Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorek spánku a melatoninu u kraniofaryngiomů

21. února 2017 aktualizováno: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Průřezová studie vzorců spánku-bdění a melatoninu u pacientů léčených pro kraniofaryngiom ve srovnání s odpovídajícími kontrolami

Hypotalamus je část mozku obsahující řadu jader s různými funkcemi. Je ústřední v regulaci sekrece hormonů, spánku a cirkadiánních funkcích. Suprachiasmatické jádro hypotalamu je klíčovou složkou při řízení cirkadiánních rytmů a generuje rytmus sekrece melatoninu z epifýzy a sekrece kortizolu. Jak melatonin, tak kortizol se podílejí na regulaci cirkadiánních rytmů a spánku.

Kraniofaryngiomy jsou typem mozkových nádorů, které obvykle nepřímo ovlivňují hypotalamus. Obecně jsou lokálně agresivní napadající klíčové struktury, např. hypotalamu, hypofýzy a zrakového nervu. Ve srovnání se zdravými kontrolami byla u pacientů s kraniofaryngiomem dříve hlášena zhoršená kvalita života, zvýšená celková a fyzická únava, zvýšená ospalost během dne a zvýšená prevalence těžké ospalosti

Poškození hypotalamu lokálním nádorem nebo jeho léčba může zahrnovat suprachiasmatické jádro a tím sekreci melatoninu vedoucí k narušení cirkadiánní funkce způsobující klinické projevy v podobě denní ospalosti a únavy.

Výzkumníci se zaměřili na posouzení vlivu kraniofaryngiomů nebo jejich léčby na sekreci melatoninu a souvislost se spánkovým vzorcem, kvalitou spánku, únavou a ospalostí.

Bylo zahrnuto 15 pacientů s kraniofaryngiomem a 15 zdravých kontrol odpovídajících pohlaví, věku a BMI. Melatonin a kortizol ve slinách byly měřeny po dobu 24 hodin. Vzorce spánku a bdění byly charakterizovány dvěma týdny aktigrafických záznamů a spánkových deníků. Ospalost, únava, kvalita spánku a celkový zdravotní stav byly hodnoceny pomocí dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Hypotalamus je část mozku obsahující řadu jader s různými funkcemi. Je ústřední v regulaci sekrece hormonů, spánku a cirkadiánních funkcích. Suprachiasmatické jádro hypotalamu je klíčovou složkou při řízení cirkadiánních rytmů a generuje rytmus sekrece melatoninu z epifýzy a sekrece kortizolu. Jak melatonin, tak kortizol se podílejí na regulaci cirkadiánních rytmů a spánku.

Kraniofaryngiomy jsou typem mozkových nádorů, které obvykle nepřímo ovlivňují hypotalamus. Obecně jsou lokálně agresivní napadající klíčové struktury, např. hypotalamu, hypofýzy a zrakového nervu. Ve srovnání se zdravými kontrolami byla u pacientů s kraniofaryngiomem dříve hlášena zhoršená kvalita života, zvýšená celková a fyzická únava, zvýšená ospalost během dne a zvýšená prevalence těžké ospalosti

Poškození hypotalamu lokálním nádorem nebo jeho léčba může zahrnovat suprachiasmatické jádro a tím sekreci melatoninu vedoucí k narušení cirkadiánní funkce způsobující klinické projevy v podobě denní ospalosti a únavy.

Výzkumníci se zaměřili na posouzení vlivu kraniofaryngiomů nebo jejich léčby na sekreci melatoninu a souvislost se spánkovým vzorcem, kvalitou spánku, únavou a ospalostí.

Bylo zahrnuto 15 pacientů s kraniofaryngiomem a 15 zdravých kontrol odpovídajících pohlaví, věku a BMI. Melatonin a kortizol ve slinách byly měřeny po dobu 24 hodin. Vzorce spánku a bdění byly charakterizovány dvěma týdny aktigrafických záznamů a spánkových deníků. Ospalost, únava, kvalita spánku a celkový zdravotní stav byly hodnoceny pomocí dotazníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčeni pro kraniofaryngiom operací a někteří i ozařováním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů léčených pro bývalé kraniofaryngiomy
  • ve věku 18-70 let.

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečná substituce deficitů hormonů hypofýzy během šesti měsíců před zařazením
  • totální slepota
  • klinicky významné onemocnění jater nebo ledvin
  • užívání nesteroidních protizánětlivých léků
  • antagonisté beta-receptorů
  • antidepresiva ovlivňující serotonin
  • aktivní rakovina
  • epileptické záchvaty
  • práce na noční směny
  • kojení
  • těhotenství,
  • zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
kraniofaryngiom
Pacienti léčení pro kraniofaryngiom, většina z nich na substituční terapii hypofýzy
Zdravé kontroly
odpovídající pohlaví, věku a BMI pacientům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24hodinové koncentrace melatoninu a kortizolu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aktigrafie
Časové okno: 1 rok
Měření denní aktivity měřením aktigrafem
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
charakteristiky spánku a bdění
Časové okno: 1 rok
Vzorec spánku a bdění jednotlivých účastníků měřený deníky
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit