Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnvågen og melatoninmønster i kraniofaryngiom

21. februar 2017 opdateret af: Ulla Feldt-Rasmussen, Rigshospitalet, Denmark

Tværsnitsundersøgelse af søvn-vågen- og melatoninmønstre hos patienter behandlet for kraniofaryngiomer sammenlignet med matchede kontroller

Hypothalamus er en del af hjernen, der indeholder en række kerner med en række forskellige funktioner. Det er centralt i reguleringen af ​​hormonsekretion, søvn og døgnrytmefunktioner. Den suprachiasmatiske kerne i hypothalamus er en nøglekomponent i styring af døgnrytmer og genererer rytmen af ​​melatoninsekretion fra pinealkirtlen og kortisolsekretion. Både melatonin og kortisol er involveret i reguleringen af ​​døgnrytmer og søvn.

Kraniopharyngiomer er en type hjernetumorer, der normalt påvirker hypothalamus indirekte. Generelt er de lokalt aggressive, der invaderer afgørende strukturer, f.eks. hypothalamus, hypofysen og synsnerven. Sammenlignet med raske kontroller er kraniofaryngiompatienter tidligere blevet rapporteret med nedsat livskvalitet, øget selvrapporteret generel og fysisk træthed, øget søvnighed i dagtimerne og øget forekomst af svær søvnighed

Beskadigelse af hypothalamus af lokal tumor eller dens behandling kan involvere den suprachiasmatiske kerne og dermed melatoninsekretion, der fører til forstyrret døgnfunktion, hvilket forårsager kliniske manifestationer i form af søvnighed og træthed i dagtimerne.

Efterforskerne havde til formål at vurdere indflydelsen af ​​kraniofaryngiomer eller deres behandling på melatoninsekretion og sammenhængen med søvnmønster, søvnkvalitet, træthed og søvnighed.

15 patienter med kraniofaryngiom og 15 køn, alder og BMI matchede raske kontroller blev inkluderet. Spytmelatonin og cortisol blev målt over en 24 timers periode. Søvn-vågen-mønstre var karakteriseret ved to ugers aktigrafi-optagelser og søvndagbøger. Søvnighed, træthed, søvnkvalitet og generel sundhed blev vurderet ved hjælp af spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hypothalamus er en del af hjernen, der indeholder en række kerner med en række forskellige funktioner. Det er centralt i reguleringen af ​​hormonsekretion, søvn og døgnrytmefunktioner. Den suprachiasmatiske kerne i hypothalamus er en nøglekomponent i styring af døgnrytmer og genererer rytmen af ​​melatoninsekretion fra pinealkirtlen og kortisolsekretion. Både melatonin og kortisol er involveret i reguleringen af ​​døgnrytmer og søvn.

Kraniopharyngiomer er en type hjernetumorer, der normalt påvirker hypothalamus indirekte. Generelt er de lokalt aggressive, der invaderer afgørende strukturer, f.eks. hypothalamus, hypofysen og synsnerven. Sammenlignet med raske kontroller er kraniofaryngiompatienter tidligere blevet rapporteret med nedsat livskvalitet, øget selvrapporteret generel og fysisk træthed, øget søvnighed i dagtimerne og øget forekomst af svær søvnighed

Beskadigelse af hypothalamus af lokal tumor eller dens behandling kan involvere den suprachiasmatiske kerne og dermed melatoninsekretion, der fører til forstyrret døgnfunktion, hvilket forårsager kliniske manifestationer i form af søvnighed og træthed i dagtimerne.

Efterforskerne havde til formål at vurdere indflydelsen af ​​kraniofaryngiomer eller deres behandling på melatoninsekretion og sammenhængen med søvnmønster, søvnkvalitet, træthed og søvnighed.

15 patienter med kraniofaryngiom og 15 køn, alder og BMI matchede raske kontroller blev inkluderet. Spytmelatonin og cortisol blev målt over en 24 timers periode. Søvn-vågen-mønstre var karakteriseret ved to ugers aktigrafi-optagelser og søvndagbøger. Søvnighed, træthed, søvnkvalitet og generel sundhed blev vurderet ved hjælp af spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet for kraniofaryngiom med kirurgi og nogle også bestråling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter behandlet for tidligere kraniopharyngiomer
  • i alderen 18-70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkelig substitution af hypofysehormonmangel inden for seks måneder før inklusion
  • total blindhed
  • klinisk signifikant lever- eller nyresygdom
  • brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • beta-receptorantagonister
  • antidepressiva, der påvirker serotonin
  • aktiv cancer
  • epileptiske anfald
  • arbejder nathold
  • amning
  • graviditet,
  • alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kraniopharyngiom
Patienter behandlet for kraniopharyngiom, de fleste i hypofysesubstitutionsterapi
Sund kontrol
matchet for køn, alder og BMI til patienterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers melatonin- og kortisolkoncentrationer
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aktigrafi
Tidsramme: 1 år
Måling af daglig aktivitet ved actigraph-målinger
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvn-vågen karakteristika
Tidsramme: 1 år
Søvn-vågen-mønster for individuelle deltagere målt ved dagbøger
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2013

Først opslået (SKØN)

20. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner