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Sillage du sommeil et modèle de mélatonine dans le craniopharyngiome

21 février 2017 mis à jour par: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Étude transversale des modèles de veille-sommeil et de mélatonine chez des patients traités pour des craniopharyngiomes par rapport à des témoins appariés

L'hypothalamus est une partie du cerveau contenant un certain nombre de noyaux avec une variété de fonctions. Il est central dans la régulation de la sécrétion hormonale, du sommeil et des fonctions circadiennes. Le noyau suprachiasmatique de l'hypothalamus est un élément clé dans le contrôle des rythmes circadiens et génère le rythme de la sécrétion de mélatonine par la glande pinéale et la sécrétion de cortisol. La mélatonine et le cortisol sont impliqués dans la régulation des rythmes circadiens et du sommeil.

Les craniopharyngiomes sont un type de tumeurs cérébrales qui affectent généralement l'hypothalamus indirectement. En général, ils sont localement agressifs et envahissent les structures cruciales, par ex. l'hypothalamus, l'hypophyse et le nerf optique. Par rapport aux témoins sains, les patients atteints de craniopharyngiome ont déjà été signalés avec une qualité de vie altérée, une fatigue générale et physique autodéclarée accrue, une somnolence diurne accrue et une prévalence accrue de somnolence sévère

Les dommages à l'hypothalamus par une tumeur locale ou son traitement pourraient impliquer le noyau suprachiasmatique et ainsi la sécrétion de mélatonine conduisant à une fonction circadienne perturbée provoquant des manifestations cliniques en termes de somnolence diurne et de fatigue.

Les chercheurs visaient à évaluer l'influence des craniopharyngiomes ou de leur traitement sur la sécrétion de mélatonine, et l'association avec le rythme du sommeil, la qualité du sommeil, la fatigue et la somnolence.

15 patients atteints de craniopharyngiome et 15 témoins sains correspondant au sexe, à l'âge et à l'IMC ont été inclus. La mélatonine salivaire et le cortisol ont été mesurés sur une période de 24h. Les schémas veille-sommeil étaient caractérisés par deux semaines d'enregistrements actigraphiques et de journaux de sommeil. La somnolence, la fatigue, la qualité du sommeil et l'état de santé général ont été évalués par des questionnaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'hypothalamus est une partie du cerveau contenant un certain nombre de noyaux avec une variété de fonctions. Il est central dans la régulation de la sécrétion hormonale, du sommeil et des fonctions circadiennes. Le noyau suprachiasmatique de l'hypothalamus est un élément clé dans le contrôle des rythmes circadiens et génère le rythme de la sécrétion de mélatonine par la glande pinéale et la sécrétion de cortisol. La mélatonine et le cortisol sont impliqués dans la régulation des rythmes circadiens et du sommeil.

Les craniopharyngiomes sont un type de tumeurs cérébrales qui affectent généralement l'hypothalamus indirectement. En général, ils sont localement agressifs et envahissent les structures cruciales, par ex. l'hypothalamus, l'hypophyse et le nerf optique. Par rapport aux témoins sains, les patients atteints de craniopharyngiome ont déjà été signalés avec une qualité de vie altérée, une fatigue générale et physique autodéclarée accrue, une somnolence diurne accrue et une prévalence accrue de somnolence sévère

Les dommages à l'hypothalamus par une tumeur locale ou son traitement pourraient impliquer le noyau suprachiasmatique et ainsi la sécrétion de mélatonine conduisant à une fonction circadienne perturbée provoquant des manifestations cliniques en termes de somnolence diurne et de fatigue.

Les chercheurs visaient à évaluer l'influence des craniopharyngiomes ou de leur traitement sur la sécrétion de mélatonine, et l'association avec le rythme du sommeil, la qualité du sommeil, la fatigue et la somnolence.

15 patients atteints de craniopharyngiome et 15 témoins sains correspondant au sexe, à l'âge et à l'IMC ont été inclus. La mélatonine salivaire et le cortisol ont été mesurés sur une période de 24h. Les schémas veille-sommeil étaient caractérisés par deux semaines d'enregistrements actigraphiques et de journaux de sommeil. La somnolence, la fatigue, la qualité du sommeil et l'état de santé général ont été évalués par des questionnaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités pour un craniopharyngiome par chirurgie et certains également par irradiation

La description

Critère d'intégration:

  • patients traités pour d'anciens craniopharyngiomes
  • âgés de 18 à 70 ans.

Critère d'exclusion:

  • substitution insuffisante des déficits en hormone hypophysaire dans les six mois précédant l'inclusion
  • cécité totale
  • maladie hépatique ou rénale cliniquement significative
  • utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • antagonistes des récepteurs bêta
  • antidépresseurs qui affectent la sérotonine
  • cancer actif
  • crises d'épilepsie
  • travail de nuit
  • allaitement maternel
  • grossesse,
  • abus d'alcool ou de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
craniopharyngiome
Patients traités pour un craniopharyngiome, la plupart sous traitement de substitution hypophysaire
Contrôles sains
appariés pour le sexe, l'âge et l'IMC aux patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentrations de mélatonine et de cortisol sur 24h
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
actigraphie
Délai: 1 an
Mesurer l'activité quotidienne par mesures actigraphiques
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractéristiques veille-sommeil
Délai: 1 an
Schéma veille-sommeil des participants individuels mesuré par les journaux
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

20 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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