- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01881854
두개인두종에서 수면 각성 및 멜라토닌 패턴
일치하는 대조군과 비교하여 두개인두종 치료를 받은 환자의 수면 각성 및 멜라토닌 패턴에 대한 횡단면 연구
시상 하부는 다양한 기능을 가진 많은 핵을 포함하는 뇌의 일부입니다. 그것은 호르몬 분비, 수면 및 일주기 기능 조절의 중심입니다. 시상 하부의 시교차 상핵은 일주기 리듬을 조절하는 핵심 구성 요소이며 송과선에서 멜라토닌 분비 리듬과 코르티솔 분비 리듬을 생성합니다. 멜라토닌과 코르티솔은 모두 일주기 리듬과 수면 조절에 관여합니다.
Craniopharyngiomas는 일반적으로 시상 하부에 간접적으로 영향을 미치는 일종의 뇌종양입니다. 일반적으로 그들은 지역적으로 공격적으로 중요한 구조를 침입합니다. 시상하부, 뇌하수체, 시신경. 건강한 대조군과 비교하여, 이전에 두개인두종 환자는 삶의 질 저하, 자가 보고된 전신 및 신체 피로 증가, 주간 졸음 증가, 심한 졸음 유병률 증가로 보고되었습니다.
국소 종양 또는 그 치료에 의한 시상하부 손상은 시교차 상핵을 포함하여 멜라토닌 분비를 방해하여 주간 졸음 및 피로와 같은 임상 증상을 유발하는 일주기 기능 장애를 유발할 수 있습니다.
연구자들은 두개인두종 또는 그 치료가 멜라토닌 분비에 미치는 영향과 수면 패턴, 수면의 질, 피로 및 졸음과의 연관성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
두개인두종 환자 15명과 성별, 연령 및 BMI가 일치하는 건강한 대조군 15명이 포함되었습니다. 타액 멜라토닌과 코르티솔은 24시간 동안 측정되었습니다. 수면-각성 패턴은 2주간의 액티그래피 기록과 수면 일기로 특징지어졌습니다. 졸음, 피로, 수면의 질 및 전반적인 건강상태를 설문지로 평가하였다.
연구 개요
상태
상세 설명
시상 하부는 다양한 기능을 가진 많은 핵을 포함하는 뇌의 일부입니다. 그것은 호르몬 분비, 수면 및 일주기 기능 조절의 중심입니다. 시상 하부의 시교차 상핵은 일주기 리듬을 조절하는 핵심 구성 요소이며 송과선에서 멜라토닌 분비 리듬과 코르티솔 분비 리듬을 생성합니다. 멜라토닌과 코르티솔은 모두 일주기 리듬과 수면 조절에 관여합니다.
Craniopharyngiomas는 일반적으로 시상 하부에 간접적으로 영향을 미치는 일종의 뇌종양입니다. 일반적으로 그들은 지역적으로 공격적으로 중요한 구조를 침입합니다. 시상하부, 뇌하수체, 시신경. 건강한 대조군과 비교하여, 이전에 두개인두종 환자는 삶의 질 저하, 자가 보고된 전신 및 신체 피로 증가, 주간 졸음 증가, 심한 졸음 유병률 증가로 보고되었습니다.
국소 종양 또는 그 치료에 의한 시상하부 손상은 시교차 상핵을 포함하여 멜라토닌 분비를 방해하여 주간 졸음 및 피로와 같은 임상 증상을 유발하는 일주기 기능 장애를 유발할 수 있습니다.
연구자들은 두개인두종 또는 그 치료가 멜라토닌 분비에 미치는 영향과 수면 패턴, 수면의 질, 피로 및 졸음과의 연관성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
두개인두종 환자 15명과 성별, 연령 및 BMI가 일치하는 건강한 대조군 15명이 포함되었습니다. 타액 멜라토닌과 코르티솔은 24시간 동안 측정되었습니다. 수면-각성 패턴은 2주간의 액티그래피 기록과 수면 일기로 특징지어졌습니다. 졸음, 피로, 수면의 질 및 전반적인 건강상태를 설문지로 평가하였다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전 두개인두종 치료를 받은 환자
- 18-70세.
제외 기준:
- 포함 전 6개월 이내에 뇌하수체 호르몬 결핍의 불충분한 대체
- 완전 실명
- 임상적으로 중요한 간 또는 신장 질환
- 비스테로이드성 항염증제 사용
- 베타 수용체 길항제
- 세로토닌에 영향을 미치는 항우울제
- 활성 암
- 간질 발작
- 야간 근무
- 모유 수유
- 임신,
- 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
두개인두종
두개인두종으로 치료받은 환자, 대부분 뇌하수체 대체 요법
|
|
건강한 통제
환자의 성별, 연령 및 BMI와 일치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
24시간 멜라토닌 및 코르티솔 농도
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
액티그래피
기간: 일년
|
액티그래프 측정으로 일상 활동 측정
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면-각성 특성
기간: 일년
|
일기로 측정한 개별 참가자의 수면-각성 패턴
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cranio-sleep-melatonin
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .