Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sen Obudź się i wzór melatoniny w czaszkowo-gardłowym

21 lutego 2017 zaktualizowane przez: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Przekrojowe badanie wzorców snu i czuwania oraz melatoniny u pacjentów leczonych z powodu czaszkogardlaka w porównaniu z dopasowaną grupą kontrolną

Podwzgórze jest częścią mózgu zawierającą wiele jąder o różnych funkcjach. Odgrywa kluczową rolę w regulacji wydzielania hormonów, snu i funkcji okołodobowych. Jądro nadskrzyżowaniowe podwzgórza jest kluczowym elementem kontrolującym rytmy okołodobowe i generuje rytm wydzielania melatoniny z szyszynki oraz wydzielania kortyzolu. Zarówno melatonina, jak i kortyzol biorą udział w regulacji rytmów okołodobowych i snu.

Craniopharyngioma to rodzaj guza mózgu, który zwykle wpływa pośrednio na podwzgórze. Ogólnie rzecz biorąc, są lokalnie agresywni, dokonując inwazji na kluczowe struktury, np. podwzgórze, przysadka mózgowa i nerw wzrokowy. W porównaniu ze zdrową grupą kontrolną, pacjenci z czaszkogardlakiem zgłaszali wcześniej pogorszenie jakości życia, zwiększone zmęczenie ogólne i fizyczne zgłaszane przez samych pacjentów, zwiększoną senność w ciągu dnia i częstsze występowanie ciężkiej senności

Uszkodzenie podwzgórza przez miejscowy guz lub jego leczenie może dotyczyć jądra nadskrzyżowaniowego, a tym samym wydzielania melatoniny, prowadząc do zaburzeń rytmu okołodobowego, objawiających się klinicznie sennością i zmęczeniem w ciągu dnia.

Celem badaczy była ocena wpływu czaszkogardlaków lub ich leczenia na wydzielanie melatoniny oraz związek z wzorcem snu, jakością snu, zmęczeniem i sennością.

Do badania włączono 15 pacjentów z czaszkogardlakiem i 15 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem płci, wieku i BMI. Melatoninę i kortyzol w ślinie mierzono przez okres 24 godzin. Wzory snu i czuwania charakteryzowały dwa tygodnie nagrań aktygraficznych i dzienników snu. Senność, zmęczenie, jakość snu i ogólny stan zdrowia oceniano za pomocą kwestionariuszy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podwzgórze jest częścią mózgu zawierającą wiele jąder o różnych funkcjach. Odgrywa kluczową rolę w regulacji wydzielania hormonów, snu i funkcji okołodobowych. Jądro nadskrzyżowaniowe podwzgórza jest kluczowym elementem kontrolującym rytmy okołodobowe i generuje rytm wydzielania melatoniny z szyszynki oraz wydzielania kortyzolu. Zarówno melatonina, jak i kortyzol biorą udział w regulacji rytmów okołodobowych i snu.

Craniopharyngioma to rodzaj guza mózgu, który zwykle wpływa pośrednio na podwzgórze. Ogólnie rzecz biorąc, są lokalnie agresywni, dokonując inwazji na kluczowe struktury, np. podwzgórze, przysadka mózgowa i nerw wzrokowy. W porównaniu ze zdrową grupą kontrolną, pacjenci z czaszkogardlakiem zgłaszali wcześniej pogorszenie jakości życia, zwiększone zmęczenie ogólne i fizyczne zgłaszane przez samych pacjentów, zwiększoną senność w ciągu dnia i częstsze występowanie ciężkiej senności

Uszkodzenie podwzgórza przez miejscowy guz lub jego leczenie może dotyczyć jądra nadskrzyżowaniowego, a tym samym wydzielania melatoniny, prowadząc do zaburzeń rytmu okołodobowego, objawiających się klinicznie sennością i zmęczeniem w ciągu dnia.

Celem badaczy była ocena wpływu czaszkogardlaków lub ich leczenia na wydzielanie melatoniny oraz związek z wzorcem snu, jakością snu, zmęczeniem i sennością.

Do badania włączono 15 pacjentów z czaszkogardlakiem i 15 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem płci, wieku i BMI. Melatoninę i kortyzol w ślinie mierzono przez okres 24 godzin. Wzory snu i czuwania charakteryzowały dwa tygodnie nagrań aktygraficznych i dzienników snu. Senność, zmęczenie, jakość snu i ogólny stan zdrowia oceniano za pomocą kwestionariuszy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni z powodu czaszkogardlaka operacyjnie, a niektórzy także napromienianiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów leczonych z powodu byłych czaszkogardlaków
  • w wieku 18-70 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • niewystarczające uzupełnienie niedoborów hormonów przysadki w ciągu sześciu miesięcy przed włączeniem
  • całkowita ślepota
  • klinicznie istotna choroba wątroby lub nerek
  • stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • antagoniści beta-receptorów
  • leki przeciwdepresyjne wpływające na serotoninę
  • aktywny rak
  • napady padaczkowe
  • praca na nocną zmianę
  • karmienie piersią
  • ciąża,
  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
czaszkowo-gardłowy
Pacjenci leczeni z powodu czaszkogardlaka, w większości poddani terapii substytucyjnej przysadki
Zdrowe kontrole
dopasowane pod względem płci, wieku i BMI do pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całodobowe stężenie melatoniny i kortyzolu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktygrafia
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar codziennej aktywności za pomocą pomiarów aktygrafu
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
charakterystyka snu i czuwania
Ramy czasowe: 1 rok
Wzorzec snu i czuwania poszczególnych uczestników mierzony za pomocą dzienniczków
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czaszkowo-gardłowy

3
Subskrybuj