Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniherätys ja melatoniinikuvio kraniofaryngioomassa

tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Poikkileikkaustutkimus uni-herätely- ja melatoniinikuvioista kranionielun vuoksi hoidetuilla potilailla verrattuna vastaaviin kontrolleihin

Hypotalamus on aivojen osa, joka sisältää useita ytimiä, joilla on erilaisia ​​toimintoja. Se on keskeinen hormonierityksen, unen ja vuorokausitoimintojen säätelyssä. Hypotalamuksen suprakiasmaattinen ydin on keskeinen komponentti vuorokausirytmien säätelyssä ja synnyttää melatoniinin erittymisen rytmin käpyrauhasesta ja kortisolin erittymisestä. Sekä melatoniini että kortisoli osallistuvat vuorokausirytmien ja unen säätelyyn.

Kraniofaryngioomat ovat eräänlainen aivokasvain, joka yleensä vaikuttaa epäsuorasti hypotalamukseen. Yleensä ne ovat paikallisesti aggressiivisia ja tunkeutuvat tärkeisiin rakenteisiin, esim. hypotalamus, aivolisäke ja näköhermo. Verrattuna terveisiin verrokkeihin, kraniofaryngioomapotilailla on aiemmin raportoitu heikentyneen elämänlaatua, lisääntyneen itse ilmoittaneen yleisen ja fyysisen väsymyksen, lisääntyneen päiväsaikaan uneliaisuuden ja lisääntyneen vaikean uneliaisuuden esiintyvyyden.

Paikallisen kasvaimen tai sen hoidon aiheuttamat hypotalamuksen vauriot voivat koskea suprakiasmaattista ydintä ja siten melatoniinin eritystä, mikä johtaa vuorokausitoiminnan häiriintymiseen, mikä aiheuttaa kliinisiä ilmenemismuotoja päiväsaikaan uneliaisuuden ja väsymyksen muodossa.

Tutkijat pyrkivät arvioimaan kraniofaryngioomien tai niiden hoidon vaikutusta melatoniinin eritykseen sekä yhteyttä unirytmiin, unen laatuun, väsymykseen ja uneliaisuuteen.

Mukaan otettiin 15 potilasta, joilla oli kraniofaryngiooma ja 15 sukupuolta, ikää ja painoindeksiä vastaavaa tervettä kontrollia. Syljen melatoniini ja kortisoli mitattiin 24 tunnin aikana. Uni-herätyskuvioita luonnehtivat kahden viikon aktigrafiatallenteet ja unipäiväkirjat. Uneliaisuutta, väsymystä, unen laatua ja yleistä terveyttä arvioitiin kyselylomakkeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypotalamus on aivojen osa, joka sisältää useita ytimiä, joilla on erilaisia ​​toimintoja. Se on keskeinen hormonierityksen, unen ja vuorokausitoimintojen säätelyssä. Hypotalamuksen suprakiasmaattinen ydin on keskeinen komponentti vuorokausirytmien säätelyssä ja synnyttää melatoniinin erittymisen rytmin käpyrauhasesta ja kortisolin erittymisestä. Sekä melatoniini että kortisoli osallistuvat vuorokausirytmien ja unen säätelyyn.

Kraniofaryngioomat ovat eräänlainen aivokasvain, joka yleensä vaikuttaa epäsuorasti hypotalamukseen. Yleensä ne ovat paikallisesti aggressiivisia ja tunkeutuvat tärkeisiin rakenteisiin, esim. hypotalamus, aivolisäke ja näköhermo. Verrattuna terveisiin verrokkeihin, kraniofaryngioomapotilailla on aiemmin raportoitu heikentyneen elämänlaatua, lisääntyneen itse ilmoittaneen yleisen ja fyysisen väsymyksen, lisääntyneen päiväsaikaan uneliaisuuden ja lisääntyneen vaikean uneliaisuuden esiintyvyyden.

Paikallisen kasvaimen tai sen hoidon aiheuttamat hypotalamuksen vauriot voivat koskea suprakiasmaattista ydintä ja siten melatoniinin eritystä, mikä johtaa vuorokausitoiminnan häiriintymiseen, mikä aiheuttaa kliinisiä ilmenemismuotoja päiväsaikaan uneliaisuuden ja väsymyksen muodossa.

Tutkijat pyrkivät arvioimaan kraniofaryngioomien tai niiden hoidon vaikutusta melatoniinin eritykseen sekä yhteyttä unirytmiin, unen laatuun, väsymykseen ja uneliaisuuteen.

Mukaan otettiin 15 potilasta, joilla oli kraniofaryngiooma ja 15 sukupuolta, ikää ja painoindeksiä vastaavaa tervettä kontrollia. Syljen melatoniini ja kortisoli mitattiin 24 tunnin aikana. Uni-herätyskuvioita luonnehtivat kahden viikon aktigrafiatallenteet ja unipäiväkirjat. Uneliaisuutta, väsymystä, unen laatua ja yleistä terveyttä arvioitiin kyselylomakkeilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin kraniofaryngiooman vuoksi leikkauksella ja osalla myös säteilytystä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaita, joita hoidettiin aiempien kraniofaryngioomien vuoksi
  • iässä 18-70 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • aivolisäkkeen hormonipuutteiden riittämätön korvaaminen kuuden kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • totaalinen sokeus
  • kliinisesti merkittävä maksa- tai munuaissairaus
  • ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö
  • beeta-reseptoriantagonistit
  • masennuslääkkeet, jotka vaikuttavat serotoniiniin
  • aktiivinen syöpä
  • epileptiset kohtaukset
  • yövuorotyötä
  • imetys
  • raskaus,
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kraniofaryngiooma
Potilaat, joita hoidettiin kraniofaryngiooman vuoksi, useimmat heistä aivolisäkkeen korvaushoidossa
Terveet kontrollit
sovitettu potilaiden sukupuolen, iän ja BMI:n mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
24 tunnin melatoniini- ja kortisolipitoisuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aktigrafia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Päivittäisen aktiivisuuden mittaaminen aktigraafimittauksilla
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen ja hereillä ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yksittäisten osallistujien uni-heräämiskuvio päiväkirjoilla mitattuna
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa