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Patrón de sueño, vigilia y melatonina en craneofaringioma

21 de febrero de 2017 actualizado por: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Estudio transversal de patrones de sueño-vigilia y melatonina en pacientes tratados por craneofaringiomas en comparación con controles emparejados

El hipotálamo es una parte del cerebro que contiene una serie de núcleos con una variedad de funciones. Es fundamental en la regulación de la secreción hormonal, el sueño y las funciones circadianas. El núcleo supraquiasmático del hipotálamo es un componente clave en el control de los ritmos circadianos y genera el ritmo de secreción de melatonina de la glándula pineal y la secreción de cortisol. Tanto la melatonina como el cortisol están involucrados en la regulación de los ritmos circadianos y el sueño.

Los craneofaringiomas son un tipo de tumores cerebrales que suelen afectar indirectamente al hipotálamo. En general, son estructuras cruciales invasoras localmente agresivas, p. el hipotálamo, la hipófisis y el nervio óptico. En comparación con los controles sanos, se ha informado previamente que los pacientes con craneofaringioma tienen una calidad de vida deteriorada, mayor fatiga física y general autoinformada, mayor somnolencia diurna y mayor prevalencia de somnolencia intensa

El daño al hipotálamo por un tumor local o su tratamiento puede involucrar el núcleo supraquiasmático y, por lo tanto, la secreción de melatonina, lo que conduce a una función circadiana alterada que causa manifestaciones clínicas en términos de somnolencia diurna y fatiga.

Los investigadores intentaron evaluar la influencia de los craneofaringiomas o su tratamiento en la secreción de melatonina y la asociación con el patrón de sueño, la calidad del sueño, la fatiga y la somnolencia.

Se incluyeron 15 pacientes con craneofaringioma y 15 controles sanos emparejados por género, edad e IMC. La melatonina salival y el cortisol se midieron durante un período de 24 horas. Los patrones de sueño-vigilia se caracterizaron mediante dos semanas de registros de actigrafía y diarios de sueño. La somnolencia, la fatiga, la calidad del sueño y la salud general se evaluaron mediante cuestionarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El hipotálamo es una parte del cerebro que contiene una serie de núcleos con una variedad de funciones. Es fundamental en la regulación de la secreción hormonal, el sueño y las funciones circadianas. El núcleo supraquiasmático del hipotálamo es un componente clave en el control de los ritmos circadianos y genera el ritmo de secreción de melatonina de la glándula pineal y la secreción de cortisol. Tanto la melatonina como el cortisol están involucrados en la regulación de los ritmos circadianos y el sueño.

Los craneofaringiomas son un tipo de tumores cerebrales que suelen afectar indirectamente al hipotálamo. En general, son estructuras cruciales invasoras localmente agresivas, p. el hipotálamo, la hipófisis y el nervio óptico. En comparación con los controles sanos, se ha informado previamente que los pacientes con craneofaringioma tienen una calidad de vida deteriorada, mayor fatiga física y general autoinformada, mayor somnolencia diurna y mayor prevalencia de somnolencia intensa

El daño al hipotálamo por un tumor local o su tratamiento puede involucrar el núcleo supraquiasmático y, por lo tanto, la secreción de melatonina, lo que conduce a una función circadiana alterada que causa manifestaciones clínicas en términos de somnolencia diurna y fatiga.

Los investigadores intentaron evaluar la influencia de los craneofaringiomas o su tratamiento en la secreción de melatonina y la asociación con el patrón de sueño, la calidad del sueño, la fatiga y la somnolencia.

Se incluyeron 15 pacientes con craneofaringioma y 15 controles sanos emparejados por género, edad e IMC. La melatonina salival y el cortisol se midieron durante un período de 24 horas. Los patrones de sueño-vigilia se caracterizaron mediante dos semanas de registros de actigrafía y diarios de sueño. La somnolencia, la fatiga, la calidad del sueño y la salud general se evaluaron mediante cuestionarios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados por craneofaringioma con cirugía y algunos también con irradiación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes tratados por craneofaringiomas anteriores
  • de 18 a 70 años.

Criterio de exclusión:

  • sustitución insuficiente de las deficiencias de hormonas hipofisarias dentro de los seis meses anteriores a la inclusión
  • ceguera total
  • enfermedad hepática o renal clínicamente significativa
  • uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
  • antagonistas de los receptores beta
  • antidepresivos que afectan la serotonina
  • cáncer activo
  • ataques de epilepcia
  • turno de noche
  • lactancia materna
  • el embarazo,
  • abuso de alcohol o drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
craneofaringioma
Pacientes tratados por craneofaringioma, la mayoría de ellos en terapia de sustitución hipofisaria
Controles saludables
emparejados por género, edad e IMC a los pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones de melatonina y cortisol 24h
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actigrafía
Periodo de tiempo: 1 año
Medición de la actividad diaria mediante medidas actígrafas
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
características sueño-vigilia
Periodo de tiempo: 1 año
Patrón de sueño-vigilia de participantes individuales medido por diarios
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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