜睡、疲劳、睡眠质量和总体健康状况。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

通过手术治疗颅咽管瘤的患者,有些患者还接受放射治疗

描述

纳入标准:

  • 因前颅咽管瘤接受治疗的患者
  • 18-70岁。

排除标准:

  • 纳入前六个月内垂体激素缺乏症的替代不足
  • 完全失明
  • 有临床意义的肝脏或肾脏疾病
  • 使用非类固醇消炎药
  • β-受体拮抗剂
  • 影响血清素的抗抑郁药
  • 活动性癌症
  • 癫痫发作
  • 上夜班
  • 母乳喂养
  • 怀孕,
  • 酒精或药物滥用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
颅咽管瘤
接受颅咽管瘤治疗的患者,大部分接受垂体替代疗法
健康控制
与患者的性别、年龄和 BMI 相匹配

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
24 小时褪黑激素和皮质醇浓度
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活动记录
大体时间:1年
通过活动记录仪测量日常活动
1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠-觉醒特征
大体时间:1年
通过日记测量个体参与者的睡眠-觉醒模式
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月17日

首次发布 (估计)

2013年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月21日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅