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Schlaf-Wach- und Melatoninmuster beim Kraniopharyngeom

21. Februar 2017 aktualisiert von: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Querschnittsstudie zu Schlaf-Wach- und Melatonin-Mustern bei Patienten, die wegen Kraniopharyngeom behandelt wurden, im Vergleich zu entsprechenden Kontrollen

Der Hypothalamus ist ein Teil des Gehirns, der eine Reihe von Kernen mit einer Vielzahl von Funktionen enthält. Es spielt eine zentrale Rolle bei der Regulierung der Hormonsekretion, des Schlafs und der zirkadianen Funktionen. Der Nucleus suprachiasmaticus des Hypothalamus ist eine Schlüsselkomponente bei der Steuerung des zirkadianen Rhythmus und erzeugt den Rhythmus der Melatoninsekretion aus der Zirbeldrüse und der Cortisolsekretion. Sowohl Melatonin als auch Cortisol sind an der Regulierung des circadianen Rhythmus und des Schlafs beteiligt.

Kraniopharyngeome sind eine Art von Hirntumoren, die normalerweise den Hypothalamus indirekt betreffen. Im Allgemeinen sind sie lokal aggressiv und dringen in entscheidende Strukturen ein, z. Hypothalamus, Hypophyse und Sehnerv. Im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen wurde bei Kraniopharyngeompatienten zuvor über eine eingeschränkte Lebensqualität, eine erhöhte selbstberichtete allgemeine und körperliche Müdigkeit, eine erhöhte Tagesmüdigkeit und eine erhöhte Prävalenz schwerer Schläfrigkeit berichtet

Eine Schädigung des Hypothalamus durch einen lokalen Tumor oder dessen Behandlung kann den Nucleus suprachiasmaticus und damit die Melatoninsekretion betreffen, was zu einer gestörten zirkadianen Funktion führt, die klinische Manifestationen in Form von Tagesmüdigkeit und Müdigkeit verursacht.

Die Forscher wollten den Einfluss von Kraniopharyngeomen oder ihrer Behandlung auf die Melatoninsekretion und den Zusammenhang mit Schlafmuster, Schlafqualität, Müdigkeit und Schläfrigkeit beurteilen.

15 Patienten mit Kraniopharyngeom und 15 gesunde Kontrollpersonen mit übereinstimmendem Geschlecht, Alter und BMI wurden eingeschlossen. Melatonin und Cortisol im Speichel wurden über einen Zeitraum von 24 Stunden gemessen. Schlaf-Wach-Muster wurden durch zweiwöchige Aktigraphie-Aufzeichnungen und Schlaftagebücher charakterisiert. Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schlafqualität und allgemeiner Gesundheitszustand wurden durch Fragebögen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Hypothalamus ist ein Teil des Gehirns, der eine Reihe von Kernen mit einer Vielzahl von Funktionen enthält. Es spielt eine zentrale Rolle bei der Regulierung der Hormonsekretion, des Schlafs und der zirkadianen Funktionen. Der Nucleus suprachiasmaticus des Hypothalamus ist eine Schlüsselkomponente bei der Steuerung des zirkadianen Rhythmus und erzeugt den Rhythmus der Melatoninsekretion aus der Zirbeldrüse und der Cortisolsekretion. Sowohl Melatonin als auch Cortisol sind an der Regulierung des circadianen Rhythmus und des Schlafs beteiligt.

Kraniopharyngeome sind eine Art von Hirntumoren, die normalerweise den Hypothalamus indirekt betreffen. Im Allgemeinen sind sie lokal aggressiv und dringen in entscheidende Strukturen ein, z. Hypothalamus, Hypophyse und Sehnerv. Im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen wurde bei Kraniopharyngeompatienten zuvor über eine eingeschränkte Lebensqualität, eine erhöhte selbstberichtete allgemeine und körperliche Müdigkeit, eine erhöhte Tagesmüdigkeit und eine erhöhte Prävalenz schwerer Schläfrigkeit berichtet

Eine Schädigung des Hypothalamus durch einen lokalen Tumor oder dessen Behandlung kann den Nucleus suprachiasmaticus und damit die Melatoninsekretion betreffen, was zu einer gestörten zirkadianen Funktion führt, die klinische Manifestationen in Form von Tagesmüdigkeit und Müdigkeit verursacht.

Die Forscher wollten den Einfluss von Kraniopharyngeomen oder ihrer Behandlung auf die Melatoninsekretion und den Zusammenhang mit Schlafmuster, Schlafqualität, Müdigkeit und Schläfrigkeit beurteilen.

15 Patienten mit Kraniopharyngeom und 15 gesunde Kontrollpersonen mit übereinstimmendem Geschlecht, Alter und BMI wurden eingeschlossen. Melatonin und Cortisol im Speichel wurden über einen Zeitraum von 24 Stunden gemessen. Schlaf-Wach-Muster wurden durch zweiwöchige Aktigraphie-Aufzeichnungen und Schlaftagebücher charakterisiert. Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schlafqualität und allgemeiner Gesundheitszustand wurden durch Fragebögen bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kraniopharyngeom-Patienten werden operiert und teilweise auch bestrahlt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen früherer Kraniopharyngeome behandelt wurden
  • im Alter von 18-70 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • unzureichende Substitution von Hypophysenhormonmangel innerhalb von sechs Monaten vor Einschluss
  • totale Blindheit
  • klinisch signifikante Leber- oder Nierenerkrankung
  • Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten
  • Beta-Rezeptor-Antagonisten
  • Antidepressiva, die Serotonin beeinflussen
  • aktiver Krebs
  • epileptische Anfälle
  • Nachtschicht arbeiten
  • Stillen
  • Schwangerschaft,
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kraniopharyngeom
Patienten, die wegen eines Kraniopharyngeoms behandelt wurden, die meisten von ihnen unter Hypophysensubstitutionstherapie
Gesunde Kontrollen
nach Geschlecht, Alter und BMI auf die Patienten abgestimmt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
24h Melatonin- und Cortisolkonzentrationen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktigraphie
Zeitfenster: 1 Jahr
Messung der täglichen Aktivität durch Actigraph-Messungen
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaf-Wach-Eigenschaften
Zeitfenster: 1 Jahr
Durch Tagebücher gemessenes Schlaf-Wach-Muster einzelner Teilnehmer
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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