- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01881854
Sillage du sommeil et modèle de mélatonine dans le craniopharyngiome
Étude transversale des modèles de veille-sommeil et de mélatonine chez des patients traités pour des craniopharyngiomes par rapport à des témoins appariés
L'hypothalamus est une partie du cerveau contenant un certain nombre de noyaux avec une variété de fonctions. Il est central dans la régulation de la sécrétion hormonale, du sommeil et des fonctions circadiennes. Le noyau suprachiasmatique de l'hypothalamus est un élément clé dans le contrôle des rythmes circadiens et génère le rythme de la sécrétion de mélatonine par la glande pinéale et la sécrétion de cortisol. La mélatonine et le cortisol sont impliqués dans la régulation des rythmes circadiens et du sommeil.
Les craniopharyngiomes sont un type de tumeurs cérébrales qui affectent généralement l'hypothalamus indirectement. En général, ils sont localement agressifs et envahissent les structures cruciales, par ex. l'hypothalamus, l'hypophyse et le nerf optique. Par rapport aux témoins sains, les patients atteints de craniopharyngiome ont déjà été signalés avec une qualité de vie altérée, une fatigue générale et physique autodéclarée accrue, une somnolence diurne accrue et une prévalence accrue de somnolence sévère
Les dommages à l'hypothalamus par une tumeur locale ou son traitement pourraient impliquer le noyau suprachiasmatique et ainsi la sécrétion de mélatonine conduisant à une fonction circadienne perturbée provoquant des manifestations cliniques en termes de somnolence diurne et de fatigue.
Les chercheurs visaient à évaluer l'influence des craniopharyngiomes ou de leur traitement sur la sécrétion de mélatonine, et l'association avec le rythme du sommeil, la qualité du sommeil, la fatigue et la somnolence.
15 patients atteints de craniopharyngiome et 15 témoins sains correspondant au sexe, à l'âge et à l'IMC ont été inclus. La mélatonine salivaire et le cortisol ont été mesurés sur une période de 24h. Les schémas veille-sommeil étaient caractérisés par deux semaines d'enregistrements actigraphiques et de journaux de sommeil. La somnolence, la fatigue, la qualité du sommeil et l'état de santé général ont été évalués par des questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypothalamus est une partie du cerveau contenant un certain nombre de noyaux avec une variété de fonctions. Il est central dans la régulation de la sécrétion hormonale, du sommeil et des fonctions circadiennes. Le noyau suprachiasmatique de l'hypothalamus est un élément clé dans le contrôle des rythmes circadiens et génère le rythme de la sécrétion de mélatonine par la glande pinéale et la sécrétion de cortisol. La mélatonine et le cortisol sont impliqués dans la régulation des rythmes circadiens et du sommeil.
Les craniopharyngiomes sont un type de tumeurs cérébrales qui affectent généralement l'hypothalamus indirectement. En général, ils sont localement agressifs et envahissent les structures cruciales, par ex. l'hypothalamus, l'hypophyse et le nerf optique. Par rapport aux témoins sains, les patients atteints de craniopharyngiome ont déjà été signalés avec une qualité de vie altérée, une fatigue générale et physique autodéclarée accrue, une somnolence diurne accrue et une prévalence accrue de somnolence sévère
Les dommages à l'hypothalamus par une tumeur locale ou son traitement pourraient impliquer le noyau suprachiasmatique et ainsi la sécrétion de mélatonine conduisant à une fonction circadienne perturbée provoquant des manifestations cliniques en termes de somnolence diurne et de fatigue.
Les chercheurs visaient à évaluer l'influence des craniopharyngiomes ou de leur traitement sur la sécrétion de mélatonine, et l'association avec le rythme du sommeil, la qualité du sommeil, la fatigue et la somnolence.
15 patients atteints de craniopharyngiome et 15 témoins sains correspondant au sexe, à l'âge et à l'IMC ont été inclus. La mélatonine salivaire et le cortisol ont été mesurés sur une période de 24h. Les schémas veille-sommeil étaient caractérisés par deux semaines d'enregistrements actigraphiques et de journaux de sommeil. La somnolence, la fatigue, la qualité du sommeil et l'état de santé général ont été évalués par des questionnaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients traités pour d'anciens craniopharyngiomes
- âgés de 18 à 70 ans.
Critère d'exclusion:
- substitution insuffisante des déficits en hormone hypophysaire dans les six mois précédant l'inclusion
- cécité totale
- maladie hépatique ou rénale cliniquement significative
- utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
- antagonistes des récepteurs bêta
- antidépresseurs qui affectent la sérotonine
- cancer actif
- crises d'épilepsie
- travail de nuit
- allaitement maternel
- grossesse,
- abus d'alcool ou de drogue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
craniopharyngiome
Patients traités pour un craniopharyngiome, la plupart sous traitement de substitution hypophysaire
|
Contrôles sains
appariés pour le sexe, l'âge et l'IMC aux patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Concentrations de mélatonine et de cortisol sur 24h
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
actigraphie
Délai: 1 an
|
Mesurer l'activité quotidienne par mesures actigraphiques
|
1 an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
caractéristiques veille-sommeil
Délai: 1 an
|
Schéma veille-sommeil des participants individuels mesuré par les journaux
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Dyssomnies
- Tumeurs par site
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies professionnelles
- Maladies osseuses
- Tumeurs osseuses
- Troubles de la chronobiologie
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, rythme circadien
- Craniopharyngiome
- Adamantinome
Autres numéros d'identification d'étude
- Cranio-sleep-melatonin
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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