Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van door ouders geleverde interventies voor kinderen met autisme

13 juli 2023 bijgewerkt door: Antonio Hardan, Stanford University
De onderzoekers zullen de doeltreffendheid beoordelen van door de ouders geleverde interventies bij de behandeling van sociale en communicatieve stoornissen bij kinderen met autisme. Door informatie te verzamelen over het functioneren van ouder en kind voor en na de interventie, kunnen de onderzoekers bepalen of de interventie effectief is in het verbeteren van de sociale communicatie van het kind en het verminderen van ouderstress.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor deelnemers met autisme:

  • Kinderen tussen de 1,6 en 17,11 jaar
  • Mannen en vrouwen
  • Diagnose van autisme op basis van DSM-IV-TR-criteria, een deskundige klinische evaluatie en ADOS of ADI-R indien nodig
  • Het ontvangen of krijgen van een door een ouder geleverde interventie om symptomen te verlichten die verband houden met hun diagnose van autistische stoornis
  • Een zorgverlener hebben die proefpersonen op betrouwbare wijze naar de door hen gekozen interventie en kliniekbezoeken zal brengen, en betrouwbaar is om nauwkeurige verslagen te verstrekken van de diensten die aan de proefpersoon zijn verleend

Inclusiecriteria voor deelnemers met een ontwikkelingsachterstand:

  • Zal een leeftijdsbereik hebben tussen 1,6 en 17,11 jaar
  • Mannetjes of vrouwtjes
  • Diagnose van een ontwikkelingsachterstand of ontwikkelingsstoornis op basis van DSM-IV-TR, ICD-10 en een klinische evaluatie door een deskundige
  • Historisch bewijs hebben van significante abnormale ontwikkelingsmijlpalen zoals bepaald door neurologische geschiedenis
  • Een door een ouder geleverde interventie ontvangen of krijgen
  • Een zorgverlener hebben die proefpersonen op betrouwbare wijze naar de door hen gekozen interventie en kliniekbezoeken zal brengen, en betrouwbaar is om nauwkeurige verslagen te verstrekken van de diensten die aan de proefpersoon zijn verleend

Uitsluitingscriteria voor deelnemers met autisme:

  • Is medisch onstabiel (bijv. meer dan één aanval per maand)
  • Een medische diagnose hebben die autisme-achtige symptomen veroorzaakt (bijv. Fragiele X, het syndroom van Down, het syndroom van Angelman, tubereuze sclerose, de stoornis van Rett)

Uitsluitingscriteria voor personen met een ontwikkelingsachterstand:

  • Is medisch onstabiel (bijv. meer dan één aanval per maand)
  • Heeft een diagnose ASS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op ontwikkeling gebaseerde interventie
Gedragsmatig: PACE-therapie
De op ontwikkeling gebaseerde interventie is gebaseerd op een ontwikkelingstheorie, die zich richt op kindgerichte interacties met warme en zorgzame individuen die helpen bij het verwerven van gemiste ontwikkelings- en functionele mijlpalen.
Gedragsmatig: PACE en PRT Hybride
De op hybride gebaseerde behandeling heeft een eclectische benadering die zowel systematisch (op gedrag gebaseerd) als op affect gebaseerd leren (op ontwikkeling gebaseerd) omvat die zich richt op het vergroten van de ontwikkeling van vaardigheden van kinderen (http://www.pacificautism.org).
Experimenteel: Op gedrag gebaseerde interventie
Gedragsmatig: PACE en PRT Hybride
De op hybride gebaseerde behandeling heeft een eclectische benadering die zowel systematisch (op gedrag gebaseerd) als op affect gebaseerd leren (op ontwikkeling gebaseerd) omvat die zich richt op het vergroten van de ontwikkeling van vaardigheden van kinderen (http://www.pacificautism.org).
Gedragsmatig: Pivotal Response-training (PRT)
De op gedrag gebaseerde interventie is een behandelmodel dat gebruikmaakt van de principes van toegepaste gedragsanalyse (Koegel, Openden, Fredeen, & Koegel, 2006) om het adaptieve gedrag van kinderen te vergroten en onaangepast gedrag te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in CGI-S (Clinical Global Impression - Severity)
Tijdsspanne: Verschil van baseline tot week 12
Verschil van baseline tot week 12
Verandering in SRS (Social Responsiveness Scale)
Tijdsspanne: Verschil van baseline tot week 12
Verschil van baseline tot week 12
Verandering in CDI-score (Communicative Development Survey).
Tijdsspanne: Verschil van baseline tot week 12
Verschil van baseline tot week 12
Verandering in sociaal en communicatief gedrag zoals beoordeeld door gestandaardiseerde laboratoriumobservaties
Tijdsspanne: Verschil van baseline tot week 12
Verschil van baseline tot week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in VABS-score (Vineland Adaptive Behavior Scale).
Tijdsspanne: Verschil van baseline tot week 12
Verschil van baseline tot week 12
Verandering in sociaal en communicatief gedrag zoals beoordeeld aan de hand van homevideo's
Tijdsspanne: Verschil van baseline tot week 12
Verschil van baseline tot week 12
Verandering in PSI-score (Parenting Stress Index).
Tijdsspanne: Verschil van baseline tot week 12
Verschil van baseline tot week 12
Verandering in FES-score (Family Empowerment Scale).
Tijdsspanne: Verschil van baseline tot week 12
Verschil van baseline tot week 12
Verandering in frequentie en duur van onderzoekstherapie
Tijdsspanne: Verschil van baseline tot week 12
Verschil van baseline tot week 12
Verandering in demografische gegevens
Tijdsspanne: Verschil van baseline tot week 12
Verschil van baseline tot week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio Y Hardan, M.D., Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

20 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-11232011-8727

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autistische stoornis

Klinische onderzoeken op PACE-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren