Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sleep Wake és melatonin minta a craniopharyngiomában

2017. február 21. frissítette: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Az alvás-ébrenlét és a melatonin mintázatának keresztmetszeti vizsgálata craniopharyngiomával kezelt betegeknél, összehasonlítva a megfelelő kontrollokkal

A hipotalamusz az agy egy része, amely számos, különféle funkciójú magot tartalmaz. Központi szerepet játszik a hormonelválasztás, az alvás és a cirkadián funkciók szabályozásában. A hipotalamusz szuprachiasmatikus magja kulcsfontosságú eleme a cirkadián ritmus szabályozásának, és létrehozza a tobozmirigyből a melatonin és a kortizol szekréció ritmusát. A melatonin és a kortizol egyaránt részt vesz a cirkadián ritmus és az alvás szabályozásában.

A craniopharyngiomák olyan agydaganatok, amelyek általában közvetetten érintik a hipotalamusz. Általában lokálisan agresszív, kulcsfontosságú struktúrákat támadnak meg, pl. a hipotalamusz, az agyalapi mirigy és a látóideg. Az egészséges kontrollokhoz képest a craniopharyngiomában szenvedő betegek életminőségének romlásáról, fokozott általános és fizikai fáradtságról, fokozott nappali álmosságról és a súlyos álmosság gyakoribb előfordulásáról számoltak be.

A hipotalamusz lokális daganat által okozott károsodása vagy annak kezelése érintheti a nucleus suprachiasmaticust és ezáltal a melatonin szekréciót, ami a cirkadián funkció zavarához vezethet, ami klinikai megnyilvánulásokat jelent nappali álmosság és fáradtság formájában.

A kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék a craniopharyngiomák vagy kezelésük hatását a melatonin szekrécióra, valamint összefüggést az alvásmintával, az alvásminőséggel, a fáradtsággal és az álmossággal.

15 craniopharyngiomában szenvedő beteg és 15 nem, életkor és BMI megfelelő egészséges kontrollcsoport vett részt. A nyál melatonint és kortizolt 24 órán keresztül mértük. Az alvási-ébrenléti mintákat kéthetes aktigráfiai felvételek és alvásnaplók jellemezték. Az álmosságot, a fáradtságot, az alvás minőségét és az általános egészségi állapotot kérdőívekkel értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A hipotalamusz az agy egy része, amely számos, különféle funkciójú magot tartalmaz. Központi szerepet játszik a hormonelválasztás, az alvás és a cirkadián funkciók szabályozásában. A hipotalamusz szuprachiasmatikus magja kulcsfontosságú eleme a cirkadián ritmus szabályozásának, és létrehozza a tobozmirigyből a melatonin és a kortizol szekréció ritmusát. A melatonin és a kortizol egyaránt részt vesz a cirkadián ritmus és az alvás szabályozásában.

A craniopharyngiomák olyan agydaganatok, amelyek általában közvetetten érintik a hipotalamusz. Általában lokálisan agresszív, kulcsfontosságú struktúrákat támadnak meg, pl. a hipotalamusz, az agyalapi mirigy és a látóideg. Az egészséges kontrollokhoz képest a craniopharyngiomában szenvedő betegek életminőségének romlásáról, fokozott általános és fizikai fáradtságról, fokozott nappali álmosságról és a súlyos álmosság gyakoribb előfordulásáról számoltak be.

A hipotalamusz lokális daganat által okozott károsodása vagy annak kezelése érintheti a nucleus suprachiasmaticust és ezáltal a melatonin szekréciót, ami a cirkadián funkció zavarához vezethet, ami klinikai megnyilvánulásokat jelent nappali álmosság és fáradtság formájában.

A kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék a craniopharyngiomák vagy kezelésük hatását a melatonin szekrécióra, valamint összefüggést az alvásmintával, az alvásminőséggel, a fáradtsággal és az álmossággal.

15 craniopharyngiomában szenvedő beteg és 15 nem, életkor és BMI megfelelő egészséges kontrollcsoport vett részt. A nyál melatonint és kortizolt 24 órán keresztül mértük. Az alvási-ébrenléti mintákat kéthetes aktigráfiai felvételek és alvásnaplók jellemezték. Az álmosságot, a fáradtságot, az alvás minőségét és az általános egészségi állapotot kérdőívekkel értékelték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A craniopharyngioma miatt műtéttel és néhányan besugárzással kezelt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • korábbi craniopharyngiomákkal kezelt betegek
  • 18-70 éves korig.

Kizárási kritériumok:

  • az agyalapi mirigy hormonhiányának elégtelen pótlása a felvételt megelőző hat hónapon belül
  • teljes vakság
  • klinikailag jelentős máj- vagy vesebetegség
  • nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása
  • béta-receptor antagonisták
  • antidepresszánsok, amelyek befolyásolják a szerotonint
  • aktív rák
  • epilepsziás rohamok
  • éjszakai műszakban dolgozik
  • szoptatás
  • terhesség,
  • alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
craniopharyngioma
Craniopharyngioma miatt kezelt betegek, többségük agyalapi mirigy-helyettesítő terápiában részesült
Egészséges ellenőrzések
a betegek neme, életkora és BMI-je alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
24 órás melatonin és kortizol koncentráció
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
aktigráfia
Időkeret: 1 év
A napi aktivitás mérése aktigráfos mérésekkel
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
alvás-ébrenlét jellemzői
Időkeret: 1 év
Az egyes résztvevők alvás-ébrenléti mintája naplókkal mérve
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel