- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01881854
Schlaf-Wach- und Melatoninmuster beim Kraniopharyngeom
Querschnittsstudie zu Schlaf-Wach- und Melatonin-Mustern bei Patienten, die wegen Kraniopharyngeom behandelt wurden, im Vergleich zu entsprechenden Kontrollen
Der Hypothalamus ist ein Teil des Gehirns, der eine Reihe von Kernen mit einer Vielzahl von Funktionen enthält. Es spielt eine zentrale Rolle bei der Regulierung der Hormonsekretion, des Schlafs und der zirkadianen Funktionen. Der Nucleus suprachiasmaticus des Hypothalamus ist eine Schlüsselkomponente bei der Steuerung des zirkadianen Rhythmus und erzeugt den Rhythmus der Melatoninsekretion aus der Zirbeldrüse und der Cortisolsekretion. Sowohl Melatonin als auch Cortisol sind an der Regulierung des circadianen Rhythmus und des Schlafs beteiligt.
Kraniopharyngeome sind eine Art von Hirntumoren, die normalerweise den Hypothalamus indirekt betreffen. Im Allgemeinen sind sie lokal aggressiv und dringen in entscheidende Strukturen ein, z. Hypothalamus, Hypophyse und Sehnerv. Im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen wurde bei Kraniopharyngeompatienten zuvor über eine eingeschränkte Lebensqualität, eine erhöhte selbstberichtete allgemeine und körperliche Müdigkeit, eine erhöhte Tagesmüdigkeit und eine erhöhte Prävalenz schwerer Schläfrigkeit berichtet
Eine Schädigung des Hypothalamus durch einen lokalen Tumor oder dessen Behandlung kann den Nucleus suprachiasmaticus und damit die Melatoninsekretion betreffen, was zu einer gestörten zirkadianen Funktion führt, die klinische Manifestationen in Form von Tagesmüdigkeit und Müdigkeit verursacht.
Die Forscher wollten den Einfluss von Kraniopharyngeomen oder ihrer Behandlung auf die Melatoninsekretion und den Zusammenhang mit Schlafmuster, Schlafqualität, Müdigkeit und Schläfrigkeit beurteilen.
15 Patienten mit Kraniopharyngeom und 15 gesunde Kontrollpersonen mit übereinstimmendem Geschlecht, Alter und BMI wurden eingeschlossen. Melatonin und Cortisol im Speichel wurden über einen Zeitraum von 24 Stunden gemessen. Schlaf-Wach-Muster wurden durch zweiwöchige Aktigraphie-Aufzeichnungen und Schlaftagebücher charakterisiert. Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schlafqualität und allgemeiner Gesundheitszustand wurden durch Fragebögen bewertet.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der Hypothalamus ist ein Teil des Gehirns, der eine Reihe von Kernen mit einer Vielzahl von Funktionen enthält. Es spielt eine zentrale Rolle bei der Regulierung der Hormonsekretion, des Schlafs und der zirkadianen Funktionen. Der Nucleus suprachiasmaticus des Hypothalamus ist eine Schlüsselkomponente bei der Steuerung des zirkadianen Rhythmus und erzeugt den Rhythmus der Melatoninsekretion aus der Zirbeldrüse und der Cortisolsekretion. Sowohl Melatonin als auch Cortisol sind an der Regulierung des circadianen Rhythmus und des Schlafs beteiligt.
Kraniopharyngeome sind eine Art von Hirntumoren, die normalerweise den Hypothalamus indirekt betreffen. Im Allgemeinen sind sie lokal aggressiv und dringen in entscheidende Strukturen ein, z. Hypothalamus, Hypophyse und Sehnerv. Im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen wurde bei Kraniopharyngeompatienten zuvor über eine eingeschränkte Lebensqualität, eine erhöhte selbstberichtete allgemeine und körperliche Müdigkeit, eine erhöhte Tagesmüdigkeit und eine erhöhte Prävalenz schwerer Schläfrigkeit berichtet
Eine Schädigung des Hypothalamus durch einen lokalen Tumor oder dessen Behandlung kann den Nucleus suprachiasmaticus und damit die Melatoninsekretion betreffen, was zu einer gestörten zirkadianen Funktion führt, die klinische Manifestationen in Form von Tagesmüdigkeit und Müdigkeit verursacht.
Die Forscher wollten den Einfluss von Kraniopharyngeomen oder ihrer Behandlung auf die Melatoninsekretion und den Zusammenhang mit Schlafmuster, Schlafqualität, Müdigkeit und Schläfrigkeit beurteilen.
15 Patienten mit Kraniopharyngeom und 15 gesunde Kontrollpersonen mit übereinstimmendem Geschlecht, Alter und BMI wurden eingeschlossen. Melatonin und Cortisol im Speichel wurden über einen Zeitraum von 24 Stunden gemessen. Schlaf-Wach-Muster wurden durch zweiwöchige Aktigraphie-Aufzeichnungen und Schlaftagebücher charakterisiert. Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schlafqualität und allgemeiner Gesundheitszustand wurden durch Fragebögen bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen früherer Kraniopharyngeome behandelt wurden
- im Alter von 18-70 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- unzureichende Substitution von Hypophysenhormonmangel innerhalb von sechs Monaten vor Einschluss
- totale Blindheit
- klinisch signifikante Leber- oder Nierenerkrankung
- Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten
- Beta-Rezeptor-Antagonisten
- Antidepressiva, die Serotonin beeinflussen
- aktiver Krebs
- epileptische Anfälle
- Nachtschicht arbeiten
- Stillen
- Schwangerschaft,
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kraniopharyngeom
Patienten, die wegen eines Kraniopharyngeoms behandelt wurden, die meisten von ihnen unter Hypophysensubstitutionstherapie
|
|
Gesunde Kontrollen
nach Geschlecht, Alter und BMI auf die Patienten abgestimmt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
24h Melatonin- und Cortisolkonzentrationen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktigraphie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messung der täglichen Aktivität durch Actigraph-Messungen
|
1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlaf-Wach-Eigenschaften
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Durch Tagebücher gemessenes Schlaf-Wach-Muster einzelner Teilnehmer
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Dyssomnien
- Neubildungen nach Standort
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Berufsbedingte Krankheit
- Knochenerkrankungen
- Knochenneoplasmen
- Chronobiologische Störungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus
- Kraniopharyngeom
- Adamantinom
Andere Studien-ID-Nummern
- Cranio-sleep-melatonin
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