- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01881854
Patrón de sueño, vigilia y melatonina en craneofaringioma
Estudio transversal de patrones de sueño-vigilia y melatonina en pacientes tratados por craneofaringiomas en comparación con controles emparejados
El hipotálamo es una parte del cerebro que contiene una serie de núcleos con una variedad de funciones. Es fundamental en la regulación de la secreción hormonal, el sueño y las funciones circadianas. El núcleo supraquiasmático del hipotálamo es un componente clave en el control de los ritmos circadianos y genera el ritmo de secreción de melatonina de la glándula pineal y la secreción de cortisol. Tanto la melatonina como el cortisol están involucrados en la regulación de los ritmos circadianos y el sueño.
Los craneofaringiomas son un tipo de tumores cerebrales que suelen afectar indirectamente al hipotálamo. En general, son estructuras cruciales invasoras localmente agresivas, p. el hipotálamo, la hipófisis y el nervio óptico. En comparación con los controles sanos, se ha informado previamente que los pacientes con craneofaringioma tienen una calidad de vida deteriorada, mayor fatiga física y general autoinformada, mayor somnolencia diurna y mayor prevalencia de somnolencia intensa
El daño al hipotálamo por un tumor local o su tratamiento puede involucrar el núcleo supraquiasmático y, por lo tanto, la secreción de melatonina, lo que conduce a una función circadiana alterada que causa manifestaciones clínicas en términos de somnolencia diurna y fatiga.
Los investigadores intentaron evaluar la influencia de los craneofaringiomas o su tratamiento en la secreción de melatonina y la asociación con el patrón de sueño, la calidad del sueño, la fatiga y la somnolencia.
Se incluyeron 15 pacientes con craneofaringioma y 15 controles sanos emparejados por género, edad e IMC. La melatonina salival y el cortisol se midieron durante un período de 24 horas. Los patrones de sueño-vigilia se caracterizaron mediante dos semanas de registros de actigrafía y diarios de sueño. La somnolencia, la fatiga, la calidad del sueño y la salud general se evaluaron mediante cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El hipotálamo es una parte del cerebro que contiene una serie de núcleos con una variedad de funciones. Es fundamental en la regulación de la secreción hormonal, el sueño y las funciones circadianas. El núcleo supraquiasmático del hipotálamo es un componente clave en el control de los ritmos circadianos y genera el ritmo de secreción de melatonina de la glándula pineal y la secreción de cortisol. Tanto la melatonina como el cortisol están involucrados en la regulación de los ritmos circadianos y el sueño.
Los craneofaringiomas son un tipo de tumores cerebrales que suelen afectar indirectamente al hipotálamo. En general, son estructuras cruciales invasoras localmente agresivas, p. el hipotálamo, la hipófisis y el nervio óptico. En comparación con los controles sanos, se ha informado previamente que los pacientes con craneofaringioma tienen una calidad de vida deteriorada, mayor fatiga física y general autoinformada, mayor somnolencia diurna y mayor prevalencia de somnolencia intensa
El daño al hipotálamo por un tumor local o su tratamiento puede involucrar el núcleo supraquiasmático y, por lo tanto, la secreción de melatonina, lo que conduce a una función circadiana alterada que causa manifestaciones clínicas en términos de somnolencia diurna y fatiga.
Los investigadores intentaron evaluar la influencia de los craneofaringiomas o su tratamiento en la secreción de melatonina y la asociación con el patrón de sueño, la calidad del sueño, la fatiga y la somnolencia.
Se incluyeron 15 pacientes con craneofaringioma y 15 controles sanos emparejados por género, edad e IMC. La melatonina salival y el cortisol se midieron durante un período de 24 horas. Los patrones de sueño-vigilia se caracterizaron mediante dos semanas de registros de actigrafía y diarios de sueño. La somnolencia, la fatiga, la calidad del sueño y la salud general se evaluaron mediante cuestionarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes tratados por craneofaringiomas anteriores
- de 18 a 70 años.
Criterio de exclusión:
- sustitución insuficiente de las deficiencias de hormonas hipofisarias dentro de los seis meses anteriores a la inclusión
- ceguera total
- enfermedad hepática o renal clínicamente significativa
- uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
- antagonistas de los receptores beta
- antidepresivos que afectan la serotonina
- cáncer activo
- ataques de epilepcia
- turno de noche
- lactancia materna
- el embarazo,
- abuso de alcohol o drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
craneofaringioma
Pacientes tratados por craneofaringioma, la mayoría de ellos en terapia de sustitución hipofisaria
|
Controles saludables
emparejados por género, edad e IMC a los pacientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Concentraciones de melatonina y cortisol 24h
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
actigrafía
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medición de la actividad diaria mediante medidas actígrafas
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
características sueño-vigilia
Periodo de tiempo: 1 año
|
Patrón de sueño-vigilia de participantes individuales medido por diarios
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Disomnias
- Neoplasias por sitio
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades Profesionales
- Enfermedades óseas
- Neoplasias Óseas
- Trastornos cronobiológicos
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño, Ritmo Circadiano
- Craneofaringioma
- Adamantinoma
Otros números de identificación del estudio
- Cranio-sleep-melatonin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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