Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji prowadzonych przez rodziców u dzieci z autyzmem

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Antonio Hardan, Stanford University
Badacze ocenią skuteczność interwencji prowadzonych przez rodziców w leczeniu deficytów społecznych i komunikacyjnych u dzieci z autyzmem. Zbierając informacje na temat funkcjonowania rodzica i dziecka przed i po interwencji, badacze będą w stanie określić, czy interwencja jest skuteczna w poprawie komunikacji społecznej dziecka i zmniejszeniu stresu rodziców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników z autyzmem:

  • Dzieci w wieku od 1,6 do 17,11 lat
  • Mężczyźni i kobiety
  • Diagnoza autyzmu w oparciu o kryteria DSM-IV-TR, ekspercką ocenę kliniczną oraz ADOS lub ADI-R w razie potrzeby
  • Otrzymując lub otrzyma interwencję prowadzoną przez rodzica w celu złagodzenia objawów związanych z diagnozą zaburzenia autystycznego
  • Mieć usługodawcę, który niezawodnie doprowadzi pacjentów na wybraną przez nich interwencję i wizyty w klinice oraz jest godny zaufania, aby zapewnić dokładne rozliczenia usług świadczonych na rzecz pacjenta

Kryteria włączenia dla uczestników opóźnionych w rozwoju:

  • Będzie miał przedział wiekowy od 1,6 do 17,11 lat
  • Mężczyźni lub kobiety
  • Rozpoznanie opóźnienia lub zaburzenia rozwojowego w oparciu o DSM-IV-TR, ICD-10 oraz ekspercką ocenę kliniczną
  • Mieć historyczne dowody na znaczące nieprawidłowe kamienie milowe rozwoju określone na podstawie wywiadu neurologicznego
  • Otrzymywanie lub otrzymanie interwencji dostarczanej przez rodzica
  • Mieć usługodawcę, który niezawodnie doprowadzi pacjentów na wybraną przez nich interwencję i wizyty w klinice oraz jest godny zaufania, aby zapewnić dokładne rozliczenia usług świadczonych na rzecz pacjenta

Kryteria wykluczenia dla uczestników z autyzmem:

  • Jest niestabilny medycznie (np. więcej niż jeden napad w miesiącu)
  • Mieć diagnozę medyczną, która powoduje autyzm, podobnie jak objawy (np. zespół łamliwego chromosomu X, zespół Downa, zespół Angelmana, stwardnienie guzowate, zespół Retta)

Kryteria wykluczenia dla osób opóźnionych w rozwoju:

  • Jest niestabilny medycznie (np. więcej niż jeden napad w miesiącu)
  • Ma diagnozę ASD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja oparta na rozwoju
Behawioralne: Terapia PACE
Interwencja rozwojowa opiera się na teorii rozwoju, która koncentruje się na interakcjach skierowanych do dziecka z ciepłymi i troskliwymi osobami, które pomagają w uzyskaniu pominiętych rozwojowych i funkcjonalnych kamieni milowych.
Behawioralne: Hybryda PACE i PRT
Leczenie oparte na hybrydach ma eklektyczne podejście, które obejmuje zarówno uczenie się systematyczne (oparte na zachowaniu), jak i uczenie się oparte na afektach (oparte na rozwoju), które koncentruje się na zwiększaniu rozwoju umiejętności dzieci (http://www.pacificautism.org).
Eksperymentalny: Interwencja oparta na zachowaniu
Behawioralne: Hybryda PACE i PRT
Leczenie oparte na hybrydach ma eklektyczne podejście, które obejmuje zarówno uczenie się systematyczne (oparte na zachowaniu), jak i uczenie się oparte na afektach (oparte na rozwoju), które koncentruje się na zwiększaniu rozwoju umiejętności dzieci (http://www.pacificautism.org).
Behawioralne: Kluczowe szkolenie w zakresie reagowania (PRT)
Interwencja behawioralna to model leczenia, który wykorzystuje zasady Stosowanej Analizy Zachowania (Koegel, Openden, Fredeen i Koegel, 2006) w celu zwiększenia zachowań adaptacyjnych dzieci i zmniejszenia zachowań nieprzystosowawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w CGI-S (ogólny obraz kliniczny – nasilenie)
Ramy czasowe: Różnica od punktu początkowego do tygodnia 12
Różnica od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana w SRS (skala wrażliwości społecznej)
Ramy czasowe: Różnica od punktu początkowego do tygodnia 12
Różnica od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana wyniku CDI (badanie rozwoju komunikacyjnego).
Ramy czasowe: Różnica od punktu początkowego do tygodnia 12
Różnica od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana zachowań społecznych i komunikacyjnych oceniana na podstawie standardowych obserwacji laboratoryjnych
Ramy czasowe: Różnica od punktu początkowego do tygodnia 12
Różnica od punktu początkowego do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku VABS (skala zachowania adaptacyjnego Vineland).
Ramy czasowe: Różnica od punktu początkowego do tygodnia 12
Różnica od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana zachowań społecznych i komunikacyjnych oceniana na podstawie domowych nagrań wideo
Ramy czasowe: Różnica od punktu początkowego do tygodnia 12
Różnica od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana wyniku PSI (indeks stresu rodzicielskiego).
Ramy czasowe: Różnica od punktu początkowego do tygodnia 12
Różnica od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana wyniku FES (Skala Wzmocnienia Rodziny).
Ramy czasowe: Różnica od punktu początkowego do tygodnia 12
Różnica od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana częstotliwości i czasu trwania terapii badawczej
Ramy czasowe: Różnica od punktu początkowego do tygodnia 12
Różnica od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana danych demograficznych
Ramy czasowe: Różnica od punktu początkowego do tygodnia 12
Różnica od punktu początkowego do tygodnia 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Y Hardan, M.D., Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-11232011-8727

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie autystyczne

Badania kliniczne na Terapia PACE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj