Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaap-waak- en melatoninepatroon bij craniofaryngioom

21 februari 2017 bijgewerkt door: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Cross-sectionele studie van slaap-waak- en melatoninepatronen bij patiënten behandeld voor craniofaryngiomen in vergelijking met gematchte controles

De hypothalamus is een deel van de hersenen dat een aantal kernen bevat met verschillende functies. Het staat centraal in de regulatie van hormoonsecretie, slaap en circadiane functies. De suprachiasmatische kern van de hypothalamus is een sleutelcomponent bij het beheersen van circadiane ritmes en genereert het ritme van melatonine-uitscheiding uit de pijnappelklier en cortisol-uitscheiding. Zowel melatonine als cortisol zijn betrokken bij de regulatie van circadiane ritmes en slaap.

Craniopharyngiomas zijn een soort hersentumoren die meestal indirect de hypothalamus aantasten. Over het algemeen zijn ze plaatselijk agressief en dringen ze cruciale structuren binnen, b.v. de hypothalamus, de hypofyse en de oogzenuw. Vergeleken met gezonde controles zijn bij patiënten met een craniofaryngioom eerder melding gemaakt van verminderde kwaliteit van leven, meer zelfgerapporteerde algemene en fysieke vermoeidheid, meer slaperigheid overdag en een verhoogde prevalentie van ernstige slaperigheid

Schade aan de hypothalamus door een lokale tumor of de behandeling ervan kan betrekking hebben op de suprachiasmatische nucleus en daardoor op de secretie van melatonine, wat leidt tot een verstoorde circadiane functie die klinische manifestaties veroorzaakt in termen van slaperigheid en vermoeidheid overdag.

De onderzoekers probeerden de invloed van craniofaryngiomen of hun behandeling op de melatoninesecretie en de associatie met slaappatroon, slaapkwaliteit, vermoeidheid en slaperigheid te beoordelen.

15 patiënten met craniofaryngioom en 15 qua geslacht, leeftijd en BMI overeenkomende gezonde controles werden geïncludeerd. Speeksel melatonine en cortisol werden gedurende een periode van 24 uur gemeten. Slaap-waakpatronen werden gekenmerkt door twee weken aan actigrafie-opnames en slaapdagboeken. Slaperigheid, vermoeidheid, slaapkwaliteit en algemene gezondheid werden beoordeeld met vragenlijsten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De hypothalamus is een deel van de hersenen dat een aantal kernen bevat met verschillende functies. Het staat centraal in de regulatie van hormoonsecretie, slaap en circadiane functies. De suprachiasmatische kern van de hypothalamus is een sleutelcomponent bij het beheersen van circadiane ritmes en genereert het ritme van melatonine-uitscheiding uit de pijnappelklier en cortisol-uitscheiding. Zowel melatonine als cortisol zijn betrokken bij de regulatie van circadiane ritmes en slaap.

Craniopharyngiomas zijn een soort hersentumoren die meestal indirect de hypothalamus aantasten. Over het algemeen zijn ze plaatselijk agressief en dringen ze cruciale structuren binnen, b.v. de hypothalamus, de hypofyse en de oogzenuw. Vergeleken met gezonde controles zijn bij patiënten met een craniofaryngioom eerder melding gemaakt van verminderde kwaliteit van leven, meer zelfgerapporteerde algemene en fysieke vermoeidheid, meer slaperigheid overdag en een verhoogde prevalentie van ernstige slaperigheid

Schade aan de hypothalamus door een lokale tumor of de behandeling ervan kan betrekking hebben op de suprachiasmatische nucleus en daardoor op de secretie van melatonine, wat leidt tot een verstoorde circadiane functie die klinische manifestaties veroorzaakt in termen van slaperigheid en vermoeidheid overdag.

De onderzoekers probeerden de invloed van craniofaryngiomen of hun behandeling op de melatoninesecretie en de associatie met slaappatroon, slaapkwaliteit, vermoeidheid en slaperigheid te beoordelen.

15 patiënten met craniofaryngioom en 15 qua geslacht, leeftijd en BMI overeenkomende gezonde controles werden geïncludeerd. Speeksel melatonine en cortisol werden gedurende een periode van 24 uur gemeten. Slaap-waakpatronen werden gekenmerkt door twee weken aan actigrafie-opnames en slaapdagboeken. Slaperigheid, vermoeidheid, slaapkwaliteit en algemene gezondheid werden beoordeeld met vragenlijsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld voor craniofaryngioom met een operatie en sommigen ook met bestraling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten behandeld voor voormalige craniofaryngiomen
  • leeftijd 18-70 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • onvoldoende vervanging van hypofysehormoondeficiënties binnen zes maanden voorafgaand aan opname
  • totale blindheid
  • klinisch significante lever- of nierziekte
  • gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  • bèta-receptorantagonisten
  • antidepressiva die serotonine beïnvloeden
  • actieve kanker
  • epileptische aanvallen
  • nachtdienst werken
  • borstvoeding
  • zwangerschap,
  • alcohol- of drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
craniofaryngeoom
Patiënten behandeld voor craniofaryngioom, de meesten ondergingen hypofyse-substitutietherapie
Gezonde controles
afgestemd op geslacht, leeftijd en BMI bij de patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
24-uurs melatonine- en cortisolconcentraties
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
actigrafie
Tijdsspanne: 1 jaar
Dagelijkse activiteit meten door middel van actigraafmetingen
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slaap-waak kenmerken
Tijdsspanne: 1 jaar
Slaap-waakpatroon van individuele deelnemers gemeten aan de hand van dagboeken
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren