Évaluation des interventions des parents pour les enfants autistes
13 juillet 2023 mis à jour par: Antonio Hardan, Stanford University
Les enquêteurs évalueront l'efficacité des interventions des parents dans le traitement des déficits sociaux et de communication chez les enfants autistes.
En recueillant des informations sur le fonctionnement des parents et des enfants avant et après l'intervention, les enquêteurs seront en mesure de déterminer si l'intervention est efficace pour améliorer la communication sociale de l'enfant et réduire le stress des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour les participants autistes :
- Enfants âgés de 1,6 à 17,11 ans
- Mâles et femelles
- Diagnostic de l'autisme basé sur les critères du DSM-IV-TR, une évaluation clinique experte et ADOS ou ADI-R si nécessaire
- Recevoir ou recevoir une intervention d'un parent pour soulager les symptômes liés à son diagnostic de trouble autistique
- Avoir un fournisseur de soins qui amènera de manière fiable les sujets à l'intervention et aux visites à la clinique de leur choix, et qui est digne de confiance pour fournir des comptes rendus précis des services fournis au sujet
Critères d'inclusion pour les participants ayant un retard de développement :
- Aura une tranche d'âge comprise entre 1,6 et 17,11 ans
- Mâles ou femelles
- Diagnostic d'un retard ou d'un trouble du développement basé sur le DSM-IV-TR, la CIM-10 et une évaluation clinique experte
- Avoir des preuves historiques de jalons de développement anormaux importants, tels que déterminés par les antécédents neurologiques
- Recevoir ou recevoir une intervention d'un parent
- Avoir un fournisseur de soins qui amènera de manière fiable les sujets à l'intervention et aux visites à la clinique de leur choix, et qui est digne de confiance pour fournir des comptes rendus précis des services fournis au sujet
Critères d'exclusion pour les participants autistes :
- Est médicalement instable (par exemple, plus d'une crise par mois)
- Avoir un diagnostic médical qui cause l'autisme comme une symptomatologie (par exemple, X fragile, syndrome de Down, syndrome d'Angelman, sclérose tubéreuse, maladie de Rett)
Critères d'exclusion pour les sujets ayant un retard de développement :
- Est médicalement instable (par exemple, plus d'une crise par mois)
- A un diagnostic de TSA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention basée sur le développement
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L'intervention basée sur le développement est fondée sur une théorie du développement, qui se concentre sur les interactions dirigées par l'enfant avec des personnes chaleureuses et attentionnées qui aident à acquérir des jalons développementaux et fonctionnels manqués.
Le traitement hybride a une approche éclectique qui intègre à la fois un apprentissage systématique (basé sur le comportement) et basé sur l'affect (basé sur le développement) qui se concentre sur l'augmentation du développement des compétences des enfants (http://www.pacificautism.org).
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Expérimental: Intervention basée sur le comportement
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Le traitement hybride a une approche éclectique qui intègre à la fois un apprentissage systématique (basé sur le comportement) et basé sur l'affect (basé sur le développement) qui se concentre sur l'augmentation du développement des compétences des enfants (http://www.pacificautism.org).
L'intervention basée sur le comportement est un modèle de traitement qui utilise les principes de l'analyse comportementale appliquée (Koegel, Openden, Fredeen et Koegel, 2006) pour augmenter les comportements adaptatifs des enfants et diminuer les comportements inadaptés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de CGI-S (Clinical Global Impression - Severity)
Délai: Différence entre le départ et la semaine 12
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Différence entre le départ et la semaine 12
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Changement de SRS (échelle de réactivité sociale)
Délai: Différence entre le départ et la semaine 12
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Différence entre le départ et la semaine 12
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Évolution du score CDI (Enquête sur le développement communicatif)
Délai: Différence entre le départ et la semaine 12
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Différence entre le départ et la semaine 12
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Changement dans les comportements sociaux et de communication tel qu'évalué par des observations de laboratoire standardisées
Délai: Différence entre le départ et la semaine 12
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Différence entre le départ et la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du score VABS (Vineland Adaptive Behaviour Scale)
Délai: Différence entre le départ et la semaine 12
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Différence entre le départ et la semaine 12
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Changement dans les comportements sociaux et de communication évalué à partir de vidéos personnelles
Délai: Différence entre le départ et la semaine 12
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Différence entre le départ et la semaine 12
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Changement du score PSI (indice de stress parental)
Délai: Différence entre le départ et la semaine 12
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Différence entre le départ et la semaine 12
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Changement du score FES (Family Empowerment Scale)
Délai: Différence entre le départ et la semaine 12
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Différence entre le départ et la semaine 12
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Modification de la fréquence et de la durée de la thérapie d'investigation
Délai: Différence entre le départ et la semaine 12
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Différence entre le départ et la semaine 12
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Modification des données démographiques
Délai: Différence entre le départ et la semaine 12
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Différence entre le départ et la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio Y Hardan, M.D., Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
18 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
18 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2013
Première publication (Estimé)
20 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-11232011-8727
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