Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnvåkne og melatoninmønster i kraniofaryngiom

21. februar 2017 oppdatert av: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Tverrsnittsstudie av søvn- og melatoninmønstre hos pasienter behandlet for kraniofaryngiomer sammenlignet med matchede kontroller

Hypothalamus er en del av hjernen som inneholder en rekke kjerner med en rekke funksjoner. Det er sentralt i reguleringen av hormonsekresjon, søvn og døgnfunksjoner. Den suprachiasmatiske kjernen til hypothalamus er en nøkkelkomponent i å kontrollere døgnrytmer og genererer rytmen til melatoninsekresjon fra pinealkjertelen og kortisolsekresjon. Både melatonin og kortisol er involvert i reguleringen av døgnrytmer og søvn.

Kraniofaryngiomer er en type hjernesvulster som vanligvis påvirker hypothalamus indirekte. Generelt er de lokalt aggressive og invaderer avgjørende strukturer, f.eks. hypothalamus, hypofysen og synsnerven. Sammenlignet med friske kontroller har kraniofaryngiompasienter tidligere blitt rapportert med nedsatt livskvalitet, økt selvrapportert generell og fysisk tretthet, økt søvnighet på dagtid og økt forekomst av alvorlig søvnighet

Skade på hypothalamus av lokal svulst eller behandling av den kan involvere den suprachiasmatiske kjernen og dermed melatoninsekresjon som fører til forstyrret døgnfunksjon som forårsaker kliniske manifestasjoner i form av søvnighet og tretthet på dagtid.

Etterforskerne hadde som mål å vurdere påvirkningen av kraniofaryngiomer eller deres behandling på melatoninsekresjon, og sammenhengen med søvnmønster, søvnkvalitet, tretthet og søvnighet.

15 pasienter med kraniofaryngiom og 15 friske kontroller som samsvarte med kjønn, alder og BMI ble inkludert. Spyttmelatonin og kortisol ble målt over en 24 timers periode. Søvn-våkne mønstre var preget av to uker med aktigrafiopptak og søvndagbøker. Søvnighet, tretthet, søvnkvalitet og generell helse ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypothalamus er en del av hjernen som inneholder en rekke kjerner med en rekke funksjoner. Det er sentralt i reguleringen av hormonsekresjon, søvn og døgnfunksjoner. Den suprachiasmatiske kjernen til hypothalamus er en nøkkelkomponent i å kontrollere døgnrytmer og genererer rytmen til melatoninsekresjon fra pinealkjertelen og kortisolsekresjon. Både melatonin og kortisol er involvert i reguleringen av døgnrytmer og søvn.

Kraniofaryngiomer er en type hjernesvulster som vanligvis påvirker hypothalamus indirekte. Generelt er de lokalt aggressive og invaderer avgjørende strukturer, f.eks. hypothalamus, hypofysen og synsnerven. Sammenlignet med friske kontroller har kraniofaryngiompasienter tidligere blitt rapportert med nedsatt livskvalitet, økt selvrapportert generell og fysisk tretthet, økt søvnighet på dagtid og økt forekomst av alvorlig søvnighet

Skade på hypothalamus av lokal svulst eller behandling av den kan involvere den suprachiasmatiske kjernen og dermed melatoninsekresjon som fører til forstyrret døgnfunksjon som forårsaker kliniske manifestasjoner i form av søvnighet og tretthet på dagtid.

Etterforskerne hadde som mål å vurdere påvirkningen av kraniofaryngiomer eller deres behandling på melatoninsekresjon, og sammenhengen med søvnmønster, søvnkvalitet, tretthet og søvnighet.

15 pasienter med kraniofaryngiom og 15 friske kontroller som samsvarte med kjønn, alder og BMI ble inkludert. Spyttmelatonin og kortisol ble målt over en 24 timers periode. Søvn-våkne mønstre var preget av to uker med aktigrafiopptak og søvndagbøker. Søvnighet, tretthet, søvnkvalitet og generell helse ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet for kraniofaryngiom med kirurgi og noen også bestråling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter behandlet for tidligere kraniofaryngiomer
  • i alderen 18-70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrekkelig substitusjon av hypofysehormonmangel innen seks måneder før inkludering
  • total blindhet
  • klinisk signifikant lever- eller nyresykdom
  • bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • beta-reseptorantagonister
  • antidepressiva som påvirker serotonin
  • aktiv kreft
  • epileptiske anfall
  • jobber nattskift
  • amming
  • svangerskap,
  • alkohol- eller narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kraniofaryngiom
Pasienter behandlet for kraniofaryngiom, de fleste på hypofysesubstitusjonsterapi
Sunne kontroller
matchet for kjønn, alder og BMI til pasientene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers melatonin- og kortisolkonsentrasjoner
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aktigrafi
Tidsramme: 1 år
Måling av daglig aktivitet ved aktigrafmålinger
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
søvn-våkne egenskaper
Tidsramme: 1 år
Søvn-våknemønster for individuelle deltakere målt ved dagbøker
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere