Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnvaken och melatoninmönster i kraniofaryngiom

21 februari 2017 uppdaterad av: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Tvärsnittsstudie av sömn-vakna och melatoninmönster hos patienter som behandlats för kraniofaryngiom jämfört med matchade kontroller

Hypotalamus är en del av hjärnan som innehåller ett antal kärnor med en mängd olika funktioner. Det är centralt i regleringen av hormonsekretion, sömn och dygnsfunktioner. Den suprachiasmatiska kärnan i hypotalamus är en nyckelkomponent för att kontrollera dygnsrytmer och genererar rytmen av melatoninsekretion från tallkottkörteln och kortisolsekretion. Både melatonin och kortisol är involverade i regleringen av dygnsrytm och sömn.

Kraniofaryngiom är en typ av hjärntumörer som vanligtvis påverkar hypotalamus indirekt. I allmänhet är de lokalt aggressiva och invaderar avgörande strukturer t.ex. hypotalamus, hypofysen och synnerven. Jämfört med friska kontroller har kraniofaryngiompatienter tidigare rapporterats med försämrad livskvalitet, ökad självrapporterad allmän och fysisk trötthet, ökad sömnighet under dagtid och ökad förekomst av svår sömnighet

Skada på hypotalamus av lokal tumör eller dess behandling kan involvera den suprachiasmatiska kärnan och därigenom melatoninsekretion som leder till störd dygnsfunktion som orsakar kliniska manifestationer i form av sömnighet och trötthet under dagtid.

Utredarna syftade till att bedöma inverkan av kraniofaryngiom eller deras behandling på melatoninutsöndring, och sambandet med sömnmönster, sömnkvalitet, trötthet och sömnighet.

15 patienter med kraniofaryngiom och 15 friska kontroller som matchade kön, ålder och BMI inkluderades. Saliv melatonin och kortisol mättes under en 24-timmarsperiod. Sömn-vakna mönster kännetecknades av två veckors aktigrafiinspelningar och sömndagböcker. Sömnighet, trötthet, sömnkvalitet och allmän hälsa utvärderades genom frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Hypotalamus är en del av hjärnan som innehåller ett antal kärnor med en mängd olika funktioner. Det är centralt i regleringen av hormonsekretion, sömn och dygnsfunktioner. Den suprachiasmatiska kärnan i hypotalamus är en nyckelkomponent för att kontrollera dygnsrytmer och genererar rytmen av melatoninsekretion från tallkottkörteln och kortisolsekretion. Både melatonin och kortisol är involverade i regleringen av dygnsrytm och sömn.

Kraniofaryngiom är en typ av hjärntumörer som vanligtvis påverkar hypotalamus indirekt. I allmänhet är de lokalt aggressiva och invaderar avgörande strukturer t.ex. hypotalamus, hypofysen och synnerven. Jämfört med friska kontroller har kraniofaryngiompatienter tidigare rapporterats med försämrad livskvalitet, ökad självrapporterad allmän och fysisk trötthet, ökad sömnighet under dagtid och ökad förekomst av svår sömnighet

Skada på hypotalamus av lokal tumör eller dess behandling kan involvera den suprachiasmatiska kärnan och därigenom melatoninsekretion som leder till störd dygnsfunktion som orsakar kliniska manifestationer i form av sömnighet och trötthet under dagtid.

Utredarna syftade till att bedöma inverkan av kraniofaryngiom eller deras behandling på melatoninutsöndring, och sambandet med sömnmönster, sömnkvalitet, trötthet och sömnighet.

15 patienter med kraniofaryngiom och 15 friska kontroller som matchade kön, ålder och BMI inkluderades. Saliv melatonin och kortisol mättes under en 24-timmarsperiod. Sömn-vakna mönster kännetecknades av två veckors aktigrafiinspelningar och sömndagböcker. Sömnighet, trötthet, sömnkvalitet och allmän hälsa utvärderades genom frågeformulär.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas för kraniofaryngiom med kirurgi och en del även bestrålning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som behandlas för tidigare kraniofaryngiom
  • i åldern 18-70 år.

Exklusions kriterier:

  • otillräcklig substitution av hypofyshormonbrister inom sex månader före inkludering
  • total blindhet
  • kliniskt signifikant lever- eller njursjukdom
  • användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • beta-receptorantagonister
  • antidepressiva medel som påverkar serotonin
  • aktiv cancer
  • epileptiska anfall
  • jobbar nattskift
  • amning
  • graviditet,
  • alkohol- eller drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kraniofaryngiom
Patienter som behandlas för kraniofaryngiom, de flesta på hypofyssubstitutionsterapi
Friska kontroller
matchade för kön, ålder och BMI till patienterna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
24h melatonin och kortisolkoncentrationer
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
aktigrafi
Tidsram: 1 år
Mätning av daglig aktivitet genom aktigrafmätningar
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sömn-vakna egenskaper
Tidsram: 1 år
Sömn-vakna mönster för enskilda deltagare mätt med dagböcker
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

20 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera