- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01881854
Padrão de sono acordado e melatonina em craniofaringioma
Estudo transversal dos padrões de sono-vigília e melatonina em pacientes tratados para craniofaringiomas em comparação com controles pareados
O hipotálamo é uma parte do cérebro que contém vários núcleos com uma variedade de funções. É central na regulação da secreção hormonal, do sono e das funções circadianas. O núcleo supraquiasmático do hipotálamo é um componente chave no controle dos ritmos circadianos e gera o ritmo da secreção de melatonina da glândula pineal e secreção de cortisol. Tanto a melatonina quanto o cortisol estão envolvidos na regulação dos ritmos circadianos e do sono.
Os craniofaringiomas são um tipo de tumor cerebral que geralmente afeta indiretamente o hipotálamo. Em geral, eles são localmente agressivos, invadindo estruturas cruciais, por exemplo. o hipotálamo, a hipófise e o nervo óptico. Em comparação com controles saudáveis, pacientes com craniofaringioma foram relatados anteriormente com qualidade de vida prejudicada, aumento da fadiga geral e física auto-relatada, aumento da sonolência diurna e aumento da prevalência de sonolência grave
Danos ao hipotálamo por tumor local ou seu tratamento podem envolver o núcleo supraquiasmático e, assim, a secreção de melatonina levando a função circadiana perturbada, causando manifestações clínicas em termos de sonolência diurna e fadiga.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a influência dos craniofaringiomas ou seu tratamento na secreção de melatonina e a associação com padrão de sono, qualidade do sono, fadiga e sonolência.
15 pacientes com craniofaringioma e 15 controles saudáveis pareados por sexo, idade e IMC foram incluídos. A melatonina salivar e o cortisol foram medidos durante um período de 24 horas. Os padrões de sono-vigília foram caracterizados por duas semanas de registros de actigrafia e diários de sono. Sonolência, fadiga, qualidade do sono e saúde geral foram avaliados por questionários.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O hipotálamo é uma parte do cérebro que contém vários núcleos com uma variedade de funções. É central na regulação da secreção hormonal, do sono e das funções circadianas. O núcleo supraquiasmático do hipotálamo é um componente chave no controle dos ritmos circadianos e gera o ritmo da secreção de melatonina da glândula pineal e secreção de cortisol. Tanto a melatonina quanto o cortisol estão envolvidos na regulação dos ritmos circadianos e do sono.
Os craniofaringiomas são um tipo de tumor cerebral que geralmente afeta indiretamente o hipotálamo. Em geral, eles são localmente agressivos, invadindo estruturas cruciais, por exemplo. o hipotálamo, a hipófise e o nervo óptico. Em comparação com controles saudáveis, pacientes com craniofaringioma foram relatados anteriormente com qualidade de vida prejudicada, aumento da fadiga geral e física auto-relatada, aumento da sonolência diurna e aumento da prevalência de sonolência grave
Danos ao hipotálamo por tumor local ou seu tratamento podem envolver o núcleo supraquiasmático e, assim, a secreção de melatonina levando a função circadiana perturbada, causando manifestações clínicas em termos de sonolência diurna e fadiga.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a influência dos craniofaringiomas ou seu tratamento na secreção de melatonina e a associação com padrão de sono, qualidade do sono, fadiga e sonolência.
15 pacientes com craniofaringioma e 15 controles saudáveis pareados por sexo, idade e IMC foram incluídos. A melatonina salivar e o cortisol foram medidos durante um período de 24 horas. Os padrões de sono-vigília foram caracterizados por duas semanas de registros de actigrafia e diários de sono. Sonolência, fadiga, qualidade do sono e saúde geral foram avaliados por questionários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes tratados para ex-craniofaringiomas
- de 18 a 70 anos.
Critério de exclusão:
- substituição insuficiente de deficiências de hormônio hipofisário dentro de seis meses antes da inclusão
- cegueira total
- doença hepática ou renal clinicamente significativa
- uso de anti-inflamatórios não esteróides
- antagonistas beta-receptores
- antidepressivos que afetam a serotonina
- câncer ativo
- convulsões epilépticas
- trabalhando no turno da noite
- amamentação
- gravidez,
- abuso de álcool ou drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
craniofaringioma
Pacientes tratados para craniofaringioma, a maioria deles em terapia de substituição hipofisária
|
Controles saudáveis
pareados por sexo, idade e IMC para os pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Concentrações de melatonina e cortisol 24h
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
actigrafia
Prazo: 1 ano
|
Medindo a atividade diária por medições de actígrafo
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
características sono-vigília
Prazo: 1 ano
|
Padrão de sono-vigília de participantes individuais medido por diários
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Dissônias
- Neoplasias por local
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças Ocupacionais
- Doenças ósseas
- Neoplasias ósseas
- Distúrbios da Cronobiologia
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono, Ritmo Circadiano
- Craniofaringioma
- Adamantinoma
Outros números de identificação do estudo
- Cranio-sleep-melatonin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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