自閉症児に対する保護者による介入の評価
2023年7月13日 更新者：Antonio Hardan、Stanford University
研究者は、自閉症児の社会的およびコミュニケーション障害の治療における、親が提供した介入の有効性を評価します。
介入前後の親と子の機能に関する情報を収集することにより、研究者は、介入が子供の社会的コミュニケーションの改善と親のストレスの軽減に効果があるかどうかを判断できるようになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
自閉症参加者の包含基準:
- 1.6歳から17.11歳までのお子様
- 男性と女性
- DSM-IV-TR 基準に基づく自閉症の診断、専門家の臨床評価、および必要に応じて ADOS または ADI-R
- 自閉症の診断に関連する症状を緩和するために、親が提供する介入を受けている、または受ける予定である
- 被験者を選択した介入と診療所訪問に確実に連れて行き、被験者に提供されたサービスの正確な説明を提供する信頼できるケアプロバイダーを用意します
発達遅滞参加者の包含基準:
- 対象年齢は 1.6 歳から 17.11 歳までです
- 男性または女性
- DSM-IV-TR、ICD-10、および専門家の臨床評価に基づく発達遅滞または障害の診断
- -神経学的な歴史によって決定される重要な異常な発達マイルストーンの歴史的証拠がある
- 保護者による介入を受けている、または受ける予定
- 被験者を選択した介入と診療所訪問に確実に連れて行き、被験者に提供されたサービスの正確な説明を提供する信頼できるケアプロバイダーを用意します
自閉症参加者の除外基準:
- 医学的に不安定である（例えば、月に1回以上の発作）
- 症候学のような自閉症を引き起こす医学的診断を受けている（例：脆弱X、ダウン症候群、エンジェルマン症候群、結節性硬化症、レット障害）
発達遅滞者の除外基準:
- 医学的に不安定である（例えば、月に1回以上の発作）
- ASDの診断を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：発達に基づく介入
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発達に基づいた介入は発達理論に基づいており、発達と機能のマイルストーンを逃すのに役立つ、温かく思いやりのある個人との子供向けの相互作用に焦点を当てています。
ハイブリッドベースの治療には、体系的（行動ベース）と感情ベースの学習（発達ベース）の両方を組み込んだ折衷的なアプローチがあり、子供のスキル開発の増加に焦点を当てています（http://www.pacificautism.org）。
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実験的：行動に基づいた介入
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ハイブリッドベースの治療には、体系的（行動ベース）と感情ベースの学習（発達ベース）の両方を組み込んだ折衷的なアプローチがあり、子供のスキル開発の増加に焦点を当てています（http://www.pacificautism.org）。
行動ベースの介入は、応用行動分析 (Koegel, Openden, Fredeen, & Koegel, 2006) の原則を使用して、子供の適応行動を増やし、不適応行動を減らす治療モデルです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CGI-S（クリニカル・グローバル・インプレッション - 重症度）の変化
時間枠：ベースラインから12週目までの差
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ベースラインから12週目までの差
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SRS（社会的反応性尺度）の変化
時間枠：ベースラインから12週目までの差
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ベースラインから12週目までの差
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CDI（Communicative Development Survey）スコアの推移
時間枠：ベースラインから12週目までの差
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ベースラインから12週目までの差
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標準化された実験室観察によって評価される社会的およびコミュニケーション行動の変化
時間枠：ベースラインから12週目までの差
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ベースラインから12週目までの差
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VABS (Vineland Adaptive Behavior Scale) スコアの変化
時間枠：ベースラインから12週目までの差
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ベースラインから12週目までの差
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ホームビデオから評価した社会的およびコミュニケーション行動の変化
時間枠：ベースラインから12週目までの差
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ベースラインから12週目までの差
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PSI (Parenting Stress Index) スコアの変化
時間枠：ベースラインから12週目までの差
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ベースラインから12週目までの差
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FES (Family Empowerment Scale) スコアの変化
時間枠：ベースラインから12週目までの差
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ベースラインから12週目までの差
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調査治療の頻度と期間の変化
時間枠：ベースラインから12週目までの差
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ベースラインから12週目までの差
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人口統計データの変化
時間枠：ベースラインから12週目までの差
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ベースラインから12週目までの差
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Antonio Y Hardan, M.D.、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2022年2月18日
研究の完了 (実際)
2022年2月18日
試験登録日
最初に提出
2013年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月19日
最初の投稿 (推定)
2013年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SU-11232011-8727
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